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Artivion

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Artivion是一家美国医疗器械和生物组织公司，专注于心脏、血管和外科产品。

最近更新 2026年8月25日

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概览

Artivion, Inc.是一家美国医疗器械和生物组织公司，其产品支持心脏和血管手术、组织移植以及手术止血。该公司于1984年由Steven Anderson和Robert McNally在佛罗里达州萨拉索塔创立，最初名为CryoLife。它最初围绕人体组织的心血管移植的回收、冷冻保存、处理和分销开展业务。公司后来将总部迁至亚特兰大都会区，并扩展到专有手术器械和辅助技术。 Artivion产品组合的核心部分是人心血管组织的处理，包括人类心脏瓣膜。其组织技术旨在保存捐赠的生物材料，同时减少可能导致免疫排斥的细胞成分和抗原。2008年，美国食品药品监督管理局批准了CryoValve SynerGraft肺动脉瓣，该瓣膜被描述为使用脱细胞方法的人类组织心脏瓣膜，旨在减少移植物中残留的供体细胞材料。这项工作使公司处于组织库、移植和心血管器械开发的交叉点。 Artivion还开发不依赖捐赠人体组织的产品。BioGlue于2000年由公司推出，是一种外科粘合剂，用于在手术过程中密封和加固组织，包括涉及暴露于高压血管的手术。公司后来增加了止血和机械瓣膜技术。2010年，它获得了PerClot的制造和分销权，PerClot是一种用于帮助控制手术出血的可吸收止血粉。2016年，它收购了On-X Life Technologies及其On-X主动脉机械心脏瓣膜，扩大了其心脏手术产品。2017年，它收购了德国医疗器械开发商JOTEC GmbH，增加了用于主动脉和外周血管疾病的产品。2020年收购Ascyrus Medical进一步扩大了公司在主动脉手术领域的业务。 公司于2022年1月将公司名称从CryoLife更名为Artivion。新名称反映了超越冷冻保存组织的更广泛身份，涵盖心血管器械、手术技术和生物解决方案。PerClot在品牌重塑后仍属于公司产品历史的一部分：百特国际于2021年同意收购该产品，交易于2023年在该产品获得美国最终监管批准后完成。 因此，Artivion的业务围绕专业化的、面向手术的医疗产品而非消费品牌组织。其主要领域包括人体组织移植物和瓣膜、机械心脏瓣膜、主动脉和外周血管器械、手术粘合剂和止血系统。公司主要服务于医院、外科医生、移植项目、心血管专家和其他机构医疗客户。其公众形象强调旨在支持复杂心血管和血管手术的技术，产品组合涵盖生物材料、植入式器械和手术辅助产品。

沿革

Artivion始于1984年，当时名为CryoLife，位于佛罗里达州萨拉索塔。Steven Anderson和Robert McNally创立了该公司，Anderson自成立以来担任总裁兼首席执行官。最初的业务集中在心血管组织的回收、冷冻保存、处理和分销，用于移植应用。公司随后迁至亚特兰大都会区，并开发了更广泛的医疗技术产品组合。 2000年，CryoLife开始提供BioGlue，一种用于在手术过程中密封和加固组织的外科粘合剂。它特别适用于涉及高压血管（如动脉）的手术。该产品为公司提供了专有的手术技术，与其组织保存业务并行。 公司在生物心脏瓣膜方面的工作于2008年取得进展，当时FDA批准了CryoValve SynerGraft肺动脉瓣。该瓣膜使用经过旨在去除细胞和相关抗原过程的人类组织，而不是仅依赖传统的组织清洁。监管决定将该方法描述为可能降低与早期瓣膜相比的排斥可能性。 CryoLife于2010年通过获得PerClot（一种用于手术的可吸收止血粉）的制造和分销权，扩展到外科止血领域。2016年1月，它通过以1.3亿美元收购On-X Life Technologies加强了其心脏器械业务。该交易增加了On-X主动脉机械心脏瓣膜，并将公司扩展到生物组织产品之外。 2017年10月，CryoLife以2.25亿欧元收购了JOTEC GmbH，一家德国主动脉和外周血管疾病器械开发商。此次收购增加了欧洲起源的血管技术，并加强了公司对复杂心血管手术的关注。2020年9月，CryoLife收购了Ascyrus Medical，这是扩大其主动脉手术能力的又一步。 围绕PerClot的监管和产品组合发展持续进行。2021年，公司获得了PerClot可吸收止血系统的FDA上市前批准，该系统包括PerClot颗粒和输送系统。百特国际在同一年同意购买PerClot。该销售于2023年在该产品获得FDA最终批准后完成。 2022年1月，CryoLife将其公司名称更改为Artivion, Inc.。品牌重塑反映了公司从组织保存专家向更广泛的心血管和血管医疗技术业务的演变。在Artivion名称下，产品组合包括冷冻保存的人体组织、生物心脏瓣膜、机械瓣膜、主动脉和外周血管器械、手术粘合剂和止血产品。公司服务于医院和心血管、血管、移植和外科环境中的专业临床医生。

  • 2023

    PerClot出售给百特完成

    [1]

    百特在FDA最终批准后完成了对PerClot的购买。

  • 2022

    公司名称更改为Artivion

    [1]

    CryoLife采用了Artivion, Inc.的名称。

  • 2021

    PerClot系统获得FDA上市前批准

    [1]

    FDA批准了PerClot可吸收止血系统，包括颗粒和输送系统。

  • 2020

    收购Ascyrus Medical

    [1]

    CryoLife收购了Ascyrus Medical，以加强其主动脉手术业务。

  • 2017

    收购JOTEC

    [1]

    公司以2.25亿欧元收购了JOTEC GmbH，扩展到主动脉和外周血管器械领域。

  • 2016

    收购On-X Life Technologies

    [1]

    CryoLife以1.3亿美元收购了On-X Life Technologies，增加了On-X主动脉机械心脏瓣膜。

  • 2010

    获得PerClot权利

    [1]

    CryoLife获得了PerClot可吸收止血粉的制造和分销权。

  • 2008

    FDA批准CryoValve SynerGraft肺动脉瓣

    [1]

    FDA批准了一种经过处理以去除细胞材料和抗原的人体组织肺动脉瓣。

  • 2000

    BioGlue进入产品组合

    [1]

    CryoLife开始提供BioGlue外科粘合剂，用于手术期间密封和加固组织。

  • 1984

    CryoLife成立

    [1]

    Steven Anderson和Robert McNally在佛罗里达州萨拉索塔创立了CryoLife，建立了后来成为Artivion的业务。

产品与定位

一家专业的血管和心血管医疗技术公司，结合人体组织移植产品与植入式器械、手术粘合剂和止血技术。

  • 生物组织移植 · 1984

    冷冻保存的人心血管组织

    Artivion的传统业务涉及为心血管和血管移植回收的人体组织，然后进行保存和处理以供临床使用。产品组合包括组织移植物和相关生物材料，供专业外科和移植团队使用。

  • 人体组织心脏瓣膜 · 2008

    CryoValve SynerGraft肺动脉瓣

    这种人体组织肺动脉瓣于2008年获得FDA批准。其处理方法旨在去除捐赠组织中的细胞材料和抗原，其既定目标是减少与早期组织处理方法相比的免疫排斥可能性。

  • 外科粘合剂 · 2000

    BioGlue

    BioGlue是一种外科粘合剂，用于在手术过程中密封和加固组织。该产品与心血管和血管手术相关，包括涉及承受大量内部压力的血管的手术。CryoLife于2000年开始提供它。

  • 机械心脏瓣膜

    On-X主动脉机械心脏瓣膜

    On-X主动脉瓣是一种机械心脏瓣膜产品，通过Artivion于2016年收购On-X Life Technologies获得。它将公司的心脏产品组合扩展到人体组织瓣膜之外，并且仍然是On-X业务中最知名的产品之一。

  • 止血系统 · 2010

    PerClot

    PerClot是一种可吸收的止血产品，用于帮助控制手术期间的出血。FDA批准的系统包括PerClot颗粒和输送系统。Artivion于2021年同意将该产品出售给百特国际，交易于2023年完成。

  • 主动脉和外周血管器械 · 2017

    JOTEC血管器械

    JOTEC产品组合通过2017年收购德国开发商JOTEC GmbH进入公司。它涵盖用于主动脉和外周血管疾病的医疗器械，并加强了Artivion在专业血管外科中的地位。

品牌决策

  • 2022

    从CryoLife更名为Artivion战略

    背景

    前CryoLife身份与冷冻保存组织密切相关，而业务已扩展到器械、外科粘合剂、瓣膜和血管技术。

    采取的行动

    公司将其公司名称更改为Artivion, Inc.。

    后续影响

    Artivion成为公司心血管、血管、组织和外科技术业务的统一身份。

    来源

  • 2021

    同意将PerClot出售给百特并购

    背景

    Artivion同意将其PerClot可吸收止血产品转让给百特国际。

    采取的行动

    百特同意收购PerClot，完成取决于最终监管批准。

    后续影响

    交易于2023年在该产品获得FDA最终批准后完成。

    来源

  • 2017

    收购JOTEC GmbH并购

    背景

    公司旨在扩大其在主动脉和外周血管疾病治疗领域的业务。

    采取的行动

    CryoLife以2.25亿欧元收购了德国医疗器械开发商JOTEC GmbH。

    后续影响

    JOTEC的主动脉和外周血管技术成为公司扩展器械产品组合的一部分。

    Acquisition price. €225 million (2017)

    来源

  • 2016

    收购On-X Life Technologies并购

    背景

    CryoLife寻求将其心脏器械业务扩展到冷冻保存组织产品之外。

    采取的行动

    公司以1.3亿美元收购了On-X Life Technologies及其主要产品On-X主动脉机械心脏瓣膜。

    后续影响

    此次收购为CryoLife的心血管产品组合增加了一条机械心脏瓣膜产品线。

    Acquisition price. $130 million (2016)

    来源

近期事件

  • CryoLife收购Ascyrus Medical[3]

    报道日期：

    CryoLife宣布已收购Ascyrus Medical，将AMDS主动脉弓重塑装置的开发商纳入其业务。

  • CryoLife为1亿美元可转换票据发行定价[4]

    报道日期：

    CryoLife宣布以私募方式发行本金总额1亿美元、利率为4.250%、于2025年到期的可转换优先票据并确定发行价格。该票据销售预计于2020年6月23日结算，须满足惯常交割条件。

  • 尚未确定

    CryoLife两款器械获得CE标志[5]

    报道日期：

    CryoLife称，其Frozen Elephant Trunk E-vita OPEN NEO获得CE标志，AAP Ascending Aortic Prosthesis则续获CE标志资格。

  • CryoLife公布2019年第三季度财务业绩[6]

    报道日期：

    CryoLife公布2019年第三季度财务业绩，报告收入6,790万美元，净亏损13.4万美元。

来源7 个来源

  1. 1Artivionen.wikipedia.org
  2. 2Artivion official websiteartivion.com
  3. 3CryoLife收购Ascyrus Medicalprnewswire.com
  4. 4CryoLife为1亿美元可转换票据发行定价prnewswire.com
  5. 5CryoLife两款器械获得CE标志prnewswire.com
  6. 6CryoLife公布2019年第三季度财务业绩prnewswire.com
  7. 7Artivion Announces Release Date and Teleconference Call Details for Third Quarter 2026 Financial Resultsprnewswire.com

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