Bial

Bial是一家葡萄牙制药公司，总部位于波尔图区特罗法市圣马梅德科罗纳多。公司成立于1924年，是葡萄牙最大的制药企业之一，已从一家国内药品公司发展成为活跃于国际的研究和商业化组织。其产品已通过欧洲、美洲、非洲和亚洲超过58个国家的药店分销。 公司的主要研究领域包括中枢神经系统、心脏病学和过敏原免疫治疗。这一重点产生了包括癫痫和帕金森病药物在内的产品组合，以及针对交感神经系统活动和内源性大麻素系统的临床阶段和探索性化合物。Bial将内部发现和开发与许可和商业化合作相结合，使选定的产品能够通过大型国际制药公司进入市场。 Bial国际制药活动的一个重要进展是醋酸艾司利卡西平的临床开发，这是一种用于成人部分性发作癫痫辅助治疗的抗癫痫药物。2008年Bial完成临床评估后，卫材获得了在欧洲独家营销、推广和分销该药物的权利，商品名包括Zebinix和Exalief。在美国，Sunovion以Aptiom品牌将该产品商业化。这一安排说明了Bial利用区域许可合作伙伴关系来扩大其研究项目产生的药物的覆盖范围。 Bial还开发了奥匹卡朋，一种用于帕金森病的儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂。公司公开描述中确定的其他研究项目包括依他米司他和BIA 5-1058，两者都是多巴胺β-羟化酶抑制剂，旨在减少外周去甲肾上腺素活性，而对大脑无类似影响。公司还从事过敏原免疫治疗，并进行了引进许可安排，包括2015年与赫尔辛集团就阿那莫林在西班牙、葡萄牙、安哥拉和莫桑比克的分销和许可权达成的协议。 研究投资得到了外部融资的支持。2015年9月，欧洲投资银行同意在三年内向Bial的研究和开发计划提供4500万欧元。该融资用于中枢神经系统、心脏病学和过敏原免疫治疗的治疗研究。欧洲投资银行表示，Bial不具有相关目的的签约实体地位，因此不受欧盟公共采购规则的约束。 Bial的历史还包括一起涉及BIA 10-2474的严重临床试验事件，这是一种实验性脂肪酸酰胺水解酶抑制剂。2015年和2016年由Biotrial在雷恩进行的I期研究在多次接受剂量的参与者出现严重神经效应后被暂停；一名参与者后来脑死亡，其他参与者住院。该事件引发了对试验设计、实施、剂量递增和监督的监管和公众审查。这仍然是该公司最重大的事件之一，尽管它涉及的是实验性化合物而非已批准的商业药物。 Bial继续代表葡萄牙面向国际的制药行业，其活动涵盖药物发现、临床开发、许可、监管工作和国际商业化。其公众形象结合了悠久的国内历史和相对集中的研究战略，重点放在神经及相关治疗领域。

Bial于1924年在葡萄牙成立，并发展成为该国主要的制药公司之一。其位于波尔图区圣马梅德科罗纳多的基地成为一家集药品制造和商业化与日益雄心勃勃的研发于一体的业务中心。随着时间的推移，Bial扩展到葡萄牙市场以外，通过四大洲超过58个国家的药房渠道提供其药品。 公司的研究方向集中在专业药物开发可以创造差异化产品的领域，特别是中枢神经系统、心脏病学和过敏原免疫治疗。这一战略包括已批准或商业化的药物以及早期发现项目。一个早期的国际成功是醋酸艾司利卡西平，开发用于成人癫痫部分性发作的辅助治疗。Bial于2008年完成临床评估。Bial没有通过自己的销售组织在全球商业化该产品，而是使用区域许可：卫材在欧洲获得独家权利，该药物以Zebinix和Exalief等名称销售，而Sunovion在美国以Aptiom品牌销售。儿科开发继续进行，而一项针对糖尿病神经病理性疼痛的单独调查提前停止。 Bial的第二个主要药物开发是奥匹卡朋，也称为BIA 9-1067。它是一种用于帕金森病的COMT抑制剂，反映了公司对神经疾病的重视。Bial的研究组合还包括依他米司他，一种多巴胺β-羟化酶抑制剂，旨在降低外周交感神经支配组织中的去甲肾上腺素水平而不影响大脑，以及BIA 5-1058，另一种围绕类似外周机制设计的可逆抑制剂。这些项目表明公司对可能影响心血管和自主神经功能同时限制中枢神经系统暴露的药理学感兴趣。 为了支持这种以研究为主导的模式，Bial获得了大量机构融资。2015年9月，欧洲投资银行签署了一项4500万欧元的协议，用于资助Bial未来三年的研究和开发。指定领域是中枢神经系统疾病、心脏病学和过敏原免疫治疗。欧洲投资银行还确定Bial不是相关法律目的的签约实体，这意味着公司不受欧盟公共采购规则的约束。 Bial通过外部许可和分销关系补充了内部研究。2015年9月，它与赫尔辛集团达成协议，涵盖阿那莫林在西班牙、葡萄牙、安哥拉和莫桑比克的独家分销和许可权。此类安排允许Bial将选定的药物添加到其区域组合中，同时利用合作伙伴关系扩大其自身发现的商业覆盖范围。 在BIA 10-2474（一种影响内源性大麻素系统的实验性FAAH抑制剂）开发之后，该公司受到广泛审查。Bial委托合同研究组织Biotrial在法国雷恩进行I期研究。该研究于2015年7月开始，最初在成年男性和女性志愿者中评估单次剂量。2016年1月7日，开始了一个多次给药阶段，有六名参与者未接受安慰剂。第一位接受重复给药的参与者于1月10日在雷恩大学医院住院。Biotrial于1月11日暂停了研究。总共有五名参与者住院，第一位参与者后来脑死亡。该事件引发了关于首次人体试验管理、剂量递增、沟通和临床监督的严重问题。BIA 10-2474没有成为商业产品。 因此，Bial的公开历史包含两个对比鲜明的主题：一家葡萄牙公司能够发现和许可国际使用的药物，以及一个失败的实验性临床项目带来的重大安全、治理和声誉后果。尽管如此，该公司仍然作为一家国际运营的制药企业保持活跃。2024年，它获得了圣詹姆斯剑军事勋章荣誉会员资格，这是葡萄牙对其在国家公共生活中地位的认可。

• 2024

  圣詹姆斯剑军事勋章荣誉会员资格

  [1]Bialen.wikipedia.org

  Bial获得葡萄牙圣詹姆斯剑军事勋章荣誉会员资格。

• 2016

  BIA 10-2474试验暂停

  [1]Bialen.wikipedia.org

  在雷恩进行的BIA 10-2474首次人体多次给药研究在严重神经不良事件和住院后暂停。

• 2015

  欧洲投资银行研发协议

  [1]Bialen.wikipedia.org

  欧洲投资银行签署一项为期三年、价值4500万欧元的融资协议，支持Bial在中枢神经系统疾病、心脏病学和过敏原免疫治疗方面的研究。

• 2015

  与赫尔辛的阿那莫林许可协议

  [1]Bialen.wikipedia.org

  Bial达成协议，授予赫尔辛集团在四个与葡萄牙和西班牙相关的市场独家分销和许可阿那莫林的权利。

• 2008

  醋酸艾司利卡西平临床评估完成

  [1]Bialen.wikipedia.org

  Bial完成醋酸艾司利卡西平用于成人癫痫部分性发作辅助治疗的临床评估。

• 1924

  Bial在葡萄牙成立

  [1]Bialen.wikipedia.org

  Bial成立，开始了其企业历史，最终成为葡萄牙主要的制药公司之一。

一家以研究为主导的葡萄牙制药公司，拥有国际许可和商业化足迹，尤其与中枢神经系统药物和专科治疗相关。

• 抗癫痫药物

  醋酸艾司利卡西平

  醋酸艾司利卡西平是一种抗癫痫药物，开发用于成人癫痫部分性发作的辅助治疗。Bial于2008年完成临床评估，并将区域商业化权利许可给国际合作伙伴。卫材在欧洲以Zebinix或Exalief品牌销售，而Sunovion在美国以Aptiom品牌销售。还进行了额外的儿科开发，一项针对糖尿病神经病理性疼痛的单独研究提前终止。

• 帕金森病药物

  奥匹卡朋

  奥匹卡朋，在Bial的研究历史中确定为BIA 9-1067，是一种用于帕金森病的儿茶酚-O-甲基转移酶抑制剂。它代表了Bial主要的神经药物项目之一，并将公司的研究重点从癫痫扩展到运动障碍。

• 心血管和自主神经系统研究化合物

  依他米司他

  依他米司他，也称为BIA 5-453，是一种多巴胺β-羟化酶抑制剂，研究其降低外周交感神经支配组织中去甲肾上腺素水平的能力，而对脑组织无类似影响。它是Bial心血管和自主神经药理学研究组合的一部分。

• 多巴胺β-羟化酶抑制剂

  BIA 5-1058

  BIA 5-1058是一种可逆的多巴胺β-羟化酶抑制剂，研究用于外周减少去甲肾上腺素活性而不产生中枢神经系统效应。公开描述的研究将该化合物与Bial的心血管和自主神经治疗兴趣联系起来。

• FAAH抑制剂

  BIA 10-2474

  BIA 10-2474是一种实验性脂肪酸酰胺水解酶抑制剂，旨在调节内源性大麻素系统。由Biotrial在雷恩进行的I期试验于2016年1月停止，原因是多次给药参与者出现严重神经不良事件。该化合物未成为商业药物。

• 2016

  BIA 10-2474首次人体临床试验事件

  Bial实验性FAAH抑制剂BIA 10-2474的多次给药I期试验由Biotrial在雷恩进行，在第一名参与者住院且共有五名参与者需要住院后暂停。第一名参与者后来脑死亡。该事件引发了对试验剂量递增、监测、申办方和合同研究组织责任以及早期人类药物测试更广泛治理的审查。

  来源

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• 2015

  为研究扩展获得机构融资战略

  背景

  Bial寻求支持中枢神经系统疾病、心脏病学和过敏原免疫治疗的研究项目。

  采取的行动

  公司与欧洲投资银行签订了为期三年、价值4500万欧元的研究和开发融资协议。

  后续影响

  该协议为Bial以研究为主导的国际制药战略提供了外部支持。

  Research and development financing. €45 million committed (Three years from September 2015)

  来源

• 2015

  阿那莫林的许可和分销合作伙伴关系并购

  背景

  Bial通过外部许可和分销关系扩大了其区域组合。

  采取的行动

  Bial与赫尔辛集团达成协议，授予其在西班牙、葡萄牙、安哥拉和莫桑比克独家分销和许可阿那莫林的权利。

  后续影响

  该协议扩大了双方在选定的伊比利亚和葡语市场的商业覆盖范围。

  来源

• 2021-04-09

  BIAL推出帕金森病支持资源中心[3]BIAL推出帕金森病支持资源中心finanznachrichten.de

  报道日期：2021-04-09

  BIAL在其Keep It ON网站推出资源中心，提供旨在帮助帕金森病患者保持健康、积极生活并管理病情的资料。

• 2020-09-11

  BIAL在肯佩戈达国际机场开设公共保税仓库[4]BIAL在肯佩戈达国际机场开设公共保税仓库bangaloremirror.indiatimes.com

  报道日期：2020-09-11

  班加罗尔国际机场有限公司（BIAL）在肯佩戈达国际机场开设了一座面积为10,000平方英尺的公共保税仓库。该设施由Cargo Service Center运营。

1. 1Bialen.wikipedia.org
2. 2Bial official websitebial.com
3. 3BIAL推出帕金森病支持资源中心finanznachrichten.de
4. 4BIAL在肯佩戈达国际机场开设公共保税仓库bangaloremirror.indiatimes.com