生物医学系统公司

生物医学系统公司是一家临床研究服务和医疗技术公司，由W. Raymond Barrett于1975年创立。公司总部位于密苏里州马里兰高地，通过收集、管理、分析和分发专业临床数据来支持制药和生物技术开发项目。其主要领域包括集中式心脏安全评估、医学影像、呼吸终点服务和电子患者报告结果（通常称为ePRO）。 该公司处于合同研究与诊断技术的交汇点。生物医学系统公司并非传统的医院系统或消费医疗器械品牌，而是为生物制药申办方和合同研究组织在临床开发项目中提供基础设施和专家服务。其工作可涵盖研究的多个阶段，包括获取和解释用于评估研究性疗法安全性或有效性的生理和影像数据。 生物医学系统公司还开发了远程心脏监测技术。2010年，它推出了TruVue无线遥测设备，这是一种无线动态心电图系统，旨在记录和传输长达30天的心跳数据。该系统旨在支持心房颤动和其他心律失常的诊断和管理。TruVue是该公司心脏患者服务业务的一部分，展示了其临床运营与专有监测技术的结合。 2012年，公司通过收购总部位于比利时的Symfo公司扩展了电子患者报告结果能力。这为其现有的心脏、影像和呼吸服务增加了ePRO服务，并拓宽了其在临床研究中可收集的患者数据类型。生物医学系统公司保持了国际存在，除美国总部外，还在布鲁塞尔、筑波、本地治里和北京设有地点或业务。 生物医学系统公司随后减少了其直接面向医生和医院的心脏病学检测活动。2014年4月，它将该部门（包括与TruVue相关的业务）以约865万美元的现金和股票出售给BioTelemetry。这一交易标志着其向集中式临床试验服务的转变，同时将患者监测业务转移给了一家专注于远程心脏诊断的公司。 2017年9月8日，ERT宣布将收购生物医学系统公司。此次收购将生物医学系统公司置于一个更大的技术驱动型临床研究服务提供商之中。ERT与Bioclinica合并后，合并后的母公司于2021年更名为Clario。因此，生物医学系统公司最好被理解为一个前专业临床试验服务品牌，其能力被并入后继组织，而不是一个活跃的独立医院或医疗器械公司。 该公司还卷入了与GE Marquette Medical Systems的重大商业纠纷。2002年，美国第八巡回上诉法院维持了陪审团裁决，在涉及家用子宫活动监测器FDA批准策略的违约案中，判给生物医学系统公司7500万美元。

生物医学系统公司由W. Raymond Barrett于1975年成立，并发展成为临床研究和制药行业的专业服务提供商。其核心模式集中在集中式服务：临床数据和生理信号可通过分布在各中心的地点收集，由专业团队处理，并以标准化形式返回给申办方，用于药物开发项目。该公司特别专注于心脏安全、医学影像、呼吸终点，以及后来的电子患者报告结果。 其心脏活动包括服务运营和监测技术。2010年，生物医学系统公司推出了TruVue无线遥测设备，这是一种无线动态心电图系统，能够记录和远程传输长达30天的心跳信息。该设备旨在用于心房颤动和其他心律失常的评估和管理。该产品补充了公司的心脏患者服务业务，但后来作为更广泛剥离的一部分转移给了BioTelemetry。 生物医学系统公司进行了国际扩张，并于1981年在布鲁塞尔建立了欧洲总部。此外，还与日本筑波、印度本地治里和中国北京有关联，公司通过合作伙伴关系在中国开展业务。2012年，其收购了总部位于比利时的Symfo公司，将电子患者报告结果纳入其产品组合。这一扩张使生物医学系统公司能够在临床研究期间以电子形式和多模态方式支持患者报告数据的收集。 2014年4月，生物医学系统公司将其面向医生和医院的心脏病学检测部门以约865万美元的现金和股票出售给BioTelemetry。该交易包括与TruVue相关的业务，并减少了公司在医生和医院环境中直接进行心脏病学检测的风险。其剩余身份越来越与集中式临床试验服务以及为生物制药申办方和合同研究组织提供技术驱动的数据运营相关联。 ERT于2017年9月8日宣布收购生物医学系统公司。该交易将生物医学系统公司的专业服务整合到ERT更广泛的临床研究技术平台中。ERT后来与Bioclinica合并，合并后的组织于2021年采用了Clario名称。因此，生物医学系统公司不再作为独立的独立公司运营，尽管其能力被并入后继业务。 生物医学系统公司的历史还包括一场重大的合同纠纷。2002年，第八巡回法院维持了陪审团在针对GE Marquette Medical Systems的违约案中判给该公司7500万美元的裁决。该纠纷涉及家用子宫活动监测器的FDA批准策略。这一法律事件在公司历史中值得注意，因为它涉及医疗监测技术的商业化和监管途径。

• 2021

  后继组织采用Clario名称

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  ERT与Bioclinica合并后，合并后的母公司更名为Clario。

• 2017

  ERT宣布收购

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  ERT于2017年9月8日宣布收购生物医学系统公司。

• 2014

  将心脏病学检测部门出售给BioTelemetry

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  生物医学系统公司将其面向医生和医院的心脏病学检测部门以约865万美元的现金和股票出售给BioTelemetry。

• 2012

  收购Symfo扩展ePRO服务

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  收购总部位于比利时的Symfo为生物医学系统公司的临床研究组合增加了电子患者报告结果能力。

• 2010

  推出TruVue无线遥测系统

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  生物医学系统公司推出了TruVue无线遥测设备，用于长时间动态心电图记录和远程传输。

• 2002

  第八巡回法院维持合同判决

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  美国第八巡回上诉法院维持了陪审团在生物医学系统公司与GE Marquette Medical Systems的纠纷中判给其7500万美元的裁决。

• 1981

  在布鲁塞尔建立欧洲总部

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  公司在比利时布鲁塞尔建立了欧洲总部，支持其国际临床研究活动。

• 1975

  生物医学系统公司成立

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  W. Raymond Barrett在美国创立了生物医学系统公司，作为专业医疗和临床研究服务提供商。

一家专业的临床试验服务提供商，将集中的生理和影像数据运营与医疗监测技术和电子患者报告结果相结合，为生物制药申办方和合同研究组织提供服务。

• 心脏监测技术 · 2010

  TruVue无线遥测设备

  2010年推出的无线动态心电图监测系统。TruVue可记录和远程传输长达30天的心跳数据，旨在支持心房颤动和其他心律失常的诊断和管理。该产品与生物医学系统公司的心脏患者服务业务相关，后来在2014年出售心脏病学检测部门时转移给了BioTelemetry。

• 临床试验服务

  集中式心脏安全服务

  为制药和生物技术临床开发项目提供专业的心脏数据收集、分析和报告服务。这些服务是生物医学系统公司的主要活动领域之一，旨在帮助申办方在药物研究期间评估心脏安全性。

• 临床试验服务

  医学影像服务

  为临床研究提供集中式医学影像支持，包括影像终点的收集、管理和分析。生物医学系统公司作为其更广泛的临床试验服务组合的一部分，向生物制药申办方和合同研究组织提供这些能力。

• 临床试验服务

  呼吸终点服务

  支持药物开发研究中的呼吸测量和终点的服务。该服务补充了生物医学系统公司的心脏和影像业务，并为生物制药申办方进行的研究提供专业临床数据。

• 临床数据服务 · 2012

  电子患者报告结果

  用于以多种格式和跨临床研究阶段收集、分析和分发患者生成的临床数据的电子患者报告结果服务。生物医学系统公司通过2012年收购总部位于比利时的Symfo扩展了这一能力。

• 2017

  加入ERT的临床研究技术平台并购

  背景

  生物医学系统公司已开发出涵盖心脏安全、影像、呼吸终点和ePRO服务的临床研究组合。

  采取的行动

  ERT于2017年9月8日宣布收购生物医学系统公司。

  后续影响

  生物医学系统公司的能力被并入ERT，并在ERT与Bioclinica合并后并入Clario组织。

  来源

• 2014

  剥离面向医生和医院的心脏病学检测业务战略

  背景

  生物医学系统公司同时运营集中式临床试验服务和面向医生和医院的心脏病学检测部门，包括与TruVue相关的监测业务。

  采取的行动

  公司以约865万美元的现金和股票将该心脏病学检测部门出售给BioTelemetry。

  后续影响

  此次出售使生物医学系统公司从直接的心脏病学检测转向其集中式临床研究服务。

  Transaction consideration. $8.65 million (April 2014)

  来源

• 2012

  收购Symfo以扩展ePRO并购

  背景

  生物医学系统公司的现有产品组合专注于集中式心脏、影像和呼吸服务，而电子患者报告结果提供了相邻的临床数据能力。

  采取的行动

  公司收购了总部位于比利时的Symfo，并增加了电子患者报告结果服务。

  后续影响

  该交易拓宽了生物医学系统公司的临床研究平台和国际能力。

  来源

1. 1Biomedical Systemsen.wikipedia.org