ApothéCure

ApothéCure于1991年由加里·奥斯本在德克萨斯州达拉斯创立。其业务基于药房配药：为个体患者和处方医生制备定制药物和相关营养产品。该公司与德克萨斯功能医学研究所作为姊妹公司相关联，使其处于功能医学导向的网络中。现有资料未指明确切的公司母公司、除奥斯本所有权之外的详细所有权结构，或ApothéCure的后续继承者。 该药房于2004年首次引起监管审查。投诉称其非法分发复合睾酮和生长激素，包括给一位怀孕患者。药房委员会官员未发现足够证据进行纪律处分，但向公司发出了警告信。同样在2004年，宾夕法尼亚州卫生官员向全州医疗保健提供者发出警报，因为三位患者出现与ApothéCure供应的静脉注射磷脂酰胆碱相关的反应。 2005年，该公司被列为一起过失致死案件的被告或相关方，该案涉及一名五岁自闭症男孩在接受螯合疗法中的乙二胺四乙酸二钠后死亡。该疗法被一些从业者推广用于自闭症，尽管未获FDA批准用于该用途。该案增加了对复合产品、标签外治疗以及供应此类制剂的药房责任的质疑。 最具后果的事件发生在2007年。太平洋西北地区的三位患者因背痛接受注射用秋水仙碱后死亡，这是一种与自然疗法相关的标签外使用。标签错误导致制剂浓度比瓶上标示的强度高出十倍。由此产生的剂量具有毒性。全国范围内召回了超过3500瓶，两个受害者的家属提起了过失致死诉讼；现有资料称这些案件以保密和解告终，而第三个家庭的谈判在所述时点仍在进行中。 该事件引发了州执法行动。俄勒冈州和德克萨斯州总检察长起诉了ApothéCure和奥斯本，指控其安全控制不足、标签和制造实践不当、夸大补充剂声明以及在没有必要许可证的情况下在俄勒冈州分销注射用秋水仙碱。俄勒冈州案件于2008年4月和解。条款包括向该州支付10万美元，如果ApothéCure再次尝试在俄勒冈州销售产品，则可能面临50万美元的民事罚款，以及与2004年至2007年间向俄勒冈州消费者进行的222笔销售相关的退款。 随后进行了联邦刑事诉讼。2012年，司法部指控该公司和奥斯本犯有与秋水仙碱死亡相关的标签不当的联邦食品、药品和化妆品法两项轻罪。两名被告均认罪。奥斯本被判处居家监禁、一年缓刑和10万美元罚款。ApothéCure被单独判处五年缓刑和10万美元罚款。 奥斯本于2010年创立了NuVision药房，该企业于2011年开始运营。NuVision于2013年关闭。这一后续发展对创始人的商业活动具有相关性，但本身并不能确定ApothéCure同时关闭。参考资料中未提供可靠的当前运营信息，因此该品牌的现状仍然未知。

• 2013

  NuVision药房关闭

  [1]ApothéCureen.wikipedia.org

  由奥斯本创立的后续药房企业停止运营。

• 2012

  联邦认罪

  [1]ApothéCureen.wikipedia.org

  ApothéCure和奥斯本对与标签不当的秋水仙碱相关的联邦药品法轻罪认罪。

• 2010

  奥斯本创立NuVision药房

  [1]ApothéCureen.wikipedia.org

  公司创始人建立了一家独立的药房企业，于次年开业。

• 2008

  俄勒冈州执法和解

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  ApothéCure就涉及分销实践、退款和罚款的俄勒冈州总检察长诉讼达成和解。

• 2007

  秋水仙碱标签错误危机

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  三起死亡与一种注射用秋水仙碱制剂有关，其实际浓度比标签标示的高出十倍；随后进行了全国召回。

• 2004

  监管审查开始

  [1]ApothéCureen.wikipedia.org

  公司面临关于涉嫌不当激素分发的调查以及关于注射产品反应的健康警报。

• 1991

  ApothéCure在达拉斯成立

  [1]ApothéCureen.wikipedia.org

  加里·奥斯本在德克萨斯州达拉斯创立了这家配制药房。

面向医生和患者的配制药房，专注于定制配方和功能医学相关产品。

• 复合药物

  定制复合配方

  ApothéCure的核心产品包括为个体患者或特定临床需求定制的药物制剂。参考资料将公司广泛定义为配制药房，但未提供完整目录、剂量范围或专有产品名称。

• 复合药物

  激素复合物

  公司复合激素相关产品，包括睾酮和生长激素。这些制剂成为2004年调查的对象，调查涉及某些化合物是否被非法分发。根据现有资料，调查未导致药房委员会纪律处分。

• 营养补充剂

  营养补充剂

  ApothéCure向患者和医生提供营养补充剂，与其功能医学定位相关。后来的州诉讼指控公司对某些膳食补充剂的益处做出夸大声明。

• 复合注射剂

  注射用秋水仙碱

  ApothéCure供应注射用秋水仙碱，一些从业者将其用于背痛的标签外治疗。2007年，浓度和标签错误导致瓶中含有标示强度的十倍，该缺陷与三起死亡和全国召回超过3500瓶有关。

• 2012

  联邦标签不当案件

  ApothéCure和加里·奥斯本对与涉及死亡的标签不当秋水仙碱相关的联邦食品、药品和化妆品法轻罪认罪。

  来源

• 2007

  秋水仙碱浓度和标签事件

  三位患者在接受注射用秋水仙碱后死亡，该药物浓度比标签上标示的高出十倍。该事件引发了全国召回、州诉讼、过失致死索赔以及后来的联邦刑事指控。

  来源

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• 2012

  联邦认罪其他

  背景

  联邦检察官指控公司和加里·奥斯本涉及与错误标签的秋水仙碱相关的药品标签不当。

  采取的行动

  ApothéCure和奥斯本对两项联邦食品、药品和化妆品法轻罪认罪。

  后续影响

  奥斯本被判处居家监禁、一年缓刑和10万美元罚款。公司被判处五年缓刑和单独的10万美元罚款。

  Criminal fines. $100,000 fine for Osborn and $100,000 fine for ApothéCure (2012 sentencing)

  来源

• 2008

  和解俄勒冈州总检察长诉讼其他

  背景

  俄勒冈州指控ApothéCure在没有所需州许可证的情况下分销注射用秋水仙碱，并且未能满足适当的安全、标签和制造标准。

  采取的行动

  公司同意向俄勒冈州支付10万美元，提供与先前222笔消费者销售相关的退款，如果恢复在该州的销售，则可能面临50万美元的民事罚款。

  后续影响

  和解解决了俄勒冈州的执法行动，而单独的过失致死和联邦诉讼仍在继续。

  Settlement payment and potential civil penalty. $100,000 payment; potential $500,000 penalty upon renewed Oregon sales (2008 settlement)

  来源

1. 1ApothéCureen.wikipedia.org