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Aptalis

一家前制药公司,由Axcan Pharma和Eurand Pharmaceuticals于2011年合并而成。

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概览

Aptalis是一家制药公司,于2011年由Axcan Pharma和Eurand Pharmaceuticals合并而成。该公司专注于专科药物,特别是胃肠道疾病、囊性纤维化相关的胰腺外分泌功能不全的治疗,以及通过差异化药物递送技术解决的其他病症。其前身企业将商业制药运营与制剂和合同制造能力相结合,使Aptalis拥有包括胰脂肪酶产品、胃肠道疗法以及缓释或掩味剂型在内的产品组合。 Axcan带来了胃肠道医学方面的专业知识。在2008年被私募股权公司TPG Capital收购之前,它曾在纳斯达克上市。Eurand以药物制剂技术闻名,包括缓释系统和掩味方法,以及制造服务。两家前身公司都开发和销售胰脂肪酶产品,用于管理胰腺外分泌功能不全,包括与囊性纤维化相关的胰腺并发症。它们的合并创建了一家拥有品牌药物和技术开发能力的专科制药公司。 Aptalis在2010年代初期扩大了其商业产品组合。2011年6月,它获得了美国食品药品监督管理局对低强度ZENPEP胰脂肪酶胶囊的批准,该胶囊用于患有与囊性纤维化相关的胰腺外分泌功能不全的婴儿。2012年1月,公司宣布达成在美国销售RECTIV(一种用于治疗肛裂的硝酸甘油软膏)的协议。同月,Aptalis宣布其合作伙伴吉利德科学公司获得了Viread(替诺福韦地索普西产品)口服粉末制剂的批准。2013年9月,Aptalis推出了PYLERA胶囊,这是一种枸橼酸铋钾、甲硝唑和四环素的组合,与奥美拉唑联合用于治疗幽门螺杆菌感染。 Aptalis于2014年1月被Forest Laboratories收购。参考账户将交易描述为现金收购,报告的价值在不同来源之间存在差异:维基百科账户确定的价值约为6.75亿美元,而提供的参考材料报告Forest宣布的协议为29亿美元。由于数字不一致,在审查原始交易文件和公告之前,不应将其视为单一验证估值。此次收购还导致Aptalis撤回了计划中的首次公开募股。Forest Laboratories随后被Actavis收购,后者后来成为Allergan的一部分。 Aptalis的名称并未成为被收购业务的长期身份。2015年4月,TPG Capital收购了Aptalis Pharmaceutical Technologies,该业务更名为Adare Pharmaceuticals。2020年,Thomas Lee Partners和Frazier Healthcare Partners收购了Adare Pharmaceuticals,该公司随后发展成为合同开发和制造组织,并更名为Adare Pharma Solutions。因此,Aptalis最好被理解为一个已不复存在的专科制药公司,其资产和技术运营在继任所有者和品牌下继续存在。

沿革

Aptalis源于两家具有互补优势的制药企业的合并。Axcan Pharma专注于胃肠道疾病,并在专科药物(包括胰脂肪酶疗法)方面建立了影响力。Eurand Pharmaceuticals专注于药物制剂和制造技术,特别是缓释和掩味剂型。两家公司都生产和销售用于解决胰腺外分泌功能不全(包括与囊性纤维化相关的症状和并发症)的胰脂肪酶产品。 Axcan此前曾在纳斯达克上市,之后于2008年被TPG Capital收购。Eurand贡献了制剂科学和合同制造专业知识。它们在2011年的合并创建了Aptalis,一家介于专科药品营销商和技术导向型药物开发商之间的公司。此次合并使Aptalis拥有涵盖品牌药物、胃肠道治疗、囊性纤维化相关产品和旨在改善剂量、释放特性或患者可接受性的递送平台的产品组合。 新成立的公司继续在目标治疗领域开发和商业化药物。2011年6月,Aptalis获得了FDA对低强度ZENPEP胰脂肪酶胶囊的批准,该胶囊用于患有由囊性纤维化引起的胰腺外分泌功能不全的婴儿。该制剂扩大了产品对特别年轻患者群体的适用性。2012年1月,Aptalis宣布了RECTIV(一种用于治疗肛裂的软膏)在美国的营销协议。它还宣布其合作伙伴吉利德科学公司已获得Viread口服粉末制剂的批准。2013年9月,Aptalis推出了PYLERA胶囊,这是一种由枸橼酸铋钾、甲硝唑和四环素组成的三药组合。与奥美拉唑联合使用,PYLERA适用于幽门螺杆菌感染患者。 Aptalis寻求公开市场之路,但在Forest Laboratories于2014年1月宣布收购协议后放弃了计划中的首次公开募股。此次收购标志着Aptalis作为独立制药公司的终结。提供的参考账户报告了相互矛盾的交易价值:维基百科条目描述的价值为6.75亿美元,而另一份提供的账户报告为29亿美元的现金协议。在可用材料中,这一差异尚未解决,可能反映了交易价值的不同定义或来源错误。Forest Laboratories后来成为包括Actavis和Allergan在内的公司谱系的一部分。 被收购的业务随后分裂为继任身份。2015年4月,TPG Capital收购了Aptalis Pharmaceutical Technologies,并将其更名为Adare Pharmaceuticals。Adare在2020年再次更换所有权,当时Thomas Lee Partners和Frazier Healthcare Partners收购了该业务。继任组织向合同开发和制造组织模式发展,最终更名为Adare Pharma Solutions,总部位于新泽西州劳伦斯维尔。因此,Aptalis不再作为独立品牌运营,但其制剂、制造和专科制药活动通过继任企业继续存在。

  • 2020

    Adare更换所有权并扩大CDMO方向

    [1]

    Thomas Lee Partners和Frazier Healthcare Partners收购了Adare Pharmaceuticals,该公司随后作为合同开发和制造组织运营。

  • 2015

    Aptalis Pharmaceutical Technologies更名为Adare Pharmaceuticals

    [1]

    在TPG Capital收购后,Aptalis Pharmaceutical Technologies更名为Adare Pharmaceuticals。

  • 2014

    Forest Laboratories同意收购Aptalis

    [1]

    Forest Laboratories宣布收购Aptalis的协议,结束了其独立性,并促使其撤回计划中的IPO。

  • 2013

    PYLERA上市

    [1]

    Aptalis推出了PYLERA胶囊,与奥美拉唑联合用于治疗幽门螺杆菌感染。

  • 2012

    RECTIV营销协议宣布

    [1]

    Aptalis宣布在美国营销RECTIV用于治疗肛裂的协议。

  • 2011

    Aptalis成立

    [1]

    Eurand Pharmaceuticals和Axcan Pharma合并成立了Aptalis。

  • 2011

    ZENPEP婴儿制剂获批

    [1]

    一种用于患有囊性纤维化相关胰腺外分泌功能不全的婴儿的低强度ZENPEP制剂获得了FDA批准。

  • 2008

    TPG Capital收购Axcan

    [1]

    TPG Capital收购了Axcan Pharma,这是后来为Aptalis做出贡献的前身企业之一。

产品与定位

一家专注于胃肠道和囊性纤维化相关疗法的专科制药公司,以差异化的药物递送技术和药物开发能力为支撑。

  • 胰酶替代疗法 · 2011

    ZENPEP

    ZENPEP是一种胰脂肪酶产品,用于管理胰腺外分泌功能不全。Aptalis于2011年获得FDA对低强度胶囊制剂的批准,该制剂用于患有与囊性纤维化相关的胰腺外分泌功能不全的婴儿。该产品代表了Aptalis主要的专科药物产品之一,并反映了其Axcan和Eurand前身企业共同的胰脂肪酶传统。

  • 胃肠道药物 · 2012

    RECTIV

    RECTIV是一种硝酸甘油软膏,用于治疗肛裂。Aptalis于2012年1月宣布在美国营销该产品的协议。它扩大了Aptalis在胰酶替代之外的胃肠道产品组合,并说明了公司通过许可和营销安排建立专注的专科药物业务的战略。

  • 幽门螺杆菌根除疗法 · 2013

    PYLERA

    PYLERA胶囊含有枸橼酸铋钾、甲硝唑和四环素。该方案与奥美拉唑联合用于幽门螺杆菌感染患者。Aptalis于2013年9月推出了PYLERA,在其被Forest Laboratories收购前不久,为其专科药物组合增加了一种组合胃肠道抗感染疗法。

  • 抗病毒制剂合作伙伴关系 · 2012

    Viread口服粉末制剂

    Viread口服粉末制剂是通过Aptalis与吉利德科学公司的合作伙伴关系开发和商业化的。吉利德于2012年1月获得了该制剂的批准。该产品展示了Aptalis不仅作为专科药物的直接营销商,而且作为其他制药公司的制剂和开发合作伙伴的角色。

品牌决策

  • 2015

    分离并更名Aptalis Pharmaceutical Technologies战略

    背景

    在Forest Laboratories收购Aptalis后,制药技术业务在单独所有权下继续运营。

    采取的行动

    TPG Capital收购了Aptalis Pharmaceutical Technologies,并将其更名为Adare Pharmaceuticals。

    后续影响

    继任业务越来越强调药物开发和制造服务,而不是Aptalis的公司身份。

  • 2014

    接受Forest Laboratories收购并购

    背景

    Aptalis正在寻求首次公开募股,但收到了Forest Laboratories的收购提议。

    采取的行动

    Aptalis同意以现金被Forest Laboratories收购,并撤回了计划中的IPO。

    后续影响

    Aptalis不再作为独立公司运营。可用的参考账户报告了相互矛盾的交易价值,因此估值需要进一步核实。

    Reported acquisition value. $675 million in one reference account; $2.9 billion in the supplied reference material (January 2014)

  • 2011

    合并Axcan Pharma和Eurand Pharmaceuticals并购

    背景

    Axcan和Eurand在专科药物、胃肠道药物、胰脂肪酶产品和药物制剂技术方面具有互补地位。

    采取的行动

    前身公司合并成立了Aptalis。

    后续影响

    此次合并创建了一家综合性的专科药物和制剂业务,通过推出和合作伙伴关系扩大了其产品组合。

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