蓝制药

Bluepharma是一家总部位于葡萄牙科英布拉的制药公司。其业务结合了药品制造、合同开发和制造服务、仿制药、生物制药研究以及葡萄牙境内的商业活动。公司运营的科英布拉生产基地曾隶属于拜耳。Bluepharma是在拜耳于20世纪90年代末决定将生产整合到德国并出售其科英布拉工厂后成立的。Paulo Barradas Rebelo拥有药品分销管理和物流经验，与科英布拉大学研究员兼教授Sérgio Simões以及拜耳工厂厂长Isolina Mesquita联手，成立了一家能够收购并运营该工厂的葡萄牙公司。 此次收购为Bluepharma提供了工业基础、经验丰富的员工队伍，以及与拜耳时期形成的药品生产实践的直接联系。创始人并未将该基地仅视为本地生产工厂，而是旨在打造一个集合同制造和研究于一体的综合业务。公司保留了原拜耳员工，有助于保持运营专业知识和基地原有的德国工业文化元素。 Bluepharma的科英布拉设施占地约18,700平方米，建筑面积约14,000平方米。该工厂在所有权转移前后都进行了重大改进，包括1989年和1998年的大型工程。在2000年代上半叶，Bluepharma在两座主要建筑之间增加了一个实验室，以扩大其研发能力。公司的活动包括固体药物制剂的生产、为外部制药公司提供合同制造、生物技术项目、仿制药开发以及葡萄牙境内的药品商业活动。 公司已为葡萄牙及其他欧洲市场（包括法国、德国和英国）的制药企业提供产品或合作。参考资料将拜耳列为公司早期发展的重要客户，并提到Teva、Ivax、Arrow、EG LABO、Bexal、Mepha和Ciclum等客户或商业伙伴。这些关系表明Bluepharma主要作为企业对企业制造商和开发合作伙伴，而非面向消费者的药品品牌。 研发一直是Bluepharma模式的核心部分。其工作包括仿制药开发和生物技术相关研究，由高素质的员工队伍支持，其中许多员工拥有大学学位，相当数量拥有硕士或博士学位。2009年，Bluepharma获得美国食品药品监督管理局对固体药物制剂开发的批准。这一批准是其监管和国际扩张的重要一步，使Bluepharma成为参考资料中首家向美国市场出口的葡萄牙制药公司。 Paulo Barradas Rebelo是Bluepharma集团的董事长。公司的整体定位是葡萄牙所有的、以科学为基础的制药制造商和开发合作伙伴，具有欧洲工业根基、国际客户关系，以及涵盖制造、仿制药、生物技术和研发的能力。

Bluepharma源于拜耳在葡萄牙药品生产布局的重组。20世纪90年代末，拜耳决定将生产整合到德国总部，并通过国际商业刊物宣布计划出售其科英布拉生产基地。当时在药品分销管理和物流方面经验丰富的Paulo Barradas Rebelo得知出售计划后，联系了科英布拉大学研究员兼教授Sérgio Simões。他们与拜耳工厂厂长Isolina Mesquita合作，成立了一家能够收购该基地的新葡萄牙公司。 创始人希望Bluepharma不仅仅是一家独立工厂。他们的计划是打造一个集制造、合同生产和研发于一体的综合制药企业。Bluepharma承担了原拜耳员工的责任，保留了大量的技术和运营知识。前拜耳组织的持续影响也意味着基地的德国工业文化部分保留在公司的工作环境中。 科英布拉设施占地约18,700平方米，建筑面积约14,000平方米。该基地在拜耳时期于1989年和1998年进行了重要改进。Bluepharma成立后，公司在2000年代上半叶在两座主要建筑之间建造了一个实验室，以扩大研究能力。这项投资支持了从继承的生产能力向更广泛的模式（包括药物开发和生物技术）的逐步转变。 Bluepharma的运营活动在几个相关领域发展：合同制造、生物制药研究、药物研发、仿制药开发以及葡萄牙境内的仿制药商业分销。公司服务葡萄牙及其他欧洲国家（包括法国、德国和英国）的客户。拜耳在早期仍是重要客户，公司还与参考资料中提到的Teva、Ivax、Arrow、EG LABO、Bexal、Mepha和Ciclum等公司合作或供应产品。这些关系使Bluepharma处于国际药品供应链和合同制造之中。 公司的研究概况包括生物技术项目和仿制药开发。其员工队伍具有相对较强的学术背景，许多员工拥有大学学位，相当数量拥有硕士或博士学位。2009年，Bluepharma获得美国食品药品监督管理局与固体药物制剂开发相关的批准。这是一个重要的监管里程碑，支持了公司进入美国市场。参考资料将Bluepharma描述为首家向美国出口的葡萄牙制药公司。 Bluepharma是葡萄牙所有的，总部仍设在科英布拉。其当前身份建立在工业生产、合同制药服务、仿制药和研发驱动的组合之上。Paulo Barradas Rebelo被确定为Bluepharma集团的董事长。

• 2009

  美国FDA对固体药物制剂的批准

  [1]Bluepharmaen.wikipedia.org

  Bluepharma获得美国食品药品监督管理局对固体药物制剂开发的批准，并开始向美国市场出口。

• 2005

  在科英布拉基地增设研究实验室

  [1]Bluepharmaen.wikipedia.org

  在2000年代上半叶，Bluepharma在工厂两座主要建筑之间建造了一个实验室，以加强研发工作。

• 2000

  Bluepharma发展综合制造和开发模式

  [1]Bluepharmaen.wikipedia.org

  在接管原拜耳基地后，Bluepharma发展了涵盖合同制造、仿制药、生物技术和药物研发的活动。

• 拜耳科英布拉工厂移交给新的葡萄牙公司

  [1]Bluepharmaen.wikipedia.org

  在拜耳于20世纪90年代末决定将生产整合到德国后，Paulo Barradas Rebelo、Sérgio Simões和Isolina Mesquita成立了Bluepharma，以收购并运营科英布拉生产基地。

一家葡萄牙所有的制药制造商和研究合作伙伴，通过合同制造、仿制药开发、生物制药研究和国际生产能力为制药公司提供服务。

• 仿制药

  仿制药

  Bluepharma开发仿制药并在葡萄牙进行商业分销。仿制药活动是其更广泛制药模式的一部分，该模式结合了产品开发、制造、监管能力和商业运营。

• 药物剂型

  固体药物制剂

  公司开发和制造固体药物制剂，这一领域与其2009年获得美国食品药品监督管理局批准相关。该类别是Bluepharma合同制造和药物开发能力的核心。

• 药品制造服务

  合同制造服务

  Bluepharma作为制药公司和品牌的合同制造商运营。其科英布拉业务已为葡萄牙和国际欧洲市场的外部客户提供服务，参考资料将拜耳和其他几家制药公司列为其客户或合作伙伴。

• 生物制药研究

  生物制药研究项目

  Bluepharma开展生物技术和生物制药开发方面的研究项目。这些活动补充了其制造和仿制药工作，并反映了公司维持综合研究和工业平台的努力。

• 2009

  通过监管批准进入美国市场其他

  背景

  国际药品制造需要相关产品和剂型开发活动的监管授权。

  采取的行动

  Bluepharma获得美国食品药品监督管理局对固体药物制剂开发的批准。

  后续影响

  该批准使公司能够支持向美国出口，并被描述为葡萄牙制药公司的首创。

  来源

• 2005

  扩大研发基础设施战略

  背景

  Bluepharma寻求超越继承的制造业务，并提高其进行药物研发的能力。

  采取的行动

  公司在2000年代上半叶在其科英布拉基地的两座主要建筑之间增加了一个实验室。

  后续影响

  额外的实验室支持了Bluepharma在仿制药、生物技术和药物开发方面的工作。

  来源

• 收购并保留原拜耳科英布拉制造业务战略

  背景

  拜耳决定将生产整合到德国，创造了出售其科英布拉工厂的机会。潜在创始人将该基地视为独立葡萄牙制药公司的基础。

  采取的行动

  成立Bluepharma以收购该工厂，承担其员工责任，并将其作为综合合同制造和研究业务运营。

  后续影响

  此次交易为Bluepharma提供了既定的制造基地、经验丰富的人员以及支持其后来扩展到仿制药、生物技术和国际合同生产的工业能力。

  来源

1. 1Bluepharmaen.wikipedia.org