箭锋制药
一家美国生物技术公司，开发用于肝脏、心血管、代谢、遗传及其他严重疾病的RNA干扰疗法。
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概览
Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.是一家公开上市的生物技术公司，总部位于加利福尼亚州帕萨迪纳。其研发活动集中于RNA干扰（RNAi），这是一种通过靶向用于制造蛋白质的信使RNA指令来减少特定蛋白质产生的生物机制。该公司将这种方法应用于药物发现和开发，涉及抑制特定基因或蛋白质可能具有治疗价值的疾病。 公司起源于1989年，多年来以Arrowhead Research Corporation的名称运营。2016年4月，公司更名为Arrowhead Pharmaceuticals，反映了其业务日益侧重于药物开发，而非更广泛的研究公司身份。其开发组合包括针对乙型肝炎病毒感染、α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肝病、心血管疾病以及其他涉及遗传定义或难以成药的靶点的在研疗法。 Arrowhead的商业模式结合了内部药物发现与大型制药公司的合作和许可交易。其RNAi能力的重大扩展发生在2015年，当时公司收购了诺华完整的RNAi研发组合及相关资产。这一交易加强了Arrowhead的知识产权地位，并扩大了其技术和项目基础，使其能够推进自己的候选药物并形成合作。 2016年，Arrowhead与安进就心血管RNAi项目达成两项协议。一项协议授予安进ARO-LPA项目的全球独家许可，另一项安排给予安进关于ARO-AMG1全球独家许可的选择权。这些交易说明了Arrowhead利用合作为选定项目提供开发和商业化机会的战略。 公司随后与杨森建立了大型战略关系。2018年10月31日，Arrowhead完成了价值37亿美元的许可和合作协议，用于ARO-HBV（针对乙型肝炎的RNAi项目）的开发和商业化。该关系还包括一项研究合作和选择权安排，根据该安排，杨森可能就杨森选择的靶点合作开发多达三个额外的RNAi治疗药物。 Arrowhead将其管线描述为包含多个处于不同开发阶段的在研产品。这些项目不等同于已批准的商业产品：公司的主要活动是发现、临床前研究、临床试验、许可和合作。因此，其商业地位取决于科学结果、临床试验结果、监管决策、知识产权保护、融资以及合作伙伴开发和商业化许可项目的能力。公司的核心定位仍然是临床阶段的RNAi治疗药物开发者，专注于将基因沉默技术应用于具有大量未满足医疗需求的疾病。
沿革
Arrowhead Pharmaceuticals起源于1989年，并发展成为一家专注于RNA干扰药物应用的生物技术公司。RNAi通过将细胞机制导向特定的信使RNA分子，能够选择性降低基因表达。对于药物开发者来说，这为调节可能难以用传统小分子或抗体药物治疗的蛋白质提供了一条潜在途径。 公司的现代身份是通过扩大其RNAi组合和转向与大型制药组织的合作而塑造的。2015年，Arrowhead收购了诺华完整的RNAi研发组合及相关资产。该交易扩大了公司的技术和知识产权持有，并为其管线提供了更广泛的基础。 2016年4月，Arrowhead Research Corporation更名为Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。更名标志着对治疗开发的更强调。同年晚些时候，公司宣布与安进就心血管RNAi项目达成两项安排。安进获得了ARO-LPA的全球独家许可，并获得了关于ARO-AMG1全球独家许可的选择权。这些协议展示了Arrowhead如何利用外部合作伙伴进行选定项目的开发和潜在商业化。 另一个转折点出现在2018年10月31日，当时Arrowhead完成了与杨森就ARO-HBV达成的许可和合作协议。该协议涵盖乙型肝炎项目的开发和商业化，据报道价值37亿美元。它还包括一项研究合作和选择权结构，可能允许针对杨森选择的靶点开展最多三个额外的RNAi治疗药物的工作。 Arrowhead的管线包括针对乙型肝炎、α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肝病、心血管疾病和其他严重疾病的项目。公司的活动涵盖发现研究、临床前开发、临床开发、知识产权管理、许可和战略合作。由于其产品主要是在研候选药物而非已建立的消费产品，进展取决于临床证据、监管审查、生产、资金、合作伙伴决策以及其基础技术的保护。 公司总部仍位于加利福尼亚州帕萨迪纳，并以股票代码ARWR公开交易。其核心业务主张是开发基于RNAi的药物，特别关注减少疾病相关蛋白质的产生可能提供治疗益处的疾病。
- 2018
与杨森就ARO-HBV达成协议
[1]Arrowhead完成了与杨森就ARO-HBV及相关未来RNAi研究机会的许可和合作协议。
- 2016
公司更名为Arrowhead Pharmaceuticals
[1]Arrowhead Research Corporation更名为Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。
- 2016
安进心血管合作
[1]Arrowhead宣布与安进就ARO-LPA和ARO-AMG1心血管RNAi项目达成许可和合作安排。
- 2015
收购诺华RNAi组合
[1]Arrowhead收购了诺华完整的RNAi研发组合及相关资产，扩大了其技术和知识产权持有。
- 1989
公司成立
[1]Arrowhead成立，后来发展成为专注于RNA干扰疗法的生物技术公司。
产品与定位
临床阶段RNAi治疗药物公司
RNAi治疗候选药物
ARO-HBV
ARO-HBV是一种针对乙型肝炎的在研RNA干扰项目。Arrowhead根据其2018年与杨森的合作，许可了开发和商业化权利。该项目代表了公司将基因沉默技术应用于慢性病毒性疾病，其中减少病毒和疾病相关蛋白质的产生可能支持治疗干预。根据提供的参考资料，它是一个开发阶段的候选药物，而非已批准的上市产品。
心血管RNAi治疗候选药物
ARO-LPA
ARO-LPA是一个针对心血管靶点的RNAi项目。2016年，Arrowhead授予安进与该计划相关的全球独家许可。该候选药物说明了Arrowhead开发心血管疾病基因沉默药物并利用制药合作伙伴支持后期开发和商业化的战略。
心血管RNAi治疗候选药物
ARO-AMG1
ARO-AMG1是Arrowhead 2016年与安进安排中包括的心血管RNAi项目。该协议给予安进关于全球独家许可的选择权。提供的参考资料确定了该计划及其合作结构，但未提供足够信息来描述商业发布或最终临床状态。
生物制药开发平台
RNAi管线
Arrowhead开发了多项目的在研RNA干扰药物管线。该组合包括针对乙型肝炎、α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肝病、心血管疾病、罕见疾病和其他严重疾病的候选药物。项目可能处于研究和临床开发的不同阶段，该组合会因临床数据、合作、许可决策和监管审查而发生变化。
品牌决策
2018
许可ARO-HBV并建立更广泛的杨森合作并购背景
Arrowhead寻求一个主要的制药合作伙伴，用于其乙型肝炎RNAi项目的开发和商业化。
采取的行动
Arrowhead完成了与杨森就ARO-HBV的许可和合作协议，以及涵盖最多三个额外RNAi治疗药物的研究和选择权条款。
后续影响
杨森获得了参与ARO-HBV开发和商业化的权利，并获得了额外靶点项目的潜在访问权。
Reported agreement value. $3.7 billion (2018 announced license and collaboration agreement)
2016
采用Arrowhead Pharmaceuticals名称战略背景
公司更加重视药物研发。
采取的行动
Arrowhead Research Corporation更名为Arrowhead Pharmaceuticals, Inc.。
后续影响
新名称更直接地代表了公司的治疗开发重点。
2016
与安进合作心血管RNAi项目并购背景
Arrowhead正在为心血管RNAi候选药物寻求开发和商业化合作伙伴。
采取的行动
公司与安进就ARO-LPA和ARO-AMG1达成两项合作和许可安排。
后续影响
根据宣布的安排，安进获得了ARO-LPA的全球独家权利和关于ARO-AMG1的选择权。
2015
收购诺华RNAi研发资产并购背景
Arrowhead寻求扩大其RNAi技术基础和知识产权持有。
采取的行动
公司收购了诺华完整的RNAi研发组合及相关资产。
后续影响
此次收购拓宽了Arrowhead的RNAi组合，并支持了公司后续的管线和合作战略。
近期事件
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