Biotie Therapies

Biotie Therapies是一家总部位于图尔库的芬兰生物技术和制药公司。其研发组合集中于中枢神经系统疾病以及特定的炎症和纤维化疾病。公司涉及的领域包括帕金森病、阿尔茨海默病和其他认知障碍、酒精依赖、可卡因依赖、创伤后应激障碍、慢性阻塞性肺疾病、类风湿关节炎以及炎症性或纤维化肝病。 该公司通过一系列公司合并而建立。Biotie Therapies Corp.于1998年成立，2002年与Oy Contral Pharma Ltd和Carbion Inc.合并，形成更广泛的Biotie Therapies集团。随后，公司通过2008年收购德国药物发现公司Elbion GmbH和2011年收购制药公司Synosia Therapeutics，扩大了其发现和开发能力。2010年，Biotie将其临床前资产转入biocrea GmbH，并保留少数股权，改变了其早期研究活动的结构。 Biotie主要作为研究驱动的生物制药开发商运营，而非大规模商业制药制造商。它依赖许可、开发和商业化合作伙伴关系，包括与H. Lundbeck A/S和UCB的协议。其最先进的商业项目是纳美芬，在欧洲以Selincro品牌销售。H. Lundbeck于2013年2月获得欧洲委员会对该产品的上市许可。Selincro专为需要减少酒精摄入的酒精依赖成人设计，采用按需给药的方法，而非持续给药。 另一个主要项目是tozadenant，也称为SYN115，一种口服选择性腺苷A2A受体拮抗剂，用于帕金森病和其他中枢神经系统适应症。Biotie还开发或研究了nepicastat，一种多巴胺β-羟化酶抑制剂，用于可卡因依赖和创伤后应激障碍；一种VAP-1单克隆抗体，用于炎症性疾病；以及ronomilast，一种PDE4抑制剂，用于慢性炎症性呼吸系统疾病，包括慢性阻塞性肺疾病。 Acorda Therapeutics于2016年1月以约3.63亿美元的交易收购了Biotie。此次收购结束了Biotie作为芬兰上市公司的独立存在，并将其开发组合转移给Acorda。Tozadenant后来在2017年因III期研究中出现死亡和严重不良事件（包括粒细胞缺乏症）而停止开发。因此，Biotie最好被理解为一家被收购的芬兰生物技术公司，其主要遗产在于成瘾医学、中枢神经系统药物发现以及Selincro的开发。

Biotie Therapies从芬兰生物技术领域崛起，专注于将药物研究转化为针对未满足医疗需求疾病的治疗方法。Biotie Therapies Corp.于1998年成立。2002年，通过Biotie Therapies Corp.、Oy Contral Pharma Ltd和Carbion Inc.的合并，形成了更广泛的运营集团。这一合并为公司提供了更广泛的药物发现和临床开发平台。 公司的科学重点集中在神经系统以及传统治疗选择有限或耐受性差的疾病上。其研究领域包括帕金森病、阿尔茨海默病和其他认知障碍、酒精依赖、可卡因依赖和创伤后应激障碍。Biotie还探索了炎症性和纤维化肝病以及其他慢性炎症性疾病。它不是作为多元化的消费制药企业运营，而是主要作为开发阶段的生物技术公司，其价值取决于临床进展、监管里程碑、知识产权和合作伙伴关系。 Biotie通过收购扩大了其能力。2008年，它收购了位于拉德博伊尔的德国药物发现和开发公司Elbion GmbH。该交易加强了Biotie的研究基础设施，并增加了发现专业知识。2010年，Biotie将其所有临床前资产转入biocrea GmbH，并成为少数股东。这次重组将早期临床前活动与Biotie的主要开发组织分开，使公司能够更直接地专注于临床和后期项目。 2011年，Biotie收购了Synosia Therapeutics，增加了中枢神经系统和成瘾相关项目的组合。其中几个候选药物以Synosia开发代码标识，包括SYN115（后来称为tozadenant）和SYN117（后来称为nepicastat）。Biotie还与成熟的制药公司保持开发和商业化关系，特别是H. Lundbeck A/S和UCB。 公司最重要的商业成就是纳美芬。纳美芬用于酒精依赖，后来在欧洲以Selincro品牌销售，旨在帮助需要减少酒精摄入的患者。与旨在强制完全戒断或持续服用的疗法不同，Selincro被定位为按需服用的药片，在患者感知到饮酒风险时使用。该项目的临床发现表明，平均酒精摄入量和重度饮酒天数有所减少。H. Lundbeck于2013年2月28日获得欧洲委员会上市许可，并准备在欧洲市场推出。 Biotie的其他项目处于不同的临床或临床前开发阶段。Tozadenant是一种口服选择性腺苷A2A受体拮抗剂，用于帕金森病和其他中枢神经系统疾病。Nepicastat旨在抑制多巴胺β-羟化酶，用于可卡因依赖和创伤后应激障碍。一种VAP-1单克隆抗体进入炎症性疾病（包括类风湿关节炎）的早期临床研究，基于阻断血管粘附蛋白-1可能减少白细胞迁移到炎症组织的可能性。Ronomilast是一种PDE4抑制剂，用于慢性炎症性呼吸系统疾病和慢性阻塞性肺疾病。 2016年1月，Acorda Therapeutics以约3.63亿美元收购了Biotie。该交易结束了Biotie独立的公司和股票市场身份，并让Acorda控制其管道和商业利益。Tozadenant后来的历史证明了该组合固有的风险：2017年，在III期研究中报告了五例死亡和严重不良事件（包括粒细胞缺乏症）并被认为可能与药物相关后，开发被停止。因此，Biotie的历史贡献既与Selincro的欧洲商业化有关，也与涵盖成瘾医学、神经病学、精神病学、免疫学和呼吸系统疾病的广泛但不均衡的管道有关。

• 2017

  Tozadenant项目停止

  [1]Biotie Therapiesen.wikipedia.org

  在III期项目中报告死亡和严重不良事件后，tozadenant的开发被停止。

• 2016

  被Acorda Therapeutics收购

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  Acorda Therapeutics以约3.63亿美元收购Biotie，结束了Biotie的独立公司地位。

• 2013

  Selincro获得欧洲上市许可

  [1]Biotie Therapiesen.wikipedia.org

  欧洲委员会授予纳美芬（以Selincro品牌销售）上市许可，H. Lundbeck为商业化合作伙伴。

• 2011

  收购Synosia Therapeutics

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  Biotie收购了Synosia Therapeutics，增加了药物开发项目和中枢神经系统研究能力。

• 2010

  临床前资产转入biocrea

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  Biotie将其临床前资产转入biocrea GmbH，并保留少数股权。

• 2008

  收购Elbion GmbH

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  Biotie收购了位于拉德博伊尔的德国药物发现和开发公司Elbion GmbH。

• 2002

  合并创建更广泛的Biotie Therapies集团

  [1]Biotie Therapiesen.wikipedia.org

  Biotie Therapies Corp.与Oy Contral Pharma Ltd和Carbion Inc.合并。

• 1998

  Biotie Therapies Corp.成立

  [1]Biotie Therapiesen.wikipedia.org

  Biotie Therapies Corp.在芬兰成立，作为后来Biotie Therapies集团的基础。

一家专注于神经、精神、成瘾相关、炎症和纤维化疾病项目的研究型生物制药开发商，通过制药合作伙伴关系实现商业化。

• 酒精依赖药物 · 2013

  Selincro（纳美芬）

  Selincro是Biotie最先进且具有商业意义的药物。纳美芬用于希望减少酒精摄入的酒精依赖成人。其独特的治疗概念是按需使用，允许患者在预期饮酒风险时服药，而不是仅依赖持续每日给药。H. Lundbeck与Biotie合作，并于2013年2月28日获得欧洲委员会上市许可。该产品于2013年准备在欧洲市场推出。

• 神经病学候选药物

  Tozadenant（SYN115）

  Tozadenant是一种口服选择性腺苷A2A受体拮抗剂。Biotie将其作为帕金森病和其他中枢神经系统疾病的潜在治疗方法。该程序在Acorda旗下推进至III期，但在2017年因五名患者死亡和包括粒细胞缺乏症在内的严重不良事件被认为可能与治疗相关而停止开发。

• 成瘾和精神病候选药物

  Nepicastat（SYN117）

  Nepicastat是一种口服选择性多巴胺β-羟化酶抑制剂。该机制被研究用于可卡因依赖和创伤后应激障碍。该程序是Biotie将中枢神经系统药理学应用于成瘾和精神病状况的更广泛战略的一部分，这些状况的有效药物有限。

• 炎症生物制剂

  VAP-1单克隆抗体

  Biotie研究了一种针对血管粘附蛋白-1（VAP-1）的单克隆抗体。治疗概念是减少炎症性白细胞迁移到受影响组织。该程序进入类风湿关节炎患者的I期测试，也与其他自身免疫或炎症性疾病相关，包括溃疡性结肠炎和银屑病。

• 呼吸系统抗炎候选药物

  Ronomilast

  Ronomilast was a small-molecule phosphodiesterase-4 inhibitor developed for chronic inflammatory disorders, particularly chronic obstructive pulmonary disease. Preclinical and early clinical findings were described as supporting a potentially acceptable safety profile. Biotie was planning a Phase II COPD study and seeking a partner for later-stage development.

• 2017

  停止tozadenant开发其他

  背景

  在tozadenant III期项目中发生了五例死亡和严重不良事件，包括粒细胞缺乏症。

  采取的行动

  Acorda于2017年11月停止了该药物的开发。

  后续影响

  停止开发从收购后的管道中移除了一个主要的帕金森病项目。

  来源

• 2016

  Acorda Therapeutics收购并购

  背景

  Acorda寻求收购Biotie，以获得其上市和临床阶段的中枢神经系统组合。

  采取的行动

  Acorda于2016年1月收购了Biotie Therapies。

  后续影响

  Biotie不再作为独立的芬兰上市生物制药公司运营，而是成为Acorda业务的一部分。

  Acquisition value. US$363 million (January 2016)

  来源

• 2013

  推进Selincro走向欧洲商业化新品

  背景

  欧洲委员会授予纳美芬上市许可，用于减少酒精依赖成人的酒精摄入。

  采取的行动

  H. Lundbeck作为Biotie的商业化合作伙伴，准备在首批欧洲市场推出Selincro。

  后续影响

  Selincro成为Biotie的主要授权产品及其最显著的商业成就。

  来源

• 2010

  将临床前资产分离到biocrea战略

  背景

  Biotie通过将所有临床前资产转入biocrea GmbH来重组其研究活动。

  采取的行动

  这些资产被置于一家新公司中，Biotie保留少数股权。

  后续影响

  这次重组使Biotie能够更直接地专注于临床和开发阶段项目，同时保持对临床前组合的兴趣。

  来源

1. 1Biotie Therapiesen.wikipedia.org