贝里咨询有限责任公司

贝里咨询有限责任公司（Berry Consultants, LLC）是一家位于美国德克萨斯州奥斯汀的科学咨询公司，专注于为制药与医疗器械行业提供创新的自适应临床试验设计、贝叶斯分析、试验实施及软件解决方案。据其官网介绍，公司提供创新的统计学家与软件，使客户能够自由设计和实施自适应临床试验，并在从分析到审批及之后的整个过程中提供支持。其理念是“创新试验，更好结果”，认为自适应试验可以带来更好的洞见、更高的效率、对试验参与者更好的治疗，以及为监管机构和医学界提供更好的信息。 公司的核心服务包括自适应临床试验设计、试验实施、临床试验软件和平台试验。在自适应设计方面，贝里帮助申办方预先设定试验主要方面的灵活组成部分，如治疗组、治疗组分配、患者人群和样本量。在实施服务方面，公司提供主要和关键次要疗效终点的中期与最终分析、自适应设计实施最佳实践的专家指导，以及与自适应试验和平台试验的数据安全监查委员会（DSMB）的沟通。在软件方面，贝里提供的工具可帮助生物统计学家通过强大、通用且快速的模拟工具，快速设计、比较和模拟固定与自适应试验设计。 贝里的旗舰软件是 FACTS（固定与自适应临床试验模拟器），其官网称其为设计、模拟和分析自适应临床试验的行业最强大工具。FACTS 的能力涵盖从 I 期剂量递增试验到自适应平台试验设计，帮助团队设计符合其独特临床目标的定制试验。公司还推广平台试验——即同时评估多种治疗、并计划在任一治疗评估结束后继续进行的创新临床试验，同时最大化统计与临床效率。 贝里将自身定位为贝叶斯与自适应方法的先驱，指出早在“自适应”和“贝叶斯”成为行业热词之前，公司就与客户一起开创了这些方法，以创建能够学习、演进并成功的试验。与常规统计咨询不同，公司表示其专注于推动试验设计的边界，提供创新、定制的解决方案，以应对临床研究中最复杂的挑战，从探索性早期研究到关键性后期试验。 公司的治疗领域经验广泛。其官网列出的重点领域包括阿尔茨海默病、COVID-19、肿瘤学、罕见病、脓毒症和中风，另有大量附加列表，涵盖肌萎缩侧索硬化、乳腺癌、慢性肾病、糖尿病、杜氏肌营养不良、胶质母细胞瘤、心力衰竭、HIV、狼疮、多发性骨髓瘤、多发性硬化、非小细胞肺癌、肥胖、帕金森病等众多疾病。贝里还运营播客“In the Interim”，并为其社群发布新闻与活动。Wikidata 将 Berry Consultants, LLC 标识为美国奥斯汀的一家公司。

贝里咨询有限责任公司（Berry Consultants, LLC）是一家位于美国德克萨斯州奥斯汀的科学咨询公司，Wikidata 对此有所标识。公司专注于为制药与医疗器械行业提供创新的自适应临床试验设计、贝叶斯分析、实施及软件解决方案。其官网表示，公司在许多医学学科的自适应临床试验设计、实施和软件解决方案方面拥有丰富经验。 公司自称早在“自适应”和“贝叶斯”成为行业热词之前就开创了这些方法，与客户一起创建能够学习、演进并成功的试验。这一定位将贝里塑造为并非常规统计咨询机构，而是专注于推动试验设计边界、为复杂临床研究挑战提供定制解决方案的公司，覆盖从探索性早期研究到关键性后期试验。 随着时间推移，贝里建立了涵盖自适应临床试验设计、试验实施、临床试验软件和平台试验的服务组合。其实施服务包括主要和关键次要疗效终点的中期与最终分析、自适应设计实施最佳实践的专家指导，以及与自适应试验和平台试验的数据安全监查委员会（DSMB）的沟通。公司的软件产品帮助生物统计学家快速设计、比较和模拟固定与自适应试验设计。 贝里历史与身份的核心要素之一是 FACTS（固定与自适应临床试验模拟器），公司称其为设计、模拟和分析自适应临床试验的行业最强大工具。FACTS 支持从 I 期剂量递增试验到自适应平台试验设计的能力。贝里还积极推广平台试验——即同时评估多种治疗、并计划在任一治疗评估结束后继续进行的试验。 贝里的治疗领域经验广泛，涵盖许多医学学科。其官网列出的重点领域包括阿尔茨海默病、COVID-19、肿瘤学、罕见病、脓毒症和中风，另有大量附加疾病列表。公司还通过播客“In the Interim”与社群互动，并发布新闻与活动。现有证据未提供具体的成立日期、创始人、所有权和财务细节。

一家科学咨询公司，将自身定位为贝叶斯与自适应临床试验设计的先驱，为制药与医疗器械行业提供定制、创新的解决方案和模拟软件。

• FACTS（固定与自适应临床试验模拟器）

  贝里称其为设计、模拟和分析自适应临床试验的行业最强大工具，能力涵盖从 I 期剂量递增试验到自适应平台试验设计。

• 自适应临床试验设计

  允许对试验主要方面的灵活组成部分进行预先设定，如治疗组、治疗组分配、患者人群和样本量。

• 试验实施

  包括主要和关键次要疗效终点的中期与最终分析、自适应设计实施最佳实践的专家指导，以及与自适应试验和平台试验的数据安全监查委员会（DSMB）的沟通。

• 平台试验

  同时评估多种治疗、并计划在任一治疗评估结束后继续进行的创新临床试验，同时最大化统计与临床效率。

1. 1Berry Consultants | Bayesian Clinical Trial Design, Adaptive Trials & FACTS Softwareberryconsultants.com
2. 2About | Berryberryconsultants.com
3. 3Bayesian Clinical Trial Design Services | Expert Consulting | Berry Consultantsberryconsultants.com
4. 4Therapeutic Areas by Berryberryconsultants.com
5. 5Berry Consultants, LLC (United States) - Wikidatawikidata.org