安斯泰来制药
一家日本跨国制药公司，由山之内制药和藤泽药品于2005年合并而成。
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概览
安斯泰来制药株式会社是一家总部位于东京的日本跨国制药公司。它于2005年4月1日由山之内制药和藤泽药品合并而成，这两家日本老牌制药公司的历史可追溯至19世纪末和20世纪初。此次合并将山之内在处方药和国际商业运营方面的优势与藤泽的研发能力和海外业务相结合，打造了一家拥有更广泛全球平台的公司。 公司的业务以创新处方药为核心。其历史上重要的治疗领域包括泌尿科、移植和免疫学、肿瘤学、传染病、心脏病学以及部分专科护理市场。安斯泰来独立开发并商业化药物，也通过合作进行，经常与辉瑞、吉利德科学、罗氏和Theravance等公司合作。其产品包括治疗前列腺癌和膀胱癌、器官移植排斥、膀胱过度活动症、真菌感染、慢性肾病相关贫血、更年期血管舒缩症状等疾病的药物。 公司最知名的产品包括：Xtandi（恩杂鲁胺），一种与辉瑞合作商业化的前列腺癌雄激素受体抑制剂；Prograf及相关他克莫司产品，用于预防器官移植排斥；Vesicare和Myrbetriq用于膀胱过度活动症；Xospata用于某些急性髓系白血病；Padcev用于膀胱癌；Cresemba和Mycamine用于严重真菌感染；以及Veozah用于更年期潮热。产品权利、标签、地理可用性和营销安排因司法管辖区而异，一些较老的产品继续沿用前身公司或早期商业合作中的传统品牌标识。 安斯泰来通过内部发现、许可、合作和收购寻求增长。重大交易扩展了其在肿瘤学、再生医学、基因调控、细胞疗法、神经肌肉和眼科领域的能力。值得注意的交易包括2010年收购OSI制药，2015年收购Ocata Therapeutics，2016年收购Ganymed Pharmaceuticals，2019年收购Audentes Therapeutics和Xyphos Biosciences，以及2023年收购Iveric Bio。公司还收购或与小型生物技术公司合作，以加强其在女性健康、罕见病、基因治疗和年龄相关疾病等领域的管线。 公司在日本、北美和欧洲设有研发设施，而临床开发活动与美国伊利诺伊州诺斯布鲁克和加利福尼亚州拉荷亚以及荷兰莱顿等地相关。其公众形象强调以研究为主导的创新和改善患者生活的能力。安斯泰来使用英文口号“Leading Light for Life”和日文表达“明日は変えられる”，通常译为“改变明天”。它仍然是一家活跃的上市制药集团，拥有全球商业和研究足迹。
沿革
安斯泰来的公司历史融合了藤泽药品和山之内制药的发展历程。藤泽商店于1894年由藤泽友吉在大阪创立，1943年更名为藤泽药品。山之内药品商会在1923年由山之内健二在大阪创立，1940年更名为山之内制药，并于1942年迁至东京。 两家前身公司在战后日本制药业的扩张中建立了国际业务。藤泽于1962年在台湾设立办事处，山之内于1963年在台湾设立据点。两者后来从1970年代末开始在美国和欧洲发展业务。它们的国际化提供了后来支持安斯泰来全球业务的商业和监管基础设施。 藤泽通过收购扩张，包括1990年收购Lyphomed，这帮助在伊利诺伊州迪尔菲尔德建立了美国研究中心。山之内通过1991年收购Royal Gist Brocades的制药部门加强了欧洲研究，并在荷兰莱德多普建立了研究中心。这些举措为合并后的公司带来了科学和地理能力。 两家公司于2005年4月1日完成对等合并，创建了安斯泰来制药。新公司最初合并了前身组织的商业组合和研究项目，而一些成熟产品由于在医生和患者中的认可度而继续使用传统名称。安斯泰来随后采取了基于选定治疗领域、内部研究、外部创新和业务发展的战略。 这一战略的重要一步是2010年收购OSI制药，这加强了肿瘤学并增加了大量的美国研究和商业存在。在接下来的十年中，安斯泰来扩大了其在再生医学、肿瘤学、女性健康、罕见病、神经肌肉疾病、基因治疗和眼科领域的合作和收购活动。涉及Ocata、Ganymed、Ogeda、Mitobridge、Quethera、Potenza、Audentes、Xyphos、iota Biosciences和Iveric Bio的交易说明了公司努力用生物制剂、细胞疗法、基因调控技术和专科药物补充其传统小分子产品组合。 公司还通过资产剥离和产品转让重塑其产品组合。2015年，它同意将其皮肤科业务出售给利奥制药，并于2017年将一组药物转让给LTL Pharma。在英国，Prograf和Advagraf的分销安排因产品供应投诉而调整，从较窄的安排转变为涉及多个批发商的结构。 安斯泰来的现代业务围绕肿瘤学、泌尿科、免疫学和移植、心脏病学和传染病等特许经营组织，研究重点还扩展到糖尿病、胃肠疾病和中枢神经系统疾病等领域。研究基础设施包括日本、美国和欧洲的站点，而临床开发通过国际网络进行。该公司仍然是一家在日本上市的制药集团，业务遍及全球。
- 2023
宣布收购Iveric Bio
[1]安斯泰来宣布收购Iveric Bio以扩展其眼科业务。
- 2019
增加Audentes和Xyphos
[1]安斯泰来宣布收购Audentes并收购Xyphos Biosciences，增加了基因治疗和工程细胞控制能力。
- 2015
宣布收购Ocata
[1]安斯泰来宣布收购Ocata Therapeutics以扩展再生医学。
- 2010
收购OSI制药
[1]安斯泰来完成对OSI制药的收购，加强了肿瘤学业务。
- 2005
安斯泰来制药成立
[1]山之内制药和藤泽药品于2005年4月1日合并。
- 1990
藤泽收购Lyphomed
[1]此次收购支持了藤泽在美国的研究和运营平台。
- 1923
山之内前身成立
[1]山之内健二在大阪创立山之内药品商会。
- 1894
藤泽前身成立
[1]藤泽友吉在大阪创立藤泽商店，成为藤泽药品的前身。
产品与定位
一家以研究为基础的全球制药公司，专注于创新处方药和专科护理疗法。
肿瘤学
Xtandi
恩杂鲁胺，一种雄激素受体信号抑制剂，用于治疗前列腺癌。该产品通过与辉瑞的合作商业化，是安斯泰来最著名的肿瘤学品牌之一。
移植与免疫学
Prograf和Advagraf
基于他克莫司的产品，用于帮助预防器官移植后的排斥反应。这些产品以不同剂型和地区销售，在欧洲剂量错误问题后进行了包装和标签更改。
泌尿学
Vesicare
琥珀酸索利那新，用于治疗膀胱过度活动症症状。Vesicare是安斯泰来长期泌尿科特许经营的遗留产品之一。
泌尿学
Myrbetriq
米拉贝隆，一种用于膀胱过度活动症的药物。品牌所有权和商业化安排因市场而异；安斯泰来在美国销售，而辉瑞在某些其他地区销售。
肿瘤学
Padcev
恩诺单抗维多汀，一种用于膀胱癌治疗的抗体药物偶联物。它代表了安斯泰来对靶向肿瘤疗法的关注，并通过合作商业化。
肿瘤学
Xospata
吉瑞替尼，一种靶向肿瘤药物，用于治疗涉及特定分子异常的某些急性髓系白血病病例。
抗感染
Cresemba
艾沙康唑，一种用于严重侵袭性真菌感染的抗真菌药物。它是安斯泰来抗感染产品组合的一部分，并通过区域安排商业化。
女性健康
Veozah
非唑奈坦，一种用于更年期血管舒缩症状（如潮热）的非激素治疗药物。该产品源自Ogeda收购，扩大了安斯泰来的专科护理业务。
抗感染
Mycamine
米卡芬净钠，一种棘白菌素类抗真菌药，用于治疗严重真菌感染。
免疫学与皮肤病学
Protopic
他克莫司软膏，用于治疗特应性皮炎和相关湿疹病症。
争议事件
2023
员工在中国被拘留
安斯泰来报告一名员工被中国当局以涉嫌间谍活动为由拘留。日本政府批评该拘留是任意的。
2020
Astellas 就专利侵权起诉多家制药公司
Astellas Pharma Inc. 及关联原告在特拉华州对 21 家制药公司提起诉讼。诉状指称，这些公司拟推出的 Myrbetriq 仿制药将侵犯 ’780 专利。原告请求法院给予救济。上述内容属于诉状中的指称，尚未被认定为事实。
2019
医疗保险共付基金会和解
安斯泰来同意支付1亿美元，以解决美国司法部关于其通过医疗保险共付基金会提供不当回扣的指控。
2018
研究资助和临床方案违规受到谴责
处方药准则实践管理局报告了对授予一名高级临床医生的研究资助以及安斯泰来在后来放弃医院方案后未能向研究者提供充分及时信息的担忧。
2017
因监督和促销材料问题暂停延长
在发现护士监督和培训以及处方信息不完整的问题后，行业暂停被延长。安斯泰来还因几种药物的促销材料缺乏所需安全信息而受到谴责。
2016
英国行业准则暂停
英国制药工业协会因发现安斯泰来未完全披露被描述为咨询委员会会议的性质并误导相关药品准则机构，将其暂停一年。
2009
欧洲他克莫司包装和标签问题
Prograf和Advagraf在欧洲被报告易发生剂量错误，部分患者出现严重不良反应。在英国药品监管机构发出警告后，包装和标签随后得到纠正。
营销活动
品牌决策
2023
收购Iveric Bio并购背景
安斯泰来寻求在眼科和视网膜疾病领域扩张。
采取的行动
公司宣布同意以约59亿美元收购Iveric Bio。
后续影响
该交易加强了安斯泰来的眼科产品组合和后期专科管线。
Transaction value. Approximately $5.9 billion (2023)
2019
收购Audentes Therapeutics并购背景
安斯泰来希望建立实质性的基因调控和基因治疗业务。
采取的行动
安斯泰来同意以约30亿美元现金收购Audentes，并计划将其作为全资卓越中心运营。
后续影响
Audentes成为安斯泰来基因调控活动的一部分，该交易还带来了AAV项目的制造和开发能力。
Transaction value. Approximately $3 billion (2019)
2015
收购Ocata Therapeutics并购背景
安斯泰来寻求扩大其在再生医学方面的能力。
采取的行动
公司宣布收购Ocata Therapeutics，前身为Advanced Cell Technology。
后续影响
该交易于2016年2月完成，增加了一个再生医学平台。
2010
收购OSI制药并购背景
安斯泰来旨在加强其肿瘤学业务和美国研究平台。
采取的行动
安斯泰来以约40亿美元的交易收购了OSI制药。
后续影响
该交易扩大了安斯泰来的肿瘤学能力和在美国的业务。
Transaction value. $4 billion (2010)
2005
山之内与藤泽的合并并购背景
两家公司寻求合并其日本和国际制药业务。
采取的行动
他们完成了对等合并，并于2005年4月1日开始以安斯泰来制药运营。
后续影响
该交易创建了一个拥有综合研究、商业和国际能力的全球制药集团。
近期事件
Astellas 就专利侵权起诉多家制药公司[3]
报道日期：
Astellas Pharma Inc. 及关联原告在特拉华州起诉 21 家制药公司，指称其拟推出的 Myrbetriq 仿制药将侵犯 ’780 专利。原告请求法院给予救济；相关内容属于诉状中的指称。
- 尚未确定
Astellas与Adaptimmune达成开发T细胞疗法合作[5]
报道日期：
Astellas Pharma与Adaptimmune表示将选定三个分子靶点并开发针对这些靶点的T细胞疗法，包括CAR-T和T细胞受体疗法。Astellas将支付5,000万美元预付款，另有最高8.97亿美元的里程碑付款。
安斯泰来收购Xyphos Biosciences[6]
报道日期：
安斯泰来以最高6.65亿美元收购Xyphos Biosciences。安斯泰来在交易交割时支付了1.2亿美元，Xyphos成为安斯泰来的全资子公司。
来源8 个来源
- 1Astellas Pharmaen.wikipedia.org
- 2Astellas Pharma official websiteastellas.com
- 3Astellas files patent-infringement complaint against pharmaceutical companieslawstreetmedia.com
- 4安斯泰来与匹兹堡大学开展干性AMD研究合作thepharmaletter.com
- 5Astellas与Adaptimmune达成开发T细胞疗法合作medcitynews.com
- 6安斯泰来收购Xyphos Biosciencesgenengnews.com
- 7Astellas Acquires Xyphos to Boost Immuno-oncology Pipelinefinance.yahoo.com
- 8Astellas partners with Adaptimmune to develop off-the-shelf CAR-T and T-cell therapieshealio.com
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