巴塞利亚制药
瑞士生物制药公司，专注于治疗严重细菌感染和侵袭性真菌疾病的抗感染药物。
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概览
Basilea Pharmaceutica是一家瑞士生物制药公司，总部位于巴塞尔附近的阿尔施维尔。公司于2000年作为F. Hoffmann-La Roche的衍生公司成立，旨在独立于其前母公司进行药物研发。其运营活动通过同样位于阿尔施维尔的Basilea Pharmaceutica International AG进行。Basilea于2004年3月在瑞士证券交易所上市，成为独立的上市公司。 公司开发并商业化多个专业领域的药物，包括感染性疾病、皮肤病学和肿瘤学。随着时间的推移，其战略重点逐渐收窄。Basilea于2022年初退出肿瘤学研究，此后专注于抗感染疗法，特别是针对严重或耐药细菌感染和危及生命的侵袭性真菌疾病的治疗。这一重点反映了公司作为专业公司而非综合性制药集团的市场定位，其产品通常通过区域许可和分销安排进行商业化，而非依靠庞大的全资销售基础设施。 其主要上市药物包括抗真菌药艾沙康唑（商品名Cresemba）和静脉注射头孢菌素类抗生素头孢比普（商品名包括Zevtera和Mabelio）。Cresemba用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病，有静脉和口服两种剂型。截至2023年底，已在70多个国家商业化。商业责任由区域合作伙伴分担，包括美国的Astellas、欧洲大部分地区和部分亚太市场的辉瑞、中东和北非的Hikma以及南美的Knight Therapeutics。头孢比普用于治疗严重细菌感染，包括社区获得性肺炎和医院获得性肺炎，对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和耐药肺炎链球菌等病原体具有活性。截至2023年底，已在32个国家获批，并在21个国家上市。 Basilea通过合作伙伴关系和交易扩大了其感染病产品组合。艾沙康唑与Astellas合作开发，于2013年获得美国孤儿药资格，2015年在美国获批，同年晚些时候在欧洲获批。2023年，Basilea从辉瑞收购了在研抗真菌药fosmanogepix的权利，为其真菌病管线增加了开发阶段资产。公司还于2024年4月获得美国对头孢比普扩大适应症的批准，涵盖金黄色葡萄球菌血流感染、右侧感染性心内膜炎、急性细菌性皮肤及皮肤结构感染，以及特定成人和儿童人群的社区获得性细菌性肺炎。 业务经历了重大运营变革。Basilea于2002年在中国设立子公司，后于2021年将该实体出售给PHT International，并在瑞士总部之外维持在英国和德国的子公司。2020年，公司以售后回租方式出售了原巴塞尔总部，并于2022年年中迁至现阿尔施维尔总部。2012年，公司将皮肤病药物Toctino的全球权利出售给葛兰素史克子公司Stiefel Laboratories。根据引用的2023年公司信息，Basilea Pharmaceutica AG实现销售额1.576亿瑞士法郎，雇佣147名员工，而集团自2022财年以来持续实现营业和净利润。其商业模式仍以合作伙伴为主导，通过许可和分销合作方支持在100多个国家的市场准入。
沿革
Basilea Pharmaceutica于2000年作为F. Hoffmann-La Roche的公司分拆而成立。新公司作为独立的生物制药企业成立，同时保留在巴塞尔地区的瑞士基地。其早期活动涵盖多个药物研究领域，包括肿瘤学和感染性疾病。2002年，Basilea通过在江苏省（靠近南通和上海）设立Basilea Pharmaceutica China Ltd.扩大了其国际结构。 一个重大转折点出现在2004年3月，Basilea在瑞士证券交易所上市。首次公开发行定价为每股98瑞士法郎，总收益超过2亿瑞士法郎，使公司获得独立的公开市场研发融资。Basilea随后推行了以专业药物和外部商业化关系为核心的投资组合战略。 公司首批重要的商业领域包括皮肤病学和抗感染。Basilea开发的皮肤病治疗药物Toctino于2008年获批并进入欧洲市场。2012年，Basilea以2.16亿瑞士法郎将Toctino的全球权利出售给当时为葛兰素史克子公司的Stiefel Laboratories。该交易表明公司愿意将成熟或非核心资产变现，同时将资源导向其战略管线。 Basilea的抗感染业务在2010年代得到加强。与Astellas Pharma合作开发的抗真菌药艾沙康唑于2013年初获得美国孤儿药资格。广谱静脉抗生素头孢比普于2013年10月在十二个欧洲国家获得上市许可。艾沙康唑于2015年3月在美国获批，并于同年10月在欧盟获批。随后在日本、中国、澳大利亚和多个欧亚市场获得进一步批准。其商业品牌Cresemba成为Basilea的主要产品之一，不同地区的销售由不同合作伙伴负责。 头孢比普在最初欧洲授权后也实现了地域扩张。以Zevtera和Mabelio为商品名销售，用于特定肺炎适应症，随后在更多欧洲和非欧洲国家获批。截至2023年底，该药物已在32个国家获批，并在21个国家上市。 Basilea在2020年代重组了其物理和企业足迹。2020年，公司以售后回租方式将原巴塞尔集团总部出售给瑞银养老基金，总收益约1900万瑞士法郎（扣除费用和交易成本前）。公司于2022年年中迁至阿尔施维尔的新总部。其中国子公司于2021年出售给PHT International。2022年初，Basilea终止肿瘤学研究，转而专注于抗感染研发。 公司于2023年通过从辉瑞收购fosmanogepix权利继续构建其抗真菌管线。与此同时，Cresemba已覆盖70多个国家，截至2023年9月的十二个月报告全球销售额为4.06亿瑞士法郎。2024年4月，美国食品药品监督管理局批准头孢比普扩大适应症，涵盖金黄色葡萄球菌引起的血流感染、右侧感染性心内膜炎、急性细菌性皮肤及皮肤结构感染，以及特定成人和儿童群体的社区获得性细菌性肺炎。 Basilea目前的模式结合了精简的瑞士运营组织、在英国和德国的子公司，以及广泛的许可和分销合作伙伴网络。其宣称的商业和科学身份集中于治疗严重细菌感染和危及生命的侵袭性真菌疾病的药物，特别是在耐药性或治疗选择有限造成重大未满足医疗需求的领域。
- 2024
头孢比普美国扩大批准
[1]FDA批准头孢比普用于血流感染、心内膜炎、皮肤感染以及特定儿童和成人肺炎患者。
- 2023
获得fosmanogepix权利
[1]Basilea从辉瑞收购了在研抗真菌药fosmanogepix的权利。
- 2022
终止肿瘤学研究
[1]Basilea退出肿瘤学研究，将开发战略完全集中于抗感染药物。
- 2021
中国子公司出售
[1]Basilea Pharmaceutica China Ltd.被出售给PHT International。
- 2020
巴塞尔总部售后回租
[1]Basilea将其原总部出售给瑞银养老基金，并在迁往新址期间回租该物业。
- 2015
艾沙康唑在美国和欧盟获批
[1]艾沙康唑于3月在美国获批，10月在欧盟获批，用于特定侵袭性真菌感染。
- 2013
关键抗感染监管进展
[1]艾沙康唑获得美国孤儿药资格，头孢比普在十二个欧洲国家获得上市许可。
- 2012
Toctino权利剥离
[1]Toctino的全球权利以2.16亿瑞士法郎出售给葛兰素史克子公司Stiefel Laboratories。
- 2008
Toctino进入欧洲市场
[1]Basilea开发的皮肤病药物Toctino获批并在多个欧洲国家上市。
- 2004
瑞士证券交易所上市
[1]Basilea于3月成为瑞士证券交易所的独立上市公司，总收益超过2亿瑞士法郎。
产品与定位
一家专注抗感染领域的生物制药公司，通过内部开发、许可和区域商业化合作，应对严重的耐药细菌感染和侵袭性真菌疾病。
抗真菌药物 · 2015
Cresemba（艾沙康唑）
Cresemba是一种抗真菌药物，有静脉和口服两种剂型。用于治疗侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病，这些严重的真菌感染可能危及生命，尤其是在免疫功能低下的患者中。艾沙康唑与Astellas Pharma合作开发，于2013年获得美国孤儿药资格，2015年在美国获批，同年晚些时候在欧盟获批。Basilea通过区域合作伙伴将其商业化，包括美国的Astellas、欧洲大部分地区和部分亚太市场的辉瑞、中东和北非的Hikma以及南美的Knight Therapeutics。
静脉注射抗生素 · 2013
Zevtera/Mabelio（头孢比普）
头孢比普是一种静脉注射的广谱头孢菌素类抗生素，用于特定细菌感染，包括成人社区获得性肺炎和医院获得性肺炎。它对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌、耐青霉素肺炎链球菌以及肠杆菌科等部分革兰氏阴性菌具有活性。欧洲授权始于2013年，随后在更多市场获批。2024年4月，FDA批准其在美国扩大使用范围，涵盖金黄色葡萄球菌菌血症、右侧感染性心内膜炎、急性细菌性皮肤及皮肤结构感染，以及特定社区获得性细菌性肺炎人群。
皮肤病药物 · 2008
Toctino
Toctino是Basilea开发的皮肤病药物，自2008年起在多个欧洲国家获批并上市。Basilea随后于2012年将全球权利剥离给Stiefel Laboratories。因此，该产品是Basilea的历史产品，而非当前以抗感染为重点的产品组合中的主打产品。
在研抗真菌药
Fosmanogepix
Fosmanogepix是一种在研抗真菌资产，Basilea于2023年从辉瑞收购其权利。该交易扩大了Basilea在侵袭性真菌疾病领域的开发管线，并符合其2022年后专注于抗感染药物研发的战略。现有参考资料未确定其商业上市日期或最终监管状态。
品牌决策
2023
收购fosmanogepix权利并购背景
Basilea在采用纯抗感染研究战略后，寻求加强其在侵袭性真菌疾病领域的开发管线。
采取的行动
公司从辉瑞收购了在研抗真菌药fosmanogepix的权利。
后续影响
Fosmanogepix成为支持Basilea专注于严重真菌感染的额外开发阶段资产。
2022
退出肿瘤学研究战略背景
Basilea此前在肿瘤学和感染性疾病领域开展研究，但其后期产品组合日益集中于抗感染药物。
采取的行动
公司终止肿瘤学研究，将研发活动完全集中于抗感染领域。
后续影响
Basilea的战略定位更加集中于严重细菌感染和侵袭性真菌疾病。
2021
出售Basilea Pharmaceutica China Ltd.并购背景
Basilea自2002年起作为其国际公司结构的一部分运营一家中国子公司。
采取的行动
公司将Basilea Pharmaceutica China Ltd.出售给PHT International。
后续影响
Basilea在中国的直接公司存在减少，同时公司继续通过许可和分销合作伙伴覆盖国际市场。
2020
原总部售后回租战略背景
Basilea在从巴塞尔迁至阿尔施维尔新总部之前重组了其物理足迹。
采取的行动
原巴塞尔集团总部出售给瑞银养老基金，并在过渡期间回租。
后续影响
该交易在扣除费用和交易成本前产生约1900万瑞士法郎的总收益，公司于2022年年中迁至阿尔施维尔。
Gross sale proceeds. Approximately CHF 19 million (2020, before fees and transaction costs)
2012
剥离Toctino权利并购背景
Basilea开发了Toctino并支持其在多个欧洲国家的销售，但公司同时也在构建更广泛的专业制药产品组合。
采取的行动
公司以2.16亿瑞士法郎将Toctino的全球权利出售给葛兰素史克子公司Stiefel Laboratories。
后续影响
该交易减少了Basilea在皮肤病领域的直接敞口，并提供资金支持其更广泛的产品组合和抗感染战略。
Transaction proceeds. CHF 216 million (2012)
近期事件
报道
Basilea发布2021年财务指引[3]
Basilea发布2021全年财务指引，预计Cresemba和Zevtera的非递延收入贡献为1.08亿至1.18亿瑞士法郎，年末现金及投资约为1.10亿至1.20亿瑞士法郎。
报道
Basilea公布2020年上半年业绩[4]
Basilea Pharmaceutica公布截至2020年6月30日的六个月财务业绩，收入为6,930万瑞士法郎，营业利润为1,280万瑞士法郎，净利润为990万瑞士法郎。
报道
Basilea启动可转换债券配售[5]
Basilea宣布启动1亿瑞士法郎的高级无担保可转换债券配售，债券于2027年到期，并可增发最多2,500万瑞士法郎。公司表示，所得款项将用于计划中的回购要约及一般企业用途。
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