BioDuro

BioDuro是一家美国合同研究、开发和制造组织（CRDMO），总部位于加利福尼亚州尔湾市。公司为制药、生物技术和其他生命科学客户提供外包的科学和制造服务。其业务范围从早期发现和临床前研究延伸到临床开发、药品生产和商业规模项目的支持。 公司始于1996年，是一家美国药物发现服务公司。其发展反映了全球外包市场中专业研究和制造能力的整合。2009年，BioDuro被大型合同研究组织Pharmaceutical Product Development收购。2020年，Advent International将BioDuro与中国CRO公司Sundia合并，创建了BioDuro-Sundia。此次合并扩大了组织的全球覆盖范围，并将BioDuro的美国业务与Sundia在中国的研发基础设施连接起来。BioDuro名称用于美国和欧洲的业务，而中国业务也与BioDuro-Sundia品牌相关联。 BioDuro的服务平台涵盖发现化学、发现生物学、药物代谢和药代动力学、生物分析、原料药开发、药品开发、分析测试和制造。在发现化学方面，公司支持先导化合物发现、药物化学、先导化合物优化、合成路线开发、多肽合成和生物偶联。其工作可包括抗体药物偶联物项目的有效载荷和连接子开发。发现生物学能力包括生化和细胞分析、药理学、蛋白质科学、配体结合分析、靶点验证和作用机制研究。 公司的DMPK、ADME和生物分析服务帮助客户表征候选化合物如何被吸收、分布、代谢和排泄。这些活动可能包括体外ADME测试、代谢稳定性研究、体内药代动力学和毒代动力学工作，以及使用LC-MS/MS平台的分析方法开发。在开发和制造方面，BioDuro支持制剂开发、固体形态筛选、分析开发以及口服和肠胃外剂型的临床药品生产。它还拥有针对高效力化合物、细胞毒性物质和相关项目的高效能能力。 BioDuro涉及多种治疗和分子模式，包括小分子、多肽、寡核苷酸和抗体药物偶联物。该组织还推广了旨在缩短发现周期的数据驱动和自动化工作流程。其与Atombeat的合作涉及将AI支持的多肽设计方法与高通量多肽合成和迭代筛选相结合。关于该平台实际性能的公开独立证据仍然有限，因此其影响应被视为一个发展领域，而非独立确立的市场成果。 公司在美国和中国运营七个研究和制造园区，并报告全球员工超过2000名科学家。2021年尔湾的扩张旨在加强美国的临床和商业药品生产。2025年，BioDuro宣布在中国追加投资，包括在蚌埠的工艺开发和放大基地，以及用于ADC有效载荷和高效力活性药物成分的OEB-5高效能实验室。这些投资凸显了公司为生物技术和制药客户提供地理分布式的发现、开发和制造服务的战略。

BioDuro于1996年在美国成立，作为药物发现服务提供商。其最初的商业模式侧重于为需要外部研究支持制药和生物技术组织提供科学能力。随着时间的推移，公司从早期发现扩展到更广泛的化学、生物学、药理学、DMPK、分析和开发服务。 一个重要的所有权和组织里程碑发生在2009年，当时BioDuro被Pharmaceutical Product Development（通常称为PPD）收购。该交易将BioDuro置于一个更大的合同研究组织内，并将其发现能力与更广泛的生命科学服务环境联系起来。公司继续发展其在药物化学、生物学和相关临床前学科方面的能力。 2020年，Advent International将BioDuro与中国CRO公司Sundia合并。该交易创建了BioDuro-Sundia，一个地理分布更广的研究、开发和制造组织。这一合并具有战略意义，因为它将BioDuro在美国的业务与Sundia在中国的园区和科学运营结合起来。由此产生的组织可以为客户提供更广泛的服务和地点，同时保留不同的品牌使用：BioDuro用于美国和欧洲的业务，而BioDuro-Sundia与中国业务相关联。 合并后，BioDuro拓宽了其CRDMO主张。其能力不仅涵盖发现化学和生物学，还包括DMPK和生物分析、原料药开发、制剂、分析开发和药品生产。公司的平台支持小分子以及更复杂的模式，如多肽、寡核苷酸和抗体药物偶联物。ADC相关工作包括生物偶联和有效载荷-连接子系统的开发，而多肽活动包括合成和筛选工作流程。 2021年，BioDuro扩大了其尔湾业务，以支持临床和商业药品生产。这项投资加强了组织在美国的开发和制造产品，并反映了行业对能够将项目推进到发现和临床前研究之外的合作伙伴的需求。 BioDuro还追求技术驱动的发现工作流程。其与Atombeat的合作涉及将AI支持的多肽设计与高通量多肽合成和迭代筛选相结合。既定目标是减少设计、生产和测试多肽或生物偶联候选物之间的时间。公开信息并未确立这种方法的独立临床或商业表现，但它说明了公司努力将外包实验室服务与计算设计工具相结合。 2025年，BioDuro宣布在中国进一步投资。这些包括在蚌埠的工艺开发和放大基地，以及用于ADC有效载荷和高效力活性药物成分的OEB-5实验室。这些项目扩大了组织支持工艺开发、放大和专业化高密闭工作的能力。BioDuro现在描述其在美国和中国拥有七个研究和制造园区，全球超过2000名科学家。其整体演变是从美国发现服务提供商转变为提供从早期研究到临床和商业制造的综合支持的多国CRDMO。

• 2025

  中国工艺开发和高效能投资

  [1]BioDuroen.wikipedia.org

  公司宣布在蚌埠建立工艺开发和放大基地，以及用于ADC有效载荷和高效力API的OEB-5实验室。

• 2021

  尔湾药品生产扩张

  [1]BioDuroen.wikipedia.org

  BioDuro扩大了其尔湾业务，以支持临床和商业药品生产。

• 2020

  与Sundia合并

  [1]BioDuroen.wikipedia.org

  Advent International将BioDuro与中国CRO公司Sundia合并，创建了BioDuro-Sundia。

• 2009

  被Pharmaceutical Product Development收购

  [1]BioDuroen.wikipedia.org

  Pharmaceutical Product Development收购了BioDuro，将公司置于一个更大的全球合同研究组织内。

• 1996

  BioDuro在美国成立

  [1]BioDuroen.wikipedia.org

  BioDuro开始作为美国药物发现服务公司运营。

面向寻求跨多种药物模式的外包发现、开发、分析和制造能力的生物技术和制药客户的综合全球CRDMO。

• CRDMO服务

  发现化学

  BioDuro的发现化学团队支持药物化学、先导化合物发现、先导化合物优化、合成路线开发和构效关系循环。其工作包括小分子合成、多肽合成和生物偶联，包括抗体药物偶联物项目的有效载荷和连接子开发。

• CRDMO服务

  发现生物学

  发现生物学服务包括生化和细胞分析开发、药理学、蛋白质科学、配体结合分析、靶点验证和作用机制研究。这些能力支持药物发现项目中的早期筛选和临床前表征。

• 临床前和分析服务

  DMPK、ADME和生物分析

  BioDuro进行体外ADME研究、代谢稳定性测试、体内药代动力学和毒代动力学研究以及生物分析方法开发。使用LC-MS/MS分析工作流程帮助客户评估临床前开发期间化合物的暴露和处置。

• CDMO服务

  药品开发和制造

  公司提供制剂开发、固体形态筛选、分析开发以及临床和商业药品的生产支持。其工作涵盖口服和肠胃外剂型，并包括高效力和细胞毒性化合物的能力。

• 专业药物模式服务

  多肽和生物偶联服务

  BioDuro支持多肽合成、多肽筛选和生物偶联项目。公司描述了将高通量合成与迭代测试相结合的工作流程，并将相关能力应用于多肽治疗和抗体药物偶联物开发。

• 专业CDMO服务 · 2025

  高效力开发和制造

  BioDuro拥有针对高效力活性药物成分、细胞毒性物质和ADC有效载荷的高效能能力。其宣布在中国投资的OEB-5实验室旨在加强这些项目的专业开发和操作能力。

• 2025

  投资中国工艺开发和高效能能力战略

  背景

  对放大、ADC有效载荷和高效力API服务的需求不断增长，为在中国增加专业产能提供了理由。

  采取的行动

  BioDuro宣布在蚌埠建立工艺开发和放大基地，以及用于ADC有效载荷和高效力API的OEB-5实验室。

  后续影响

  这些投资旨在拓宽BioDuro在中国的开发和密闭能力，尽管公开材料并未量化其运营或财务结果。

  来源

• 2021

  扩大尔湾药品生产战略

  背景

  BioDuro确定需要加强美国在临床和商业药品开发和制造方面的能力。

  采取的行动

  公司扩大了其尔湾业务，以支持药品生产活动。

  后续影响

  此次扩张增加了公司在其综合CRDMO产品中的美国产能。

  来源

• 2020

  将BioDuro与Sundia合并并购

  背景

  Advent International寻求将BioDuro的美国业务与中国CRO公司Sundia合并，并创建一个更广泛的国际CRDMO平台。

  采取的行动

  BioDuro和Sundia合并，并在BioDuro-Sundia结构下运营，BioDuro保留为美国和欧洲的主要品牌。

  后续影响

  此次合并扩大了组织的全球足迹和服务覆盖范围，涵盖发现、开发和制造。

  来源

1. 1BioDuroen.wikipedia.org
2. 2BioDuro official websitebioduro.com