百康
印度生物制药公司,开发和生产仿制药、生物类似药、生物制剂及研究服务。
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概览
百康有限公司是一家总部位于印度班加罗尔的生物制药公司。其业务涵盖仿制药活性药物成分、成品制剂、生物类似药、新型生物制剂、多肽以及通过关联公司提供的合同研发服务。公司服务印度市场,并向美国、欧洲、日本及其他新兴经济体等国际市场出口药品。其治疗领域包括糖尿病和代谢性疾病、肿瘤学、免疫学、肾脏病学以及部分传染病领域。 1978年,Kiran Mazumdar-Shaw以相对有限的启动资金创立了百康印度私人有限公司,最初作为爱尔兰酶制剂生产商Biocon Biochemicals的印度合作伙伴。公司从用于酿造及相关应用的工业酶开始,包括木瓜蛋白酶和鱼胶。1979年,它成为第一家向美国和欧洲制造并出口酶的印度公司。在20世纪80年代,百康逐渐转向药品生产,并开始建设活性药物成分和受监管制造的能力。 1989年,Unilever收购了Biocon Biochemicals并将其并入Quest International,随后发生了一次重大的公司转型。Unilever后来于1998年将其权益出售给百康的印度所有者,使印度业务与其起源的业务重新连接。在20世纪90年代和2000年代,百康从大宗和特种成分扩展到更高价值的药品、研究服务和生物药物。Syngene International成立于1993年,成为集团的合同研发平台,后来作为独立上市公司运营。 百康的国际化扩张在2000年代和2010年代加速。它与跨国制药公司建立了制造和商业合作伙伴关系,在印度和马来西亚建立或扩建了设施,并创建了Biocon Biologics作为专门的生物类似药业务。美国、欧洲、日本和其他市场的监管批准支持了公司从以印度为中心的制造商向全球供应商的转变。其产品组合包括生物类似药胰岛素、单克隆抗体和肿瘤产品,以及面向印度的原料药和品牌制剂。 公司最知名的产品领域包括胰岛素和胰岛素类似物,如Insugen和Basalog;肿瘤和免疫学生物制剂,如CANMAb、KRABEVA、BIOMAb EGFR和ALZUMAb;以及仿制药和品牌药,如Evertor和Tacrograf。百康经常将生物类似药定位为扩大获取原研药价格昂贵的复杂药物的途径。其产品可能以原料药、成品制剂或品牌药的形式供应,具体取决于市场和商业安排。 Biocon Biologics成为集团全球生物类似药战略的核心载体。该业务与Mylan(后来与Viatris相关)建立了重大合作,并获得了包括曲妥珠单抗和甘精胰岛素在内的产品批准。2021年,Biocon Biologics和Viatris在美国推出了Semglee,成为首个在该市场获批的可互换生物类似药甘精胰岛素。2022年,Biocon Biologics收购了Viatris的生物类似药业务,显著增加了其商业足迹和产品组合。 百康更广泛的集团还包括通过Syngene和其他子公司及合作伙伴提供的研发能力。该公司与Bristol Myers Squibb、Amgen、Sandoz、Serum Institute of India、Vaccinex、Abraxis BioScience、Amylin Pharmaceuticals和CIMAB等组织合作。因此,其当前身份是一个综合性的生命科学集团,结合了药品制造、生物类似药、生物制剂开发以及外包服务。
沿革
百康于1978年由基兰·马祖达尔-肖创立,当时名为百康印度私人有限公司。该企业是爱尔兰公司Biocon Biochemicals的印度合作伙伴,后者以酿造酶闻名。凭借有限的初始资本,印度业务开始生产工业酶,包括从木瓜中提取的木瓜蛋白酶和用于酿造和酿酒澄清剂的鱼胶。1979年,它成为第一家向美国和欧洲制造并出口酶的印度公司。 在20世纪80年代,百康扩大了活动范围,并开始为印度市场生产越来越多的药品。其爱尔兰合作伙伴的所有权历史影响了集团的结构:Unilever于1989年收购了Biocon Biochemicals,并将其与Quest International合并。1998年,Unilever将其权益出售给百康的印度所有者,实际上重新统一了业务。 百康于1993年成立了Syngene,提供外包研发服务。Syngene随后发展成为一家主要的合同研究、开发和制造组织,为全球制药和生物技术公司提供服务。百康还于2003年与古巴的CIMAB共同创建了百康生物制药公司,以开发和销售单克隆抗体和癌症疫苗。 公司的战略方向越来越转向原料药、品牌制剂、生物制剂和复杂仿制药。它于2008年收购了德国药品营销公司AxiCorp的多数股权,并在同一时期在阿布扎比成立了NeoBiocon。2009年,百康与迈兰达成合作,开发和商业化仿制生物制剂,为长期国际生物类似药关系奠定了基础。百康还与Bristol Myers Squibb和Amgen等公司建立了研发合作。 在2010年代,百康扩大了在印度和马来西亚的制造和研究能力,同时开发新型生物制剂和生物类似药。在此期间推出或推进的产品包括ALZUMAb(一种用于免疫学的基于伊托珠单抗的抗体)、CANMAb(用于乳腺癌的曲妥珠单抗生物类似药)和CIMIVIR-L(用于丙型肝炎的来迪派韦-索磷布韦产品)。百康的产品组合还包括胰岛素产品、肿瘤药物、免疫疗法和肾脏病治疗。 百康生物类似药成为集团主要的生物类似药平台。2016年,它在日本推出了生物类似药甘精胰岛素笔,成为第一家这样做的印度公司。2017年,美国批准了曲妥珠单抗生物类似药,而欧洲于2018年批准了生物类似药甘精胰岛素。2021年,百康生物类似药和Viatris在美国推出了Semglee;该产品是该市场批准的首个可互换生物类似药甘精胰岛素。百康还与印度血清研究所达成战略安排,涉及对百康生物类似药的少数股权投资、疫苗获取和国际商业化权利。 2022年,百康生物类似药收购了Viatris的生物类似药部门。该交易增加了百康在主要制药市场的直接商业能力,并加强了其对糖尿病、肿瘤学和免疫学的关注。百康后来宣布计划将百康生物类似药整合为全资子公司,将其仿制药和生物类似药业务合并到一个上市集团内。百康还于2023年收购了Biofusion Therapeutics。该集团今天结合了药品制造、生物类似药、生物制剂、原料药、品牌制剂和合同研究服务,其运营和合作伙伴关系远远超出了印度。
- 2023
收购Biofusion Therapeutics
[1]百康收购Biofusion Therapeutics Limited。
- 2022
收购Viatris生物类似药
[1]百康生物类似药收购Viatris的生物类似药业务。
- 2021
Semglee获得美国可互换性批准
[1]Semglee成为美国首个可互换的生物类似药胰岛素。
- 2017
美国曲妥珠单抗生物类似药批准
[1]百康-迈兰合作获得美国对赫赛汀生物类似药的批准。
- 2016
日本甘精胰岛素上市
[1]百康成为第一家在日本推出生物类似药甘精胰岛素笔的印度公司。
- 2009
迈兰生物类似药合作开始
[1]百康与迈兰同意在国际上开发和商业化仿制生物制剂。
- 2008
收购AxiCorp股份
[1]百康收购德国药品营销公司AxiCorp 70%的股份。
- 2003
百康生物制药成立
[1]百康与CIMAB创建合资企业,专注于单克隆抗体和癌症疫苗。
- 2001
洛伐他汀生产获得监管认可
[1]百康的国际生物制剂和药品制造扩张包括从洛伐他汀开始的监管接受。
- 1993
Syngene成立
[1]百康成立Syngene作为合同研发平台。
产品与定位
一家垂直整合的印度生物制药集团,专注于为国内和全球市场提供可负担的复杂药物、生物类似药、生物制剂、原料药和研究服务。
重组人胰岛素
Insugen
Insugen是百康品牌的重组人胰岛素系列,用于糖尿病治疗。它代表了公司在胰岛素制造方面的长期能力,以及其专注于提供更实惠的糖尿病疗法,特别是在印度和其他新兴市场。该系列是百康更广泛的糖尿病产品组合的一部分,该组合还包括胰岛素类似物和生物类似药产品。
胰岛素类似物
Basalog
Basalog是百康品牌的甘精胰岛素产品。它用作糖尿病管理的长效基础胰岛素,并说明了百康从传统药物成分向复杂生物药物和胰岛素类似物的转变。该产品主要与印度品牌制剂市场相关。
生物类似药胰岛素 · 2021
Semglee
Semglee是百康生物类似药与Viatris共同开发的甘精胰岛素-yfgn生物类似药。2021年,它成为美国批准的首个可互换生物类似药甘精胰岛素。其开发和商业化标志着百康国际糖尿病战略以及生物类似药胰岛素更广泛采用的重要一步。
生物类似药单克隆抗体 · 2014
CANMAb
CANMAb是百康用于肿瘤学(特别是乳腺癌治疗)的曲妥珠单抗生物类似药。它是公司突出的单克隆抗体产品之一,是百康努力使昂贵的生物癌症疗法在印度和其他市场更可及的一部分。
生物类似药单克隆抗体
KRABEVA
KRABEVA是百康品牌的贝伐珠单抗生物类似药,用于肿瘤学。它属于公司复杂生物药物组合,支持抗血管生成癌症治疗重要的应用。可用性和批准的适应症因市场而异。
单克隆抗体
BIOMAb EGFR
BIOMAb EGFR是一种基于尼妥珠单抗的单克隆抗体,用于肿瘤学。它是百康印度品牌生物制剂组合的一部分,反映了公司早期投资于专有或合作抗体产品,而不是仅依赖小分子仿制药。
单克隆抗体 · 2013
ALZUMAb
ALZUMAb是一种基于伊托珠单抗的生物制剂,与银屑病和其他免疫疾病的治疗相关。在百康向新型生物制剂扩张期间推出,它展示了公司在生物类似药之外开发差异化抗体疗法的兴趣。
抗病毒复方制剂 · 2015
CIMIVIR-L
CIMIVIR-L结合了来迪派韦和索磷布韦,用于丙型肝炎治疗。它代表了百康在传染病领域的品牌制药活动,以及其为印度市场商业化复杂组合产品的能力。
肿瘤及专科药物
Evertor
Evertor是百康品牌的依维莫司产品。依维莫司用于多种专科护理环境,包括肿瘤学和移植相关治疗,具体取决于批准的适应症和市场。该品牌是百康印度制剂组合的一部分。
免疫抑制剂
Tacrograf
Tacrograf是百康品牌的他克莫司产品,用作移植和相关专科护理环境中的免疫抑制剂。它说明了公司在肾脏病学和其他需要长期、密切管理治疗的领域的存在。
品牌决策
2025
计划全面整合百康生物类似药并购背景
百康表示,统一结构可以减少复杂性,并避免与单独持有的生物类似药子公司相关的估值折价。
采取的行动
百康宣布计划通过换股和购买剩余少数股权,使百康生物类似药成为全资子公司。
后续影响
该计划交易将把集团的仿制药、生物类似药、胰岛素和多肽业务合并到上市的百康实体下。
Valuation of Biocon Biologics. US$5.5 billion (2025)
2022
收购Viatris生物类似药业务并购背景
百康生物类似药旨在获得直接商业控制权和更大的全球产品组合,此前与Viatris及其前身迈兰合作多年。
采取的行动
百康生物类似药收购了Viatris的全球生物类似药业务,包括相关的商业能力和产品。
后续影响
该收购显著增加了百康在美国、欧洲和其他受监管市场的存在。
Transaction value. US$3.335 billion (2022)
2021
与印度血清研究所的疫苗和生物制剂合作战略背景
百康寻求扩大其生物制剂平台并获得大规模疫苗供应,而印度血清研究所寻求国际商业化合作伙伴。
采取的行动
百康生物类似药与印度血清研究所达成联合安排,包括少数股权投资以及在疫苗、生物药物和抗体疗法方面的合作。
后续影响
该安排扩大了百康潜在的国际疫苗和生物制剂组合,并将集团与印度血清研究所的制造能力联系起来。
Implied valuation of Biocon Biologics. US$4.9 billion (2021)
2009
与迈兰的全球仿制生物制剂合作战略背景
百康寻求通过利用迈兰的国际商业基础设施来扩展到印度以外,用于仿制生物制剂和生物类似药。
采取的行动
两家公司同意开发和商业化一系列仿制生物制剂,迈兰在利润分享安排下获得多个主要市场的商业权利。
后续影响
该合作成为后来生物类似药批准以及最终将Viatris的生物类似药业务转让给百康生物类似药的基础。
近期事件
Biocon宣布Biocon Biologics与Covidshield Technologies合并[3]
报道日期:
Biocon宣布,其重要子公司Biocon Biologics Ltd将与印度血清研究所全资子公司Covidshield Technologies Pvt Ltd合并,交易须获得必要批准。Biocon Biologics将向Serum发行并配发按完全摊薄计算的15%股权。
Biocon与Tabuk宣布中东商业化合作[4]
报道日期:
Biocon宣布与Tabuk Pharmaceuticals合作,在中东商业化部分专科产品。Biocon将负责开发和制造产品,Tabuk将持有营销许可并负责注册、进口和推广。
Biocon Pharma与Libbs合作在巴西推出仿制药制剂[6]
报道日期:
Biocon Limited宣布,其旗下Biocon Pharma与巴西Libbs Farmaceutica达成合作,计划在巴西推出仿制药制剂;该安排须经巴西卫生监管机构ANVISA批准。
- 尚未确定
Biocon任命Anupam Jindal为首席财务官[8]
报道日期:
Biocon Ltd任命Anupam Jindal为新任首席财务官及执行领导团队成员。他将接替临时首席财务官Indranil Sen,后者将继续担任财务副总裁。
Biocon Biologics India获得欧盟GMP认证[9]
报道日期:
Biocon宣布,其子公司Biocon Biologics India位于班加罗尔Biocon Park的多个生物制剂原料药和制剂生产设施获得EMA颁发的GMP合规证书。
Biocon Biologics任命M B Chinappa为首席财务官[10]
报道日期:
Biocon Ltd任命M B Chinappa为其子公司Biocon Biologics India Ltd的首席财务官。
Biocon Biologics收购辉瑞印度医疗保健公司的研究设施资产[11]
报道日期:
Biocon表示,其子公司Biocon Biologics从辉瑞印度医疗保健公司收购了位于钦奈Ticel Bio Park的一处6万平方英尺研究设施的研发资本资产。交易金额未披露。
来源14 个来源
- 1Bioconen.wikipedia.org
- 2Biocon official websitebiocon.com
- 3Biocon宣布Biocon Biologics与Covidshield Technologies合并businesstoday.in
- 4Biocon与Tabuk宣布中东商业化合作equitybulls.com
- 5Biocon在美国推出依维莫司仿制药片business-standard.com
- 6Biocon Pharma与Libbs合作在巴西推出仿制药制剂inshorts.com
- 7Biocon在巴西推出仿制药freepressjournal.in
- 8Biocon任命Anupam Jindal为首席财务官aninews.in
- 9Biocon Biologics India获得欧盟GMP认证business-standard.com
- 10Biocon Biologics任命M B Chinappa为首席财务官aninews.in
- 11Biocon Biologics收购辉瑞印度医疗保健公司的研究设施资产businesstoday.in
- 12Biocon appoints Anupam Jindal as new CFOeconomictimes.indiatimes.com
- 13Biocon partners with Libbs Farmaceutica to launch generic drugs in Brazilbusiness-standard.com
- 14Biocon subsidiary buys Chennai-based research facility from Pfizer Healthcarethehindubusinessline.com
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