阿斯利康疫苗

阿斯利康疫苗业务并非一家独立注册、拥有明确独立百科条目的公司，而应理解为英瑞合资生物制药企业阿斯利康（AstraZeneca）旗下以疫苗为核心的业务板块。阿斯利康的现代企业史始于1999年瑞典Astra AB与英国Zeneca Group的合并，但其在疫苗领域的直接布局是后来通过收购、生物制品专长、合作以及设立专门的疫苗与免疫疗法组织逐步发展起来的。 一个重要的转折点出现在2007年，阿斯利康收购了MedImmune。这笔交易为阿斯利康带来了重要的生物制品平台，并将流感减毒鼻喷疫苗FluMist纳入集团。此后，MedImmune作为阿斯利康的生物制品与研究部门运营，帮助建立了与疫苗发现、抗体开发、临床研究和先进制造相关的能力。因此，阿斯利康的疫苗活动既包括已上市或曾上市的产品，也包括在研项目，而非单一面向消费者的产品系列。 该业务在新冠疫情期间受到全球瞩目。2020年，阿斯利康与牛津大学合作，基于牛津的ChAdOx1技术开发并生产病毒载体疫苗。该产品在不同市场以不同名称和监管安排获得授权，包括Vaxzevria和牛津-阿斯利康新冠疫苗。阿斯利康承诺广泛供应以应对疫情，并表示在疫情期间将不以盈利为目的分发疫苗。生产与供应涉及庞大的国际合作伙伴网络，包括印度血清研究所及其他合同和区域生产商。 新冠项目展示了阿斯利康调动全球制造和分销的能力，但也使该业务面临安全性、监管和政治层面的严格审视。有关罕见的低血小板血栓事件报告、各国建议的调整、交付时间表、试验数据沟通以及随后疫情需求下降等问题，塑造了该疫苗的公众声誉。此后，阿斯利康的疫苗业务转向更长期的呼吸道病毒研究、免疫疗法和平台技术。 2021年底，阿斯利康设立了独立的疫苗与抗体疗法部门，通常称为疫苗与免疫疗法（Vaccines & Immune Therapies）。该部门专注于呼吸道合胞病毒、人偏肺病毒、流感及其他传染病机会，同时借助合作与收购。2023年，阿斯利康同意收购美国临床阶段公司Icosavax，该公司开发蛋白质病毒样颗粒疫苗。该收购于2024年2月完成，将针对RSV和人偏肺病毒的在研联合疫苗候选产品IVX-A12纳入阿斯利康的研发管线。 阿斯利康疫苗业务在更广泛的阿斯利康集团内运营，而非作为独立上市品牌。其定位以科学为主导、以合作为导向并面向全球，尤其重视呼吸道疾病、疫苗平台、免疫保护和规模化可及性。其活动涵盖研究、临床开发、监管申报、生产合作和公共卫生供应。由于该名称通常用作组织描述，而非始终注册的独立产品品牌，产品可及性、监管状态和商业所有权应按市场及具体产品逐一核实。

阿斯利康疫苗业务并非源自某家独立疫苗公司的创立，而是从阿斯利康在生物制品、传染病和免疫治疗领域的整体能力发展中逐步形成的。阿斯利康本身于1999年由瑞典Astra AB与英国Zeneca Group合并而成。Zeneca则来自1993年帝国化学工业（Imperial Chemical Industries）医药及相关业务的分拆。合并后的公司专注于处方药，但其后来在生物制品上的投资为疫苗研发奠定了技术和组织基础。 疫情前最关键的一步是阿斯利康于2007年收购美国生物技术公司MedImmune。该交易扩大了阿斯利康的生物制品研发能力，并将鼻喷减毒流感疫苗FluMist纳入集团。MedImmune此后继续与生物制品和传染病研究相关联，而阿斯利康则借助这次收购建立了更为一体化的生物药物业务。 2020年，阿斯利康在全球疫苗领域的地位发生剧变。公司与牛津大学达成协议，基于ChAdOx1腺病毒载体平台开发、生产和分销一款COVID-19疫苗。该疫苗在多个司法管辖区以不同名称获批，其中包括Vaxzevria。阿斯利康承诺供应数十亿剂，并在疫情期间以非营利方式分销该疫苗，使其成为全球疫苗接种行动中最受瞩目的参与者之一。生产由众多制造和技术转让合作伙伴分担，使疫苗得以供应高收入、中等收入和低收入市场。 该项目也成为现代制药史上受到最严密审视的疫苗行动之一。早期试验暂停、关于剂量方案和数据呈现的质疑、生产延误以及与各国政府的争端都影响了信心。2021年，监管机构和公共卫生部门调查了接种后出现罕见血栓伴血小板减少症的报道。尽管监管机构总体上仍认为该疫苗对适宜人群的获益大于风险，但多个国家调整了年龄建议或暂时限制使用。这些事态经政治争论和网络虚假信息放大，给阿斯利康的疫苗业务造成了声誉危机。 随着疫情紧急阶段消退，COVID-19疫苗需求急剧下降，阿斯利康将注意力转向具有持久价值的疫苗和免疫治疗机会。到2021年底，公司已设立专门的疫苗与免疫治疗部门。其战略重点包括呼吸道病毒以及可支持联合疫苗或广谱保护性疫苗的技术。集团继续将内部研究与外部许可、合作和收购相结合。 2023年12月，阿斯利康宣布达成协议收购Icosavax，这是一家总部位于西雅图、专注于蛋白质病毒样颗粒疫苗的临床阶段公司。该交易于2024年2月完成。Icosavax的主导项目IVX-A12旨在开发针对RSV和人类偏肺病毒的联合疫苗，并已获得美国FDA快速通道资格。此次收购加强了阿斯利康的呼吸道病毒管线，并补充了其在RSV相关预防方面的现有工作，包括与赛诺菲在Beyfortus上的合作——Beyfortus是一种预防性抗体，而非传统疫苗。 如今，阿斯利康疫苗最恰当的描述是阿斯利康plc内部的一个运营部门和产品组合。它不是独立上市的法律实体，其产品因地区和监管状态而异。该业务结合了疫苗发现、临床开发、免疫治疗研究、生产合作和公共卫生参与。其最知名的历史产品是牛津-阿斯利康COVID-19疫苗，而其面向未来的定位则日益与RSV、人类偏肺病毒和下一代疫苗平台相关联。

• 2024

  Icosavax成为阿斯利康子公司

  [2]AstraZeneca completes acquisition of Icosavaxastrazeneca.com

  此次收购完成后，阿斯利康获得Icosavax的蛋白质病毒样颗粒平台以及研究性呼吸道合胞病毒/人偏肺病毒候选疫苗IVX-A12。

• 2021
  [6]Oxford–AstraZeneca COVID-19 vaccine partnershipreuters.com
• 2020
  [6]Oxford–AstraZeneca COVID-19 vaccine partnershipreuters.com
• 2007
  [4]AstraZeneca’s acquisition of MedImmunetheguardian.com
• 1999
  [5]AstraZeneca corporate historyen.wikipedia.org

以科学为驱动的全球性疫苗与免疫疗法业务，重点聚焦呼吸道病毒、平台技术、合作伙伴关系以及大规模公共卫生供应。

• 新冠疫苗 · 2020

  牛津－阿斯利康新冠疫苗

  一种病毒载体疫苗，由阿斯利康与牛津大学基于 ChAdOx1 平台共同开发。该疫苗以不同名称和监管安排在国际上供应，其中包括 Vaxzevria。该项目以其广泛的生产网络以及阿斯利康公开承诺以非营利方式分发疫苗而著称，同时其使用也受到各国安全性审查和不断变化的接种建议的影响。

• 新冠疫苗 · 2021

  Vaxzevria

  阿斯利康与牛津大学开发的腺病毒载体新冠疫苗在多个市场使用的商品名。随着公共卫生机构对有效性、变异株、供应和罕见不良事件的证据进行审查，其监管状态、推荐接种人群和用途随时间发生变化。

• 流感疫苗 · 2003

  FluMist

  一种鼻喷式减毒活流感疫苗，与 MedImmune 相关，阿斯利康于 2007 年将其收购。它体现了阿斯利康通过收购生物制品公司早期进入疫苗领域，不过其商业权利和市场供应情况此后已发生变化。

• 在研呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒疫苗

  IVX-A12

  来自 Icosavax 的一种在研联合蛋白病毒样颗粒候选疫苗，靶向呼吸道合胞病毒和人偏肺病毒。阿斯利康于 2024 年完成对 Icosavax 的收购后获得该研发项目；该候选疫苗定位于后期开发，并已获得 FDA 快速通道资格认定。

• 2021

  新冠疫苗安全性与可信度争议

  接种后出现极罕见凝血状况的报告，促使一些国家展开调查、暂停或限制使用，并调整基于年龄的接种指引。这一事件还涉及对试验沟通的公众批评、供应问题，以及阿斯利康在快速变化的全球危机中的应对方式。

  来源

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• 2021针对新冠疫苗的社交媒体虚假信息行动

  United Kingdom · United States · Global social media

  Facebook披露了一项涉及数百个账号和一家英国营销机构的行动，该行动散布针对阿斯利康和辉瑞新冠疫苗的敌意或误导性内容，据报道与俄罗斯有关联。

  结果. Facebook删除了相关账号并封禁了该机构。据报道，该行动受众增长有限，也未能成功招募知名网红。

  来源
• 2020牛津—阿斯利康全球新冠疫苗供应计划

  Global

  阿斯利康与牛津大学、各国政府、生产商及分销伙伴合作，以应对大流行的规模开发并供应一款病毒载体新冠疫苗。公司公开承诺在大流行期间以非营利方式分发疫苗。

  结果. 该疫苗成为国际供应量最大的新冠疫苗之一，但随后遭遇安全性审查、政治争议、接种建议变更以及紧急阶段过后需求下降等问题。

  来源

• 2023

  同意收购Icosavax并购

  背景

  阿斯利康希望深化其呼吸道病毒管线，并增加一个可能具有差异化的疫苗平台。

  采取的行动

  公司同意通过现金要约收购Icosavax，并附加与特定里程碑挂钩的或有价值权利。

  后续影响

  该交易于2024年2月完成，Icosavax成为阿斯利康子公司，并带来IVX-A12。

  Maximum potential transaction value. Approximately $1.1 billion (Announced 2023; completed 2024)

  • GSK — GSK凭借其Arexvy产品，被认定为RSV疫苗市场中的竞争对手。
  • Pfizer — 辉瑞被认定为正在发展的RSV疫苗市场中的另一家竞争对手。

  来源

• 2020

  与牛津大学合作开发COVID-19疫苗战略

  背景

  疫情暴发后，迫切需要一种能够大规模开发、生产并在国际上分发的疫苗。

  采取的行动

  阿斯利康与牛津大学建立合作，并承诺进行广泛生产以及非营利性的全球分发。

  后续影响

  该项目交付了一款重要的全球疫苗，但也伴随着监管审查、供应纠纷和声誉争议。

  来源

• 2007

  收购MedImmune并购

  背景

  阿斯利康希望加强生物制剂业务，并充实其创新药研发管线。

  采取的行动

  公司收购了美国生物技术集团MedImmune，从而获得生物制剂能力以及FluMist流感疫苗。

  后续影响

  MedImmune成为阿斯利康重要的生物制剂与研发平台，并为后续疫苗业务提供了支撑。

  Transaction value. Approximately $15.6 billion announced value (2007)

  来源

1. 1AstraZeneca leadershipastrazeneca.com
2. 2AstraZeneca completes acquisition of Icosavaxastrazeneca.com
3. 3Facebook bans agency behind campaign targeting Pfizer and AstraZeneca vaccinesfiercepharma.com
4. 4AstraZeneca’s acquisition of MedImmunetheguardian.com
5. 5AstraZeneca corporate historyen.wikipedia.org
6. 6Oxford–AstraZeneca COVID-19 vaccine partnershipreuters.com
7. 7Oxford–AstraZeneca global COVID-19 vaccine supply programmeforbes.com
8. 8COVID-19 vaccine safety and credibility controversystatnews.com