Aspect Medical Systems

Aspect Medical Systems是一家美国医疗器械公司，由Nassib G. Chamoun于1987年创立。其对麻醉学的主要贡献是开发并商业化双频指数（BIS），这是一种基于处理脑电图（EEG）的监测技术，旨在帮助临床医生评估麻醉药和镇静药对大脑的影响。BIS监测不依赖传统的生理指标，而是通过脑电活动得出一个数值指数，并通过专用监护仪或集成模块显示。 该公司的技术于1996年10月获得重要监管里程碑，美国食品药品监督管理局（FDA）批准BIS上市，作为麻醉药和镇静药对大脑影响的直接测量指标。此后，Aspect将其产品组合从最初的A-2000监护仪扩展到多代BIS系统，包括BIS XP、BISx、BIS VISTA和BIS VIEW。这些产品面向手术室及其他需要评估麻醉深度、镇静水平或患者知晓可能性的临床环境。BISx产品还允许第三方患者监护仪制造商将该技术集成到其自身系统中。 Aspect在1990年代末和2000年代初进行了临床验证和国际扩张。1998年在荷兰开设国际总部，并于2000年启动了一项为期三年、涉及超过30,000名患者的临床试验项目。2003年10月，FDA批准了额外适应症，表明使用BIS监测指导麻醉给药可能与降低成人全身麻醉和镇静期间术中知晓伴回忆的发生率相关。截至2003年底，该公司报告全球安装的BIS监护仪和模块约19,500台。 Aspect于2000年1月28日完成首次公开募股，其股票在纳斯达克以代码ASPM交易。其独立存在于2009年结束，当时Covidien以约2.1亿美元收购了该公司。Covidien随后于2015年被Medtronic收购，使得Aspect的BIS相关资产和产品线归入Medtronic旗下。因此，Aspect公司实体已不复存在，但BIS品牌及相关传感器和监护仪在Medtronic的所有权下继续用于医疗保健。该公司的持久意义在于帮助确立了处理脑监测作为麻醉和镇静实践中专业工具的地位。

Aspect Medical Systems由Nassib G. Chamoun于1987年创立，是一家专注于监测麻醉对大脑影响的医疗器械公司。其核心技术是双频指数（BIS），一种处理脑电图（EEG）测量方法，旨在将脑电活动转化为可帮助临床医生评估麻醉和镇静效果的信息。 该公司于1996年10月达到重要监管里程碑，FDA批准BIS作为麻醉药和镇静药对大脑影响的直接测量指标上市。Aspect随后围绕该技术开发了专用硬件和软件。A-2000 BIS监护仪于1998年2月获批。同年，Aspect在荷兰开设国际总部，支持在美国以外的扩张。 Aspect于2000年1月28日通过首次公开募股成为上市公司。其股票在纳斯达克以代码ASPM交易。同年，该公司启动了一项为期三年、涉及超过30,000名患者的临床试验项目。该项目是公司努力建立BIS监测在麻醉和镇静环境中临床证据的一部分。2001年6月，FDA批准了BIS XP系统。与早期产品相比，BIS XP旨在改善脑活动评估、滤除肌肉伪差、抵抗电刀干扰，并改进对深度麻醉和心脏手术期间可能出现的近抑制模式的检测。 2003年10月，FDA批准了关于使用BIS监测指导麻醉给药的额外适应症。该适应症表明，此类使用可能与降低成人全身麻醉和镇静期间术中知晓伴回忆的发生率相关。截至2003年12月31日，全球安装的BIS监护仪和模块约为19,500台。 Aspect继续扩展其产品架构。BISx系统于2004年2月获批，作为BIS XP功能的OEM实现。其紧凑的外形允许第三方患者监护仪制造商将BIS集成到其自身平台中。据报道，OEM合作伙伴包括GE Healthcare、Datex-Ohmeda、Philips和Nihon Kohden。2007年，公司在获得FDA批准后推出了BIS VISTA和BIS VIEW监护仪。BIS VISTA作为BIS XP的升级替代品，配备全彩显示屏，而BIS VIEW面向低 acuity 环境，功能较少。 该公司于2009年被Covidien以约2.1亿美元收购。该交易结束了Aspect作为独立公司和上市公司的存在，但将其技术和产品组合转移到一个更大的医疗器械组织中。2015年，Medtronic收购了Covidien并继承了BIS业务。尽管Aspect Medical Systems作为独立公司现已不复存在，但Medtronic继续生产BIS品牌的传感器和监护产品。该公司的历史重要性在于其开创并商业化处理脑监测作为麻醉和镇静管理辅助工具的作用。

• 2024

  BIS Advance获得FDA批准

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  Medtronic获得FDA对BIS Advance的批准，该产品被描述为BIS VISTA监护仪的替代品。

• 2015

  BIS资产转至Medtronic

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  Medtronic收购Covidien，成为Aspect BIS相关产品线的所有者。

• 2009

  被Covidien收购

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  Covidien以约2.1亿美元收购Aspect Medical Systems。

• 2007

  推出BIS VISTA和BIS VIEW

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  Aspect获得FDA对BIS VISTA（BIS XP的全彩替代品）和BIS VIEW（功能较少的低 acuity 监护仪）的批准。

• 2004

  BISx获得FDA批准

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  紧凑型BISx OEM系统获批，允许将BIS XP功能集成到第三方患者监护系统中。

• 2003

  关于术中知晓伴回忆的扩展适应症

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  FDA批准了一项适应症，将BIS指导的麻醉给药与降低成人全身麻醉和镇静期间术中知晓伴回忆的发生率相关联。

• 2001

  BIS XP获得FDA批准

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  BIS XP系统获批，具有改进的信号处理和对肌肉伪差及电刀干扰的抵抗能力。

• 2000

  首次公开募股和大型临床试验项目

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  Aspect在纳斯达克以代码ASPM完成IPO，并启动了一项为期三年、涉及超过30,000名患者的临床试验项目。

• 1998

  A-2000获得FDA批准并开设国际总部

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  A-2000 BIS监护仪获批上市，Aspect在荷兰开设国际总部。

• 1996

  BIS获得FDA首次批准

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  FDA批准双频指数（BIS）作为麻醉药和镇静药对大脑影响的直接测量指标上市。

• 1987

  Aspect Medical Systems成立

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  Nassib G. Chamoun创立Aspect Medical Systems，作为一家专注于麻醉护理脑监测的医疗器械公司。

专注于基于处理脑电图（EEG）的麻醉和镇静效果客观评估的临床监测专家，产品既可作为专用监护仪，也可作为第三方患者监护平台的嵌入式模块提供。

• 麻醉监护仪 · 1998

  A-2000 BIS监护仪

  A-2000是Aspect Medical Systems开发的早期专用BIS监护仪。它于1998年2月获得FDA批准，显示双频指数和相关监测信息，帮助临床医生在患者护理期间评估麻醉药和镇静药的效果。

• 麻醉和脑活动监护仪 · 2001

  BIS XP系统

  BIS XP于2001年6月获得FDA批准，旨在提供更精确的处理脑电图（EEG）评估意识和麻醉效果。其宣称的技术特点包括滤除肌肉伪差、抵抗电刀干扰，以及增强对深度麻醉和心脏手术期间可能出现的近抑制模式的检测。

• OEM监测模块 · 2004

  BISx

  BISx是BIS XP功能的紧凑型OEM实现，于2004年2月获得FDA批准。其小型模块格式使患者监护设备制造商能够将BIS技术集成到自己的系统中，而无需使用单独的Aspect床边监护仪。

• 麻醉监护仪 · 2007

  BIS VISTA

  BIS VISTA是2007年获批的后期专用监护仪，定位为BIS XP的替代品。它增加了全彩显示屏，并延续了公司呈现处理脑电图（EEG）衍生的BIS信息的方法，用于麻醉和镇静环境。

• 低 acuity 麻醉监护仪 · 2007

  BIS VIEW

  BIS VIEW于2007年获批，作为低 acuity 临床环境的监护仪。它比BIS VISTA功能更少，但保留了核心BIS监测功能，使该技术可用于不需要旗舰监护仪全部功能的场景。

• 麻醉监护仪 · 2024

  BIS Advance

  BIS Advance是Medtronic时代的监护仪，被描述为BIS VISTA的替代品。该设备代表了Aspect的BIS产品线在Medtronic所有权下的延续，并于2024年获得FDA批准。

• 一次性患者传感器

  BIS传感器

  BIS传感器是用于BIS监测系统的患者接触式传感组件，用于采集脑电图（EEG）信号进行处理分析。该传感器系列起源于Aspect的监测平台，并继续在Medtronic所有权下生产，用于麻醉和镇静监测应用。

• 2015

  Medtronic收购Covidien并继承BIS并购

  背景

  Covidien被Medtronic收购重塑了Covidien先前收购的业务和品牌的所有权，包括Aspect的BIS产品组合。

  采取的行动

  Medtronic完成了对Covidien的收购，并承担了BIS相关产品和资产的所有权。

  后续影响

  Aspect公司品牌仍然不复存在，但Medtronic继续BIS产品线并销售相关监护仪和传感器。

  来源

• 2009

  Covidien收购Aspect Medical Systems并购

  背景

  Aspect开发了专门的麻醉监测技术和已建立的安装基础，而Covidien拥有更广泛的医疗器械业务和分销基础设施。

  采取的行动

  Covidien以约2.1亿美元收购Aspect Medical Systems。

  后续影响

  Aspect不再作为独立公司运营，而其BIS技术和产品成为Covidien产品组合的一部分。

  Acquisition value. $210 million (2009)

  来源

• 2007

  Aspect更新其专用监护仪系列换代

  背景

  公司需要更新其专用监护仪，同时服务于高 acuity 手术室用户和监测要求有限的场景。

  采取的行动

  Aspect推出了BIS VISTA和BIS VIEW平台。BIS VISTA取代了BIS XP并增加了全彩显示屏，而BIS VIEW面向低 acuity 环境，功能较少。

  后续影响

  双产品方法拓宽了BIS监测平台服务的临床场景范围。

  来源

• 2004

  Aspect采用BISx的OEM集成策略新品

  背景

  医院和设备制造商越来越多地使用集成式患者监护平台，产生了对嵌入式而非独立监测功能的需求。

  采取的行动

  Aspect推出了BISx，一种紧凑型OEM模块，提供BIS XP功能，用于集成到第三方患者监护仪中。

  后续影响

  该方法促成了与GE Healthcare、Datex-Ohmeda、Philips和Nihon Kohden等制造商的合作。

  来源

• 2000

  Aspect寻求公开市场融资其他

  背景

  在开发并获得BIS技术的监管批准后，Aspect寻求公开市场的资本和知名度，以支持其临床和商业活动的扩展。

  采取的行动

  公司于2000年1月28日完成首次公开募股，其股票在纳斯达克以代码ASPM交易。

  后续影响

  Aspect作为上市公司运营，直到2009年被Covidien收购。

  来源

1. 1Aspect Medical Systemsen.wikipedia.org