百济神州
BeOne Medicines是一家跨国生物制药公司，专注于肿瘤药物的发现、开发、生产和商业化。
最近更新 2026年10月21日
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概览
BeOne Medicines，前身为百济神州，是一家跨国生物制药公司，主要专注于癌症治疗。公司由企业家John V. Oyler和生物化学家王晓东于2010年创立，旨在建立一家以中国为重要研发和商业基地的全球性肿瘤学企业。目前，其业务遍及北美、欧洲、亚太、澳大利亚等市场，在超过45个国家开展运营和临床试验活动。 公司早期模式结合了内部药物发现与许可引进大型制药公司搁置的实验性药物。BeOne利用中国的大学、医院和研究机构进行早期临床工作，成功的项目可能与国际制药合作伙伴共同开发或商业化，后者可提供后期开发资源。这种方法帮助公司建立了研发管线，同时发展自身的临床、监管、生产和商业基础设施。 BeOne最知名的药物是Brukinsa（泽布替尼）和Tevimbra（替雷利珠单抗）。Brukinsa是一种小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，用于多种B细胞恶性肿瘤，包括套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤。该分子由BeOne的北京科学家创造，并于2019年成为首个获得美国食品药品监督管理局批准的中国研发的癌症药物。后续的批准和临床结果扩大了其在血液肿瘤学中的作用，而比较研究在特定情况下确立了其相对于竞争性BTK抑制剂的显著定位。 Tevimbra是一种人源化抗PD-1单克隆抗体，旨在刺激抗肿瘤免疫反应，同时限制与巨噬细胞上Fc-γ受体的结合。它于2019年在中国首次获批用于经典霍奇金淋巴瘤，此后已开发用于多种实体瘤。在美国和欧盟的监管批准包括与化疗联合用于特定的胃癌、胃食管交界处癌和食管癌。公司继续通过涉及35个国家约14,000名患者的多国临床研究扩大该药物的开发计划。 公司的增长得到了一系列融资和战略合作的支持。它于2016年在纳斯达克完成首次公开募股，随后于2018年在美国进行大规模发行，并于同年晚些时候在香港二次上市。与新基、安进、诺华等公司的合作使BeOne获得了商业权利、开发项目、资本和国际专业知识。2019年，安进收购了相当数量的少数股权并获得董事会席位，而BeOne获得了在中国商业化多种安进产品的权利，并承担了研究承诺。 2024年11月14日，公司宣布将从百济神州更名为BeOne Medicines。新身份强调全球肿瘤学平台，而非以中国为中心的企业形象。公司于2025年1月将股票代码改为ONC，并于2025年5月将注册地迁至瑞士巴塞尔。其业务仍以肿瘤学研究和药物为中心，并日益重视全球商业化、临床开发、生产能力以及创新癌症治疗的可及性。公司还在澳大利亚建立了重要的研究业务，并在巴塞尔建立了欧洲中心。
沿革
BeOne Medicines于2010年底由John V. Oyler和王晓东创立，当时名为百济神州。Oyler是一位美国企业家，提供了部分早期种子资金，而王晓东带来了生物化学和学术癌症研究的经验。王晓东曾是德克萨斯大学西南医学中心的霍华德·休斯医学研究员，并担任北京生命科学研究所所长。创始人旨在建立一家以中国为强大基地、专注于肿瘤学的国际性生物技术公司。 早期公司在北京和美国运营，包括在费城和中关村生命科学园的办公室。默克于2011年向公司投资2000万美元。最初的商业模式结合了内部研究与收购或许可引进大型制药公司已停产或降低优先级的实验性药物。BeOne利用中国的医院和医学院进行早期临床工作，而成功的候选药物后来可能出售给或与能够资助后期试验和全球商业化的大型公司共同开发。 公司发展的一个重大步骤是其北京科学家于2012年创造了泽布替尼。该分子成为Brukinsa的基础，一种用于B细胞癌症的BTK抑制剂。2019年11月，泽布替尼成为首个获得FDA批准的中国研发的癌症药物。它最初获得加速批准用于套细胞淋巴瘤。中国随后于2020年批准用于套细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤。随后在其他司法管辖区获得华氏巨球蛋白血症以及慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤的批准。包括ALPINE试验在内的比较临床研究加强了Brukinsa在复发或难治性CLL中的竞争地位。 公司还开发了替雷利珠单抗，最初指定为BGB-A317，后来以Tevimbra品牌销售。该抗体靶向PD-1，旨在激活抗肿瘤免疫，同时最小化巨噬细胞上的Fc-γ受体结合。它于2019年12月在中国获批用于经典霍奇金淋巴瘤。该计划后来扩展到胃癌、胃食管交界处癌、食管癌和肺癌，临床研究在数十个国家招募患者。2024年和2025年，美国和欧洲的监管机构批准或推荐了额外的化疗联合使用。 BeOne的资本市场扩张始于2016年2月的纳斯达克IPO，以每股24美元出售660万股，筹集约1.82亿美元。2018年3月的后续发行筹集约7.58亿美元，2018年8月的香港二次上市筹集约9.03亿美元。这些数字是参考资料中报告的历史交易金额，并非当前财务指标。 合作伙伴关系对公司国际增长至关重要。2017年，它与新基就替雷利珠单抗合作，并收购了新基的中国业务以及在中国商业化Abraxane、Revlimid和Vidaza的权利。新基还投资了BeOne，并根据协议获得了替雷利珠单抗的海外权利。新基被百时美施贵宝收购后，BeOne于2019年重新获得这些权利，并收到一笔款项结束了该安排。2019年，安进以约27亿美元的交易收购了BeOne 20.5%的股份，并获得董事会席位。BeOne获得了多种安进产品在中国的商业化权利，并接受了与研究相关的承诺。 公司在2020年代继续扩大其国际足迹。2021年与亚虹医药合作进行膀胱癌研究评估，并于2022年开设了更多办公室，包括巴塞尔区域中心和悉尼办公室。澳大利亚成为内部发现资产首次人体1期研究的重要地点。诺华于2023年9月将替雷利珠单抗权利归还给BeOne。 2024年11月14日，百济神州宣布将采用BeOne Medicines名称。更名伴随着更广泛的努力，将公司呈现为全球肿瘤学企业。其股票代码于2025年1月改为ONC，公司于2025年5月迁册至瑞士巴塞尔。BeOne继续专注于肿瘤药物发现、临床开发、监管批准、生产和商业供应，Brukinsa和Tevimbra是其主要上市药物。
- 2025
股票代码和注册地变更
[1]公司将股票代码改为ONC，并迁册至瑞士巴塞尔。
- 2024
BeOne Medicines更名宣布
[1]百济神州宣布拟采用BeOne Medicines名称。
- 2023
诺华归还替雷利珠单抗权利
[1]诺华将替雷利珠单抗的权利归还给BeOne。
- 2022
国际办公室扩张
[1]BeOne开设了包括巴塞尔欧洲中心和悉尼办公室在内的多个办公室。
- 2021
亚虹医药研究合作
[1]BeOne与亚虹医药评估了亚虹的MetAP2抑制剂与BeOne的PD-L1抑制剂联合用于膀胱癌的方案。
- 2019
安进获得战略股权
[1]安进收购了20.5%的股份并获得董事会席位，而BeOne获得了多种安进产品的权利。
- 2019
泽布替尼获得首个FDA批准
[1]Brukinsa成为首个获得FDA批准的中国研发的癌症药物。
- 2019
替雷利珠单抗在中国获批
[1]中国批准替雷利珠单抗用于经典霍奇金淋巴瘤。
- 2018
香港二次上市
[1]公司在香港联合交易所完成二次上市。
- 2017
新基合作
[1]BeOne与新基就替雷利珠单抗合作，并获得了多种新基药物在中国的权利。
产品与定位
一家全球性的、专注于肿瘤学的生物制药公司，结合了内部发现的药物、跨国临床开发、战略许可和直接商业化。其定位尤其与血液系统癌症、免疫肿瘤学以及源自中国研究的药物的国际开发相关。
血液肿瘤学 · 2019
Brukinsa
Brukinsa是泽布替尼的品牌名，一种由BeOne北京科学家发现的小分子布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂。它用于多种B细胞恶性肿瘤，包括套细胞淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤。其开发和监管扩展使其成为BeOne的主要商业产品。包括针对伊布替尼的3期ALPINE研究在内的临床比较，支持了在特定CLL人群中无进展生存期表现更优的主张。
免疫肿瘤学 · 2019
Tevimbra
Tevimbra是替雷利珠单抗的品牌名，一种人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体。该分子旨在支持抗肿瘤免疫活性，同时减少巨噬细胞上的Fc-γ受体结合。其临床计划涵盖多种血液和实体瘤，既作为单药治疗，也联合化疗或其他治疗。它首先在中国获批用于经典霍奇金淋巴瘤，后来在美国和欧洲获得针对特定胃癌、胃食管交界处癌、食管癌和肺癌适应症的监管决定。
肿瘤药物
Abraxane
Abraxane是新基肿瘤产品之一，BeOne通过2017年的新基合作获得了其在中国的商业化权利。该产品并非BeOne内部发现的药物。
血液肿瘤学
Revlimid
Revlimid是2017年战略协议下转让给BeOne的中国商业化权利的新基产品之一。
血液肿瘤学
Vidaza
Vidaza是BeOne根据2017年合作在中国商业化的另一种新基肿瘤产品。
争议事件
品牌决策
2025
2024
公司更名为BeOne Medicines战略背景
前百济神州身份日益代表一家全球运营的公司，而非仅是中国生物技术企业。
采取的行动
公司宣布将公司名称改为BeOne Medicines。
后续影响
更名后，公司于2025年1月采用ONC股票代码，并于2025年5月迁册至瑞士。
2019
安进战略投资和产品权利交易并购背景
BeOne在向中国以外扩张时寻求资本、开发支持和更多肿瘤产品的获取。
采取的行动
安进收购了相当数量的少数股权并获得董事会席位，而BeOne获得了在中国商业化多种安进产品的权利，并承诺研究资金。
后续影响
该交易加强了BeOne的商业组合，并使其与国际主要生物制药合作伙伴建立了联系。
Amgen investment transaction value. (2019)
2017
新基战略开发和商业化协议并购背景
BeOne需要替雷利珠单抗的国际开发资源和商业渠道，而新基拥有成熟的肿瘤产品和全球能力。
采取的行动
双方同意继续开发替雷利珠单抗，将新基的中国业务和多种产品权利转让给BeOne，并建立海外权利和投资安排。
后续影响
百时美施贵宝收购新基并开发竞争性免疫疗法后，替雷利珠单抗的海外权利于2019年归还给BeOne。
Reported transaction components. (2017-2019)
近期事件
报道
百济神州宣布启动科创板首次公开发行计划[2]
百济神州宣布启动在上海证券交易所科创板首次公开发行股票的计划，拟发行普通股115,055,260股；发行能否完成及其规模和具体条款仍受市场条件等因素影响。
报道
百济神州完成美国生产基地和临床研发中心用地收购[3]
百济神州宣布已完成新泽西州霍普韦尔地块收购，拟用于建设生产基地和临床研发中心。初期建设计划于2022年启动，并计划于2023年底或2024年竣工。
报道
百济神州宣布进入沪港通、深港通并纳入恒生综合指数[4]
百济神州宣布，其在香港联交所发行的普通股将于2020年9月7日进入沪港通及深港通，并纳入恒生综合指数。
报道
百济神州与丹序生物达成抗体独家授权协议[5]
百济神州与北京丹序生物制药有限公司签订独家授权协议，百济神州将在大中华地区以外开发、生产及商业化丹序生物在研的新冠病毒中和抗体。
报道
百济神州任命Corsee Sanders为董事会成员[6]
百济神州宣布任命Corsee Sanders为董事会成员，并让她加入董事会审计委员会和科学顾问委员会。
报道
百奥泰与百济神州签订BAT1706中国授权、分销及供货协议[7]
百奥泰与百济神州宣布，双方已签订协议，涉及百奥泰在研生物类似药BAT1706在中国（包括港澳台地区）的授权、分销及供货；协议须经百奥泰2020年9月召开的股东大会审议通过后方可生效。
报道
Assembly与百济神州宣布三款乙肝候选药物在中国的授权合作[8]
Assembly Biosciences与百济神州宣布合作，百济神州将获得三款临床阶段乙肝核心抑制剂在中国（包括港澳台地区）的独家开发和商业化权利。Assembly将获得4000万美元预付款，并可能获得里程碑付款和特许使用费。
报道
百济神州宣布20.8亿美元股权融资[9]
百济神州宣布以注册直接发行方式向现有投资者发行145,838,979股，发行总收入约20.8亿美元。该发行预计于2020年7月15日前后完成。
报道
百济神州宣布约20.8亿美元注册直接发行定价[10]
百济神州宣布向特定现有投资者发行145,838,979股普通股，发行总收入约为20.8亿美元；在符合惯常交割条件的情况下，发行预计于2020年7月15日前后完成。
报道
百济神州公布2020年第一季度业绩[11]
百济神州公布2020年第一季度财务业绩，营收为5206万美元，同比下降33.1%。
来源16 个来源
- 1BeOne Medicinesen.wikipedia.org
- 2百济神州宣布启动科创板首次公开发行计划prnasia.com
- 3百济神州完成美国生产基地和临床研发中心用地收购prnasia.com
- 4百济神州宣布进入沪港通、深港通并纳入恒生综合指数prnasia.com
- 5百济神州与丹序生物达成抗体独家授权协议finance.sina.com.cn
- 6百济神州任命Corsee Sanders为董事会成员prnasia.com
- 7百奥泰与百济神州签订BAT1706中国授权、分销及供货协议finance.sina.com.cn
- 8Assembly与百济神州宣布三款乙肝候选药物在中国的授权合作finance.sina.com.cn
- 9百济神州宣布20.8亿美元股权融资finance.sina.com.cn
- 10百济神州宣布约20.8亿美元注册直接发行定价prnasia.com
- 11百济神州公布2020年第一季度业绩finance.sina.com.cn
- 12百济神州预计ABRAXANE在中国供应暂时中断finance.sina.com.cn
- 13安进完成对百济神州的股权投资finance.sina.com.cn
- 14百济神州与上海市东方医院建立临床研究合作finance.sina.com.cn
- 15安进同意购入百济神州20.5%股份finance.sina.com.cn
- 16百济神州宣布价值约为20.8亿美元的注册直接发行定价finance.sina.com.cn
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