Bionor制药
挪威生物技术公司,开发针对快速突变病毒感染(尤其是HIV)的治疗性疫苗候选药物。
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概览
Bionor制药是一家挪威生物技术公司,其最知名的活动是开发针对慢性病毒感染(尤其是HIV)的治疗性疫苗候选药物。该公司起源于以Nutri Pharma名义销售的基于大豆的健康和营养产品,包括针对体重管理、降低胆固醇以及缓解更年期和经前期症状的产品。其早期的消费者健康产品组合包括Nutrilett、Scan Diet、NutriPro、Abacor、Abalon和Nutri5。 公司的消费者产品战略逐渐与其后来的生物技术重点分离。2008年,Nutri5和NutriPro的营销和分销权被授权给Nikken Europe,在19个欧洲国家销售,2009年又进一步覆盖俄罗斯和独联体地区。Nutrilett被描述为公司的主要品牌,于2010年出售给Orkla旗下的保健品公司Axellus。这些交易降低了原始大豆消费者产品组合的重要性。 一个重大的战略转折点出现在2010年,当时公司收购了生物技术公司Bionor Immuno。此次收购后,Bionor制药专注于疫苗研究,而非消费者营养。其宣称的科学方法涉及基于肽的免疫疗法,旨在刺激患者自身的免疫系统对抗保守的病毒靶点。这种方法对HIV尤其相关,因为病毒的快速突变使传统疫苗设计变得复杂。主要候选药物Vacc-4x靶向HIV p24蛋白的保守区域,旨在支持对产生病毒的细胞的免疫控制,可能减少病毒复制并延缓疾病进展。 Bionor的研发管线还包括Vacc-C5,另一种针对抗体介导免疫反应的治疗性HIV-1疫苗候选药物;针对慢性丙型肝炎感染的Vacc-HCV;以及针对流感的Vacc-Flu。这些候选药物处于不同的开发阶段,从临床前研究到II期临床工作。Vacc-4x是最先进的,在一项涉及欧洲和美国HIV感染者的随机、安慰剂对照II期研究中进行了评估。该公司随后进行了涉及免疫调节剂组合和重新加强先前接种疫苗患者的研究,旨在确定是否可以改善免疫反应和病毒载量控制。 公司的发展轨迹在2016年再次改变,当时新投资者接管了公司,并将其从生物技术转向物业管理。该公司在转型后采用了Solon的名称。2018年1月,股东一致批准将法定名称从Bionor Pharma AS更改为Bionor Holding AS。因此,Bionor制药最好被理解为与挪威生物技术和消费者健康业务相关的前运营身份,而不是今天活跃的独立疫苗公司。
沿革
Bionor制药起源于一家最初与大豆技术和消费者健康相关的挪威企业。该公司由Lars Høie创立,其背景包括蛋白质和脂质科学的医学和博士研究。在Nutri Pharma名称下,该公司销售一系列大豆基产品。Nutrilett、Scan Diet和NutriPro与体重管理相关;Abacor和Abalon定位为降低胆固醇;Nutri5针对更年期和经前期症状。 在2000年代后期,公司开始减少对某些消费者品牌的直接参与。2008年,它将Nutri5和NutriPro的营销和分销权授权给Nikken Europe,覆盖19个欧洲国家。2009年又进一步覆盖俄罗斯和独联体国家。2010年,Nutrilett被出售给Orkla旗下的保健品公司Axellus。这些交易标志着从早期Nutri Pharma业务定义的品牌组合的过渡。 Bionor最重要的战略变化发生在2010年,收购了Bionor Immuno。此次交易将生物技术平台带入公司,并将其焦点转向治疗性疫苗。该公司的疫苗项目不仅仅是试图预防感染,还试图刺激已经患有慢性病毒性疾病的人的免疫反应。该方法强调基于肽的候选药物和保守病毒区域,这些区域可能在病毒突变时仍可识别。 Vacc-4x成为主要开发项目。它围绕源自HIV p24蛋白保守区域的修饰合成肽设计。预期机制是训练或加强针对产生HIV的细胞的免疫反应,长期目标是帮助患者控制病毒复制。一项随机、安慰剂对照的II期研究在欧洲和美国招募了134名HIV感染者。该研究比较了接受Vacc-4x的参与者与接受安慰剂的参与者,经过28周的治疗期和观察期。报告的结果包括完成Vacc-4x组的参与者中位病毒载量设定点低于安慰剂完成者。Bionor随后描述了涉及重新加强先前治疗患者以及将Vacc-4x与免疫调节剂来那度胺(Celgene以Revlimid销售)联合使用的进一步研究。 更广泛的管线包括Vacc-C5,一种基于肽的治疗性HIV-1候选药物,旨在支持抗体介导的免疫活性;针对慢性丙型肝炎的Vacc-HCV;以及流感候选药物Vacc-Flu,在引用的公司描述中仍处于临床前阶段。因此,该管线涵盖了多种病毒性疾病和开发阶段,尽管Vacc-4x是与Bionor制药生物技术身份最密切相关的项目。 该公司后来经历了根本性的企业重新定位。2016年,新投资者接管并将业务从生物技术转向物业管理。该公司在转型后使用了Solon的名称。2018年1月,股东一致批准将法定名称从Bionor Pharma AS更改为Bionor Holding AS。因此,Bionor制药的历史意义在于早期大豆消费者健康组合与随后围绕HIV和其他病毒适应症建立治疗性疫苗生物技术公司的尝试的结合。
- 2018
法定名称更改为Bionor Holding AS
[1]股东一致批准从Bionor Pharma AS更改为Bionor Holding AS。
- 2016
战略转向物业管理
[1]新投资者将业务从生物技术转向物业管理,并以Solon名称运营。
- 2012
准备Vacc-4x后续研究
[1]公司描述了涉及Vacc-4x重新加强和与Revlimid联合治疗的进一步临床工作。
- 2010
Nutrilett被剥离
[1]Nutrilett被出售给Axellus,减少了公司的直接消费者品牌组合。
- 2010
收购Bionor Immuno
[1]此次收购将公司的战略重点转向生物技术和治疗性疫苗。
- 2009
俄罗斯和独联体许可扩大
[1]Nutri5和NutriPro的分销安排扩展到俄罗斯和独联体国家。
- 2008
Nutri5和NutriPro的欧洲许可
[1]Nikken Europe获得了Nutri5和NutriPro在19个欧洲国家的营销和分销权。
产品与定位
该公司最初定位为大豆技术和消费者健康业务,后来定位为专注于快速突变病毒感染治疗性疫苗的生物技术开发商。
治疗性HIV疫苗
Vacc-4x
Vacc-4x是Bionor制药的主要治疗性HIV疫苗候选药物。它使用针对HIV p24蛋白保守区域的修饰合成肽,这些区域旨在在病毒突变时保持相对稳定。该计划旨在刺激能够识别和消除产生HIV的细胞的细胞免疫反应。一项随机、安慰剂对照的II期研究招募了欧洲和美国的HIV感染者。后续开发计划包括重新加强先前接种疫苗的参与者,并将疫苗与免疫调节药物Revlimid联合使用。
治疗性HIV疫苗
Vacc-C5
Vacc-C5是一种基于肽的治疗性HIV-1疫苗候选药物,专注于体液或抗体介导的免疫反应。所述目标是引导免疫系统针对HIV感染的细胞并支持其消除。引用的材料将其确定为Bionor制药开发管线的一部分,但未提供商业化日期或监管批准的证据。
治疗性丙型肝炎疫苗
Vacc-HCV
Vacc-HCV是一种旨在解决慢性丙型肝炎感染的疫苗候选药物,这是一种影响肝脏的病毒性疾病。它是Bionor制药将基于肽的免疫疗法应用于持续性病毒感染的更广泛努力的一部分。可用的参考资料并未确定该候选药物已达到商业化或监管批准。
流感疫苗
Vacc-Flu
Vacc-Flu是Bionor制药研究管线中的流感疫苗候选药物。引用的材料将其置于临床前阶段,表明在所述时间尚未达到人体临床开发。可用来源中未确定已上市产品或批准。
体重管理营养产品
Nutrilett
Nutrilett是与公司早期Nutri Pharma身份相关的主要大豆消费者健康品牌之一。它在体重管理类别中销售,后来于2010年出售给Orkla旗下的保健品公司Axellus。
体重管理营养产品
Scan Diet
Scan Diet是公司早期大豆体重管理产品系列的一部分。可用的参考资料将该品牌确定为历史上与Nutri Pharma相关,但未提供详细的配方、上市或所有权信息。
体重管理营养产品
NutriPro
NutriPro是一种与体重管理相关的大豆产品。其营销和分销权于2008年授权给Nikken Europe用于欧洲市场,并于2009年授权给俄罗斯和独联体国家。
降低胆固醇营养产品
Abacor
Abacor是前Nutri Pharma产品组合中定位为降低胆固醇的大豆产品的一部分。可用的参考资料未指定其上市日期、配方、后续所有者或当前可用性。
降低胆固醇营养产品
Abalon
Abalon是公司前Nutri Pharma身份下在降低胆固醇细分市场销售的大豆消费者健康产品。引用的材料未确定其他产品或所有权细节。
女性健康营养产品
Nutri5
Nutri5定位为针对更年期和经前期症状。其营销和分销权于2008年授权给Nikken Europe用于一组欧洲国家,后来又授权给俄罗斯和独联体地区。
品牌决策
2018
将法律实体更名为Bionor Holding AS战略背景
公司的生物技术身份已被物业管理战略所取代。
采取的行动
股东一致批准将法定名称从Bionor Pharma AS更改为Bionor Holding AS。
后续影响
名称变更正式将持续存在的公司实体与前Bionor制药生物技术品牌分开。
2016
从生物技术转向物业管理战略背景
新投资者在生物技术开发商时期后接管了公司。
采取的行动
业务从生物技术转向物业管理,并以Solon名称运营。
后续影响
以疫苗为重点的Bionor制药身份不再代表公司的主要业务方向。
2010
将Nutrilett出售给Axellus并购背景
Nutrilett被确定为公司的主要消费者健康品牌,而业务正准备向生物技术转变。
采取的行动
Bionor将Nutrilett出售给Orkla旗下的保健品公司Axellus。
后续影响
此次剥离降低了原始消费者产品组合的重要性,并支持公司向疫苗研究的转变。
2010
收购Bionor Immuno并购背景
公司寻求超越大豆营养,建立生物技术平台。
采取的行动
它收购了生物技术公司Bionor Immuno,并将其主要业务重点转向治疗性疫苗。
后续影响
Bionor制药主要与针对HIV和其他病毒感染的疫苗候选药物相关联,尤其是Vacc-4x项目。
2008
授权Nutri5和NutriPro分销战略背景
公司正在扩大其成熟消费者健康产品组合的外部分销。
采取的行动
它将Nutri5和NutriPro的营销和分销权授权给Nikken Europe,覆盖19个欧洲国家,后来扩展到俄罗斯和独联体国家。
后续影响
该安排扩大了两种产品的分销范围,而无需Bionor直接管理所有销售。
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