Amylin制药

Amylin制药是一家美国生物制药公司，成立于1987年，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。公司成立的目的是基于amylin（一种参与血糖调节的肽类激素，由牛津大学的研究人员发现）开发药物。公司由Howard E. Greene Jr.共同创立，他曾领导圣地亚哥生物技术公司Hybridtech，并担任Amylin的首席执行官至1996年。Amylin于1992年完成首次公开募股，在推进艰难而漫长的药物开发项目时获得了公开市场资本。 公司的科学工作集中在改善糖尿病的代谢控制上。其研究人员对天然存在的amylin分子进行修饰，产生了普兰林肽（pramlintide），这是一种合成类似物，旨在更稳定且更适合制药用途。普兰林肽最终以Symlin为商品名上市，作为一种注射治疗药物，与胰岛素联合用于某些难以维持血糖控制的糖尿病患者。该产品的开发因监管问题而延长，特别是与胰岛素联用时严重低血糖的风险。美国食品药品监督管理局（FDA）于2001年发出可批准信函，2003年要求进一步证据，并于2005年批准Symlin用于特定糖尿病患者。 Amylin还通过开发艾塞那肽（exenatide）扩展了其amylin生物学之外的研究。1996年，它从研究员John Eng处获得了exendin-4的许可。这种肽最初从吉拉毒蜥的唾液中分离出来，具有类似人体激素GLP-1的特性，但活性持续时间更长。Amylin开发了该肽的合成形式exenatide，即Byetta。礼来公司（Eli Lilly）于2002年与Amylin签订了开发和商业化协议，美国FDA于2005年批准了Byetta。两家公司随后开发了Bydureon，这是一种艾塞那肽的缓释制剂，旨在减少给药频率。 公司的商业化之路面临巨大的财务和组织压力。1998年，强生公司的LifeScan部门终止了普兰林肽合作后，前礼来高管、Amylin董事会成员Joseph C. Cook Jr.成为首席执行官。他大幅裁员以节省现金，并在继续Symlin的监管工作和Byetta的开发的同时筹集了额外资金。Amylin后来在Bydureon开发期间成为股东和治理冲突的对象，尽管现有参考资料不足以全面描述该争议。 Amylin的独立地位于2012年结束。百时美施贵宝（Bristol-Myers Squibb）宣布以约53亿美元收购该公司，阿斯利康（AstraZeneca）为现有的百时美施贵宝-阿斯利康糖尿病合资企业提供了现金。Amylin在圣地亚哥的业务随后计划关闭，而其位于俄亥俄州西切斯特的制造工厂和现场销售业务被整合到收购方的结构中。2013年12月，阿斯利康收购了百时美施贵宝在糖尿病合资企业中的权益，成为前Amylin产品和业务的唯一所有者。另一个遗留产品美曲普汀（metreleptin）最初在Amylin开发，于2014年作为Myalept获得美国批准，随后其商业化权利被出售给Aegerion制药。因此，Amylin不再作为独立公司运营，但其几种药物和开发项目在继任所有者下继续存在。

Amylin制药于1987年成立，源于将amylin研究转化为实用糖尿病疗法的努力。公司由前Hybridtech首席执行官Howard E. Greene Jr.共同创立，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。Amylin的成立是在牛津大学研究人员发现amylin之后。由于天然肽难以处理，Amylin科学家改变了其氨基酸序列，创造了普兰林肽（pramlintide），一种专为药物开发设计的合成类似物。 公司通过1992年的首次公开募股筹集了公共资本。其早期商业策略依赖于合作伙伴关系和内部研究。1995年，它与强生公司的LifeScan部门达成协议，推进普兰林肽的开发。1990年代末发布的临床研究结果表明，该化合物可以改善血糖控制并影响体重和胆固醇指标，但与胰岛素联合使用时，低血糖问题使开发复杂化。强生于1998年终止了合作。 在那次挫折之后，Joseph C. Cook Jr.成为首席执行官。Cook在礼来公司拥有丰富经验，并曾在Amylin董事会任职。他大幅裁员以节省现金，并继续为普兰林肽项目筹集资金。监管审查持续了数年：FDA于2001年发出可批准信函，2003年要求更多临床信息，最终于2005年批准Symlin用于特定糖尿病患者群体。 Amylin的第二条主要产品线来自exendin-4。1996年，公司从John Eng处获得了该肽的许可，John Eng从吉拉毒蜥的唾液中分离出该肽。Exendin-4与GLP-1具有重要的功能特征，但比天然人GLP-1保持活性更长时间，使其成为有吸引力的候选药物。Amylin开发了艾塞那肽（exenatide），礼来公司于2002年加入该项目。Byetta于2005年在美国获得批准。合作伙伴后来开发了Bydureon，一种旨在减少给药频率的缓释版本。 公司在开发Bydureon和管理其商业组合时继续面临战略和治理压力。参考资料确定了2005-2009年期间的代理权争夺战，但此处没有提供足够的细节来可靠地描述其参与者或结果。Amylin与礼来的合作最终结束，公司成为收购目标。 2012年7月，百时美施贵宝宣布以约53亿美元收购Amylin。该交易与百时美施贵宝-阿斯利康糖尿病合资企业有关，阿斯利康提供约34亿美元现金，使Amylin成为该合资企业业务的一部分。百时美施贵宝后来宣布，Amylin在圣地亚哥的业务将于2014年底关闭，而俄亥俄州西切斯特的制造基地和现场销售人员将整合到更广泛的运营中。2013年12月，阿斯利康收购了百时美施贵宝在糖尿病合资企业中的权益，成为前Amylin产品和业务的唯一所有者。 Amylin的研究遗产还包括美曲普汀（metreleptin），一种人瘦素类似物。FDA于2014年2月批准其作为Myalept，用于特定形式的全身性脂肪营养不良患者的替代治疗。2014年晚些时候，Aegerion制药向阿斯利康支付费用，收购并商业化美曲普汀。这些交易标志着Amylin个别项目在继任公司下继续存在，而不是Amylin作为独立公司实体存活。

• 2014

  Myalept获得FDA批准

  [1]Amylin Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  最初在Amylin开发的美曲普汀（metreleptin）被批准为Myalept，用于全身性脂肪营养不良的特定并发症。

• 2013

  阿斯利康取得唯一所有权

  [1]Amylin Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  阿斯利康收购了百时美施贵宝在糖尿病合资企业中的权益，包括前Amylin业务。

• 2012

  百时美施贵宝宣布收购

  [1]Amylin Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  百时美施贵宝宣布以约53亿美元收购Amylin的交易。

• 2005

  Symlin和Byetta获得美国批准

  [1]Amylin Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  FDA批准普兰林肽作为Symlin和艾塞那肽作为Byetta，使Amylin拥有两种商业糖尿病产品。

• 2003

  FDA对Symlin的进一步要求

  [1]Amylin Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  FDA发出另一封可批准信函，要求提供证据以确定安全使用和适当的患者群体。

• 2002

  礼来加入艾塞那肽开发

  [1]Amylin Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  礼来公司与Amylin签署协议，合作开发和商业化艾塞那肽。

• 2001

  FDA首次发出Symlin可批准信函

  [1]Amylin Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  FDA要求提供更多临床信息，特别是关于1型糖尿病中严重低血糖的风险。

• 1998

  新任首席执行官和重组

  [1]Amylin Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  Joseph C. Cook Jr.成为首席执行官，公司裁员以节省现金。

• 1996

  获得exendin-4许可

  [1]Amylin Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  Amylin从John Eng处获得了exendin-4的许可，开始了通往艾塞那肽的开发之路。

• 1995

  LifeScan开发协议

  [1]Amylin Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  Amylin与强生公司的LifeScan部门建立了合作伙伴关系，以进一步开发普兰林肽。

• 1992

  首次公开募股

  [1]Amylin Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  公司在推进其糖尿病药物管线时完成了IPO。

• 1987

  Amylin制药成立

  [1]Amylin Pharmaceuticalsen.wikipedia.org

  Howard E. Greene Jr.共同创立了Amylin，以开发基于amylin肽的糖尿病治疗方法。

一家专注于肽类糖尿病和代谢疾病疗法的生物技术导向型制药公司，重点在于改善血糖调节和开发长效注射治疗。

• 糖尿病药物 · 2005

  Symlin

  Symlin是普兰林肽醋酸盐（pramlintide acetate）的品牌名，是amylin的合成类似物。它被开发用于与胰岛素联合使用，适用于难以维持血糖控制的特定糖尿病患者。其开发经历了漫长的监管审查，因为担心严重低血糖，特别是在1型糖尿病中。FDA于2005年批准其用于特定糖尿病患者群体。

• GLP-1相关糖尿病药物 · 2005

  Byetta

  Byetta是艾塞那肽（exenatide）的商品名，是exendin-4的合成版本。Amylin在John Eng从吉拉毒蜥唾液中分离出该肽后获得了许可。艾塞那肽与GLP-1具有功能相似性，被开发为2型糖尿病的注射治疗药物。礼来公司加入了Amylin的开发和商业化，该产品于2005年获得美国批准。

• 长效糖尿病药物

  Bydureon

  Bydureon是艾塞那肽的缓释制剂，源自Amylin的Byetta项目。其配方旨在提供更长效的治疗选择，并减少与速释艾塞那肽相比的给药频率。该产品在Amylin与礼来合作期间开发，并成为通过百时美施贵宝和阿斯利康交易转移的糖尿病组合的一部分。

• 代谢疾病药物 · 2014

  Myalept

  Metreleptin

• 2014

  转让美曲普汀的商业化并购

  背景

  美曲普汀（metreleptin）是Amylin的遗留项目，已作为Myalept获得FDA批准，用于全身性脂肪营养不良的特定并发症。

  采取的行动

  Aegerion制药向阿斯利康支付约3.25亿美元，以收购并商业化美曲普汀。

  Cash payment for metreleptin rights. $325 million (2014 transaction)

  来源

• 2013

  关闭圣地亚哥业务并整合剩余活动战略

  背景

  收购后，新所有者重组了Amylin的运营，而不是将其作为独立公司维持。

  采取的行动

  百时美施贵宝宣布计划在2014年底前关闭Amylin在圣地亚哥的业务，并整合俄亥俄州西切斯特的制造设施和现场销售人员。

  后续影响

  Amylin的公司身份和独立运营结构被终止，而其产品在继任公司所有权下继续存在。

  来源

• 2013

  阿斯利康收购百时美施贵宝的糖尿病合资企业权益并购

  背景

  前Amylin资产由百时美施贵宝和阿斯利康建立的糖尿病合资企业持有。

  采取的行动

  阿斯利康购买了百时美施贵宝在合资企业中的股份，并成为前Amylin产品和业务的唯一所有者。

  后续影响

  Amylin组合继续在阿斯利康内部，而不是作为独立运营的公司。

  来源

• 2012

  同意被百时美施贵宝收购并购

  背景

  Amylin已开发出包括Symlin、Byetta和Bydureon在内的商业糖尿病组合，但在多年的开发和合作活动后不再保持独立。

  采取的行动

  百时美施贵宝宣布以约53亿美元收购Amylin的协议。阿斯利康为糖尿病合资企业支付了约34亿美元的现金。

  后续影响

  Amylin的业务被纳入百时美施贵宝-阿斯利康糖尿病合资企业，阿斯利康后来成为其唯一所有者。

  Acquisition value. $5.3 billion (2012 announced transaction)

  来源

• 2002

  与礼来合作开发艾塞那肽战略

  背景

  Amylin已获得exendin-4的许可，并正在开发艾塞那肽作为糖尿病治疗药物，但商业化需要更大的制药合作伙伴。

  采取的行动

  礼来公司与Amylin签订了开发和商业化协议。据报道，该协议涉及3.25亿美元的付款。

  Reported partnership payment. $325 million (2002 agreement)

  来源

• 1998

  重组以节省现金战略

  背景

  LifeScan合作结束后，Amylin需要在继续普兰林肽监管计划的同时节省资源。

  采取的行动

  首席执行官Joseph C. Cook Jr.大幅裁员并从投资者那里筹集资金。

  后续影响

  公司继续开发Symlin，并与礼来推进艾塞那肽，最终于2005年获得Symlin和Byetta的批准。

  来源

• 1995

  与LifeScan合作开发普兰林肽战略

  背景

  Amylin为其合成amylin类似物普兰林肽寻求外部开发支持，因为该化合物已进入后期临床测试。

  采取的行动

  公司与强生公司的LifeScan部门签署了进一步开发该项目的协议。

  后续影响

  合作于1998年结束，当时临床开发已产生令人鼓舞但仍不完整的证据。

  来源

1. 1Amylin Pharmaceuticalsen.wikipedia.org