阿帕里托有限公司

Aparito有限公司是一家总部位于英国威尔士雷克瑟姆的数字健康公司，通过其eCOA（电子临床结局评估）平台实现临床试验数字化并采集真实世界数据。公司由埃琳·哈夫·戴维斯博士于2014年创立，目标是赋能患者在药物研发路径中的参与，并改变临床研究的开展方式以及新型eCOA的开发方式。公司最初面向罕见病设计，因为罕见病患者群体小且分散，难以参与传统的以研究中心为基础的试验。 Aparito的核心产品是Atom5™ eCOA平台，这是一个全栈系统，将视频评估、可穿戴设备、电子患者报告结局（ePRO）、远程医疗和电子知情同意整合在一个平台中。该平台从视频、语音、可穿戴设备和ePRO中采集多个高频数据点，并利用机器学习为临床团队提供丰富、实时的洞察。这使研究可以随时随地进行，让患者及其照护者能够在诊所和家中参与研究。 公司围绕监管级数据质量与安全性进行定位。根据其自身资料，Atom5™平台通过ISO 13485 / IEC 27001:2016认证，并符合FDA 21 CFR Part 11、HIPAA和GDPR要求，公司还提及Cyber Essentials Plus和ISO 27001资质。Aparito还强调其拥有60多篇同行评审出版物、覆盖193个国家和支持125种语言，体现了其全球临床研究布局。 Aparito是礼来公司的全资子公司。公司仍以英国公司编号09285366注册，注册地址为Ty Dewi Sant, Rhosddu Road, Wrexham, Wales, LL11 1NF。公司活跃于临床试验技术与真实世界数据领域，服务于需要去中心化、以患者为中心的数据采集的制药申办方、合同研究组织和研究机构。

Aparito有限公司由埃琳·哈夫·戴维斯博士于2014年创立。公司成立的使命是赋能患者在药物研发路径中的参与，并改变临床研究的开展方式以及新型电子临床结局评估（eCOA）的开发方式。公司最初聚焦罕见病领域，因为该治疗领域的患者往往地理分散，传统的以研究中心为基础的试验设计会造成显著的参与障碍。 为此，Aparito构建了Atom5™ eCOA平台，这是一个全栈系统，旨在让研究可以随时随地进行，使患者及其照护者能够在诊所和家中参与研究。该平台整合了视频评估、可穿戴设备、电子患者报告结局（ePRO）、远程医疗和电子知情同意，从视频、语音、可穿戴设备和ePRO中采集多个高频数据点，然后应用机器学习为临床团队提供实时洞察。 随着时间推移，Aparito在临床试验技术与真实世界数据市场扩大了布局，支持全球性研究。公司报告其业务覆盖193个国家、支持125种语言，并产生了60多篇同行评审出版物。公司强调监管级合规与安全性，表示Atom5™平台通过ISO 13485 / IEC 27001:2016认证，并符合FDA 21 CFR Part 11、HIPAA和GDPR要求，同时具备Cyber Essentials Plus和ISO 27001资质。 一个重要的转折点是Aparito成为礼来公司的全资子公司。在礼来旗下，Aparito继续作为英国注册公司（公司编号09285366）运营，注册地址为Ty Dewi Sant, Rhosddu Road, Wrexham, Wales, LL11 1NF。公司仍活跃于临床试验数字化和真实世界数据采集领域，服务于制药申办方、研究组织和研究机构。

• 2014

  Aparito由埃琳·哈夫·戴维斯博士创立。

• Aparito成为礼来公司的全资子公司。

面向去中心化研究的监管级、以患者为中心的数字化临床试验与真实世界数据平台，最初聚焦罕见病，现服务全球临床研究。

• Atom5™ eCOA平台

  全栈电子临床结局评估平台，整合视频评估、可穿戴设备、ePRO、远程医疗和电子知情同意，并利用机器学习提供实时洞察。

1. 1Digitizing clinical trials | Aparitoaparito.com
2. 2About Aparito, a wholly owned subsidiary of Eli Lilly and Company | Aparitoaparito.com
3. 3Aparito Limited (United Kingdom) - Wikidatawikidata.org