Becro 有限公司（希腊）

BECRO（Becro 有限公司）是一家总部位于希腊的独立合同研究组织（CRO），在雅典和拉里萨设有办公机构，并在塞浦路斯的尼科西亚设有分支。公司将自身定位为仿制药和医疗器械临床试验与研究服务的专业机构，提供从研究启动到监管申报的全流程支持。其客户群体为制药和医疗器械公司，服务模式以一套规范整个组织运作的标准操作程序（SOP）为基础。 BECRO 由具有监管机构、制药行业和学术界背景的专业人士创立，公司称这使其在药物开发和监管方面拥有广泛的经验与洞察力。公司按照良好临床实践（GCP）和 ICH 指南、《赫尔辛基宣言》以及涉及人类受试者研究时适用的监管与伦理法规开展运营。其关联生物分析实验室通过 GLP 认证，BECRO 本身也接受过美国 FDA 的检查并取得积极结果，检查未发现任何监管违规。BECRO 还获得希腊药品管理局（EOF，EMA 成员）批准开展临床试验，EOF 注册号为 118-C-17。 在地域上，BECRO 在希腊和塞浦路斯运营，二者均为欧盟成员国，其所有活动均接受欧洲及各国监管机构的检查。公司强调在希腊开展研究的优势，包括约一个月的平均研究审批时间、符合 EMA/FDA/ICH 要求的监管合规性、快速的受试者招募、相对于美国和西欧/北欧试验的成本节约，以及在临床中心获得经验丰富且具备 GCP 资质的研究者。作为招募速度的例证，BECRO 提到一项涉及 200 名患者的拉坦前列素治疗等效性研究在三个月内完成了招募。 BECRO 的治疗领域覆盖由医学顾问小组支持，涵盖血液学、肿瘤学、心血管疾病与高血压、肾脏病学、自身免疫与风湿性疾病、肺部疾病、代谢紊乱（包括糖尿病和骨质疏松症）、神经病学、妇科、耳鼻喉科、骨科、皮肤科和眼科。公司的核心业务是代表申办方开展临床和生物等效性研究，尤其侧重于仿制药和医疗器械。

BECRO 是一家总部位于希腊的独立合同研究组织（CRO）。公司由来自监管机构、制药行业和学术界的专业人士创立，公司称这一创始构成是其药物开发与监管专业能力的根基。公司以希腊为基地，在雅典和拉里萨设有机构，并在塞浦路斯的尼科西亚设有分支；两国均为欧盟成员国，BECRO 表示其所有活动均接受欧洲及各国监管机构的检查。 BECRO 的服务模式围绕仿制药和医疗器械的临床试验与研究服务构建，覆盖从研究启动到申报的全过程。公司按照良好临床实践（GCP）和 ICH 指南、《赫尔辛基宣言》以及涉及人类受试者时适用的监管与伦理法规开展工作。其关联生物分析实验室通过 GLP 认证。BECRO 已获得希腊药品管理局（EOF，EMA 成员）批准开展临床试验，EOF 注册号为 118-C-17。公司还接受过美国 FDA 的检查，检查结果被报告为积极，未发现监管违规。 在阐述在希腊开展研究的理由时，BECRO 提到约一个月的平均研究审批时间、符合 EMA/FDA/ICH 法规、快速的招募速度、相对于美国和西欧/北欧试验的成本节约，以及能够进入研究者具备 GCP 资质并拥有临床试验经验的临床中心。为说明招募速度，公司举例称一项涉及 200 名患者的拉坦前列素治疗等效性研究，其招募历时三个月。 BECRO 的治疗领域范围由医学顾问小组支持，涵盖血液学、肿瘤学、心血管疾病与高血压、肾脏病学、自身免疫疾病与风湿病学、肺部疾病、代谢紊乱（包括糖尿病和骨质疏松症）、神经病学、妇科、耳鼻喉科、骨科、皮肤科和眼科。公司宣称的使命是为制药和医疗器械公司提供高质量服务，并强调所有服务均遵循一套在整个组织内贯彻的标准操作程序。

• BECRO 获得希腊药品管理局（EOF，EMA 成员）批准开展临床试验；EOF 注册号为 118-C-17。

• BECRO 接受美国 FDA 检查，检查结果被报告为积极，未发现监管违规。

• BECRO 的关联生物分析实验室通过 GLP 认证。

独立 CRO，专注于仿制药和医疗器械的临床试验与生物等效性服务，在欧盟监管框架下于希腊和塞浦路斯运营。

• 面向仿制药的临床试验服务

  面向仿制药的端到端临床试验服务，从研究启动到申报。

• 生物等效性研究

  代表制药申办方开展的生物等效性研究。

• 治疗等效性研究

  治疗等效性研究，例如所提及的涉及 200 名患者的拉坦前列素研究。

• 医疗器械临床研究

  面向医疗器械公司的临床研究服务。

1. 1BECRO CRO - Contract Services Organization - Clinical Trialsbecro.gr
2. 2Introduction - BECRO - CRO Greece - Contract Services Organization - Clinical Trials - Bioequivalence Studies - Therapeutic Equivalence - Medical Devicesbecro.gr
3. 3Becro Ltd. (Greece) - Wikidatawikidata.org