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BioLineRx

一家以色列上市的药物开发公司,专注于肿瘤学、血液学、免疫学及其他专业治疗领域。

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概览

BioLineRx Ltd.(简称BioLine)是一家以色列上市的生物制药公司,总部位于莫迪因-马加比-勒特。公司成立于2003年,由Teva、Hadasit Bio-Holdings、耶路撒冷发展局、Yehuda Zisapel及其他投资者共同组建。BioLineRx主要作为药物开发企业运营,而非传统的大型制药制造商:它识别或获取有前景的治疗候选药物,推进其临床前和临床开发,并通过许可、共同开发和商业化协议将选定项目推向市场。 公司于2007年2月在特拉维夫证券交易所完成首次公开募股,成为以色列最知名的生物技术发行人之一。此次发行募集约2.11亿新谢克尔,当时报道约为5000万美元,并被称为当时特拉维夫证券交易所规模最大的生物技术IPO。2011年7月,BioLineRx的美国存托凭证开始在纳斯达克资本市场交易,进一步扩大了其进入国际资本市场的渠道。其股票也在特拉维夫证券交易所交易,代码为BLRX。 BioLineRx的开发历史涵盖神经病学、精神病学、心血管医学、传染病、炎症、眼科、皮肤病学、肿瘤学和血液学等领域。早期管线资产包括用于神经病理性疼痛的BL-1010和BL-1021,用于精神分裂症的BL-1020,用于急性心肌梗死后心脏修复的BL-1040,用于干眼症的BL-1230,用于脂溢性角化病的BL-5010,用于炎症性疾病的BL-7040,以及用于丙型肝炎的BL-8020和BL-8030。随着公司战略重点的演变,其中一些项目已被合作、终止或取代。 公司后期最知名的开发项目是motixafortide(原BL-8040)。Motixafortide是一种CXCR4拮抗剂,用于干细胞动员,并用于肿瘤学(包括胰腺癌)的研究。该项目体现了BioLineRx的商业模式:将专有或合作候选药物推进临床开发,同时寻求监管、商业和开发关系以支持更广泛的应用。肿瘤学和血液学已成为公司核心,尽管历史管线显示了更广泛的治疗范围。 BioLineRx还利用合作伙伴关系分担开发和商业化责任。2009年,它与Ikaria Holdings就BL-1040达成商业化协议;2010年,与Cypress Bioscience就BL-1020达成协议。2011年Cypress被Ramius收购后,该协议被取消。2012年1月,BioLine宣布与法国制药公司Genoscience合作开发和销售用于丙型肝炎的BL-8020。2014年底,诺华收购了BioLineRx 12.8%的股份,作为战略投资,旨在获取源自以色列的药物候选物。 管理层随时间发生变化。Morris Laster担任首席执行官至2009年,随后Kinneret Savitsky于2010年初接任。2016年10月10日,BioLineRx的首席运营官Philip Serlin接替Savitsky成为首席执行官。公司仍是一家处于开发阶段的生物技术企业,其前景在很大程度上取决于临床结果、监管决策、合作活动、融资以及成功商业化或对外许可候选药物的能力。

沿革

BioLineRx于2003年在以色列成立,由Teva、Hadasit Bio-Holdings、耶路撒冷发展局、Yehuda Zisapel及其他投资者共同组建。公司被设计为药物开发平台,而非传统的大规模制药制造商。其职责是识别有前景的化合物,协调临床前和临床工作,并寻求外部合作伙伴进行开发和商业化。 公司于2007年2月在特拉维夫证券交易所通过首次公开募股进入公开市场。此次发行募集约2.11亿新谢克尔,报道约为5000万美元,当时被称为特拉维夫证券交易所规模最大的生物技术IPO。2011年7月,BioLineRx的美国存托凭证开始在纳斯达克资本市场交易,扩大了投资者基础。它继续与以色列和美国公开市场相关联,股票代码为BLRX。 在早期,BioLineRx拥有广泛的开发组合。BL-1010和BL-1021与口服治疗神经病理性疼痛相关,而BL-1020是一种用于精神分裂症的口服GABA增强抗精神病候选药物。BL-1040是一种用于急性心肌梗死后注射的液体聚合物,由本-古里安大学的Smadar Cohen发明。其他历史项目包括用于干眼症的BL-1230、用于脂溢性角化病的BL-5010,以及BL-7040,一种与耶路撒冷希伯来大学Hermona Soreq研究相关的口服抗炎候选药物。公司还开发了用于丙型肝炎的BL-8020和BL-8030。 合作伙伴关系是BioLineRx运营战略中反复出现的元素。2009年,公司与Ikaria Holdings就BL-1040达成商业化协议。2010年,与Cypress Bioscience就BL-1020达成协议,但该安排于2011年Cypress被Ramius收购后取消。2012年1月,BioLineRx宣布与法国制药公司Genoscience合作,共同开发和销售BL-8020。这些安排反映了公司结合内部开发能力与更大或专业合作伙伴资源和商业影响力的努力。 2014年底,诺华收购了BioLineRx 12.8%的股份。该投资被描述为获取源自以色列的药物候选物的战略举措。这是BioLineRx管线潜在价值以及公司运营的更广泛以色列生物技术生态系统的重要标志。 在此期间,BioLineRx的领导层也发生了变化。Morris Laster担任首席执行官至2009年。Kinneret Savitsky于2010年初成为CEO,Philip Serlin(此前担任首席运营官)于2016年10月10日接替她。随着时间的推移,公司的战略中心转向肿瘤学和血液学,特别是通过motixafortide(原BL-8040)。Motixafortide已开发用于干细胞动员,并在包括胰腺癌在内的肿瘤学领域进行研究。该项目成为BioLineRx后期作为临床阶段生物技术公司的最清晰体现,专注于通过临床开发和合作推进专业疗法。

  • 2016

    Philip Serlin成为首席执行官

    [1]

    Philip Serlin于10月10日接替Kinneret Savitsky担任首席执行官。

  • 2014

    诺华进行战略投资

    [1]

    诺华于年底收购了BioLineRx 12.8%的股份。

  • 2012

    与Genoscience合作开发丙型肝炎药物

    [1]

    BioLineRx宣布与Genoscience达成协议,共同开发和销售用于丙型肝炎的BL-8020。

  • 2011

    纳斯达克资本市场开始交易

    [1]

    BioLineRx美国存托凭证于7月开始在纳斯达克资本市场交易。

  • 2007

    在特拉维夫证券交易所首次公开募股

    [1]

    公司于2月在特拉维夫证券交易所完成首次公开募股,募集约2.11亿新谢克尔。

  • 2003

    BioLineRx成立

    [1]

    BioLineRx在以色列成立,由Teva、Hadasit Bio-Holdings、耶路撒冷发展局、Yehuda Zisapel及其他投资者共同组建。

产品与定位

临床阶段生物制药开发商,专注于肿瘤学、血液学、免疫学和专科药物,采用合作导向模式推进候选药物。

  • 肿瘤学和血液学候选药物

    Motixafortide (BL-8040)

    Motixafortide(原BL-8040)是一种CXCR4拮抗剂,是BioLineRx主要的后期开发项目。公司已将其开发用于干细胞动员,并在包括胰腺癌在内的肿瘤学领域进行研究。其开发是BioLineRx从多元化早期管线转向更集中的肿瘤学和血液学战略的核心。

  • 精神科候选药物

    BL-1020

    BL-1020被描述为一种用于精神分裂症的口服GABA增强抗精神病候选药物。BioLineRx于2010年与Cypress Bioscience达成开发和商业化安排,但该协议于2011年Cypress被Ramius收购后取消。

  • 心血管候选药物

    BL-1040

    BL-1040是一种液体聚合物,设计用于急性心肌梗死后患者注射。该候选药物由本-古里安大学的Smadar Cohen发明,并成为2009年BioLineRx与Ikaria Holdings之间商业化协议的主题。

  • 抗病毒候选药物

    BL-8020

    BL-8020是一种口服丙型肝炎治疗候选药物,与Genoscience合作开发。两家公司于2012年1月宣布了联合开发和营销安排。

  • 抗病毒候选药物

    BL-8030

    BL-8030被描述为第二代NS3蛋白酶抑制剂,用于口服治疗丙型肝炎。该计划是BioLineRx早期传染病管线的一部分。

  • 神经病理性疼痛候选药物

    BL-1010和BL-1021

    BL-1010和BL-1021是早期管线化合物,与口服治疗神经病理性疼痛相关。它们说明了BioLineRx在更集中于肿瘤学和血液学之前历史组合的广度。

  • 眼科候选药物

    BL-1230

    BL-1230被描述为一种用于干眼综合征的选择性大麻素受体2型激动剂。它是公司早期专科医学研究项目之一。

  • 皮肤病学候选药物

    BL-5010

    BL-5010是一种用于治疗脂溢性角化病皮肤病变的乳膏候选药物。它属于BioLineRx早期皮肤病学管线。

  • 抗炎候选药物

    BL-7040

    BL-7040被描述为一种口服抗炎候选药物,与耶路撒冷希伯来大学Hermona Soreq的研究相关。

品牌决策

  • 2016

    首席执行官继任其他

    背景

    随着BioLineRx的管线和企业战略持续发展,公司更换了领导层。

    采取的行动

    首席运营官Philip Serlin于10月10日接替Kinneret Savitsky担任首席执行官。

    后续影响

    Serlin成为公司首席执行官;引用材料未提供有关过渡的额外细节。

  • 2014

    诺华战略股权投资并购

    背景

    诺华寻求战略获取源自以色列的药物候选物。

    采取的行动

    诺华收购了BioLineRx 12.8%的股份。

    后续影响

    该投资使诺华在公司中获得了少数战略地位,而BioLineRx则获得了大型制药公司参与带来的知名度。

  • 2012

    与Genoscience联合开发BL-8020战略

    背景

    BioLineRx正在开发一种口服丙型肝炎候选药物,并寻求专业制药合作伙伴。

    采取的行动

    公司宣布与Genoscience达成协议,共同开发和销售BL-8020。

    后续影响

    该协议扩大了BioLineRx在传染病领域的外部合作模式;引用材料中未详细说明后续结果。

  • 2010

    与Cypress Bioscience合作BL-1020战略

    背景

    BioLineRx为其精神分裂症候选药物BL-1020寻求合作伙伴。

    采取的行动

    BioLineRx与Cypress Bioscience达成了商业化协议。

    后续影响

    该协议于2011年Cypress Bioscience被Ramius收购后取消。

  • 2009

    合作商业化BL-1040战略

    背景

    BioLineRx需要为其心脏修复候选药物BL-1040提供外部开发和商业化能力。

    采取的行动

    公司与Ikaria Holdings达成了商业化协议。

    后续影响

    该协议使BL-1040成为正式外部商业化关系的主题;引用材料中未说明后续开发状态。

近期事件

  • 尚未确定

    BioLineRx完成3,450万美元公开发行[3]

    报道日期:

    BioLineRx在2020年年底后完成承销公开发行,募集总额为3,450万美元。

  • BioLineRx公布2020年第一季度财务业绩[4]

    报道日期:

    BioLineRx公布截至2020年3月31日季度的财务业绩,其中净亏损为660万美元。

  • BioLineRx 获得 USPTO 专利授权通知[5]

    报道日期:

    BioLineRx 宣布,美国专利商标局已就一项专利申请发出授权通知,该申请涉及 motixafortide 与任意 PD-1 抑制剂联合用于治疗任何类型癌症。

来源9 个来源

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