阿尔特贡
Altergon Italia是一家意大利医药CDMO与创新中心,专注于药用贴剂、超纯透明质酸及先进药物递送技术。
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概览
Altergon Italia是瑞士公司Altergon SA在意大利的生产与研发分支,于2001年在意大利南部坎帕尼亚大区阿韦利诺省莫拉-德桑克蒂斯(Morra de Sanctis)工业区成立。此前Altergon SA将部分产品授权给跨国制药企业并取得商业成功,这一成功促使瑞士母公司决定在意大利建立专门的生产与研发机构。如今,Altergon Italia定位为药用贴剂生产及超纯透明质酸生物技术制造的卓越与创新中心。 公司以合同开发与生产组织(CDMO)模式运营,向客户提供现代药物递送系统,而不仅是终端消费品牌。其产品与服务组合包括:药用贴剂与透皮贴剂(Drug in Adhesive)的配方与生产、水凝胶药用贴剂、口崩膜(ODF)、可定制分子量、粘度与包装的超纯透明质酸生物技术生产、预充式无菌注射器(PFS)、医疗器械、微针、浸药纱布、二级包装与药品仓储、质量控制分析及QP放行认证。公司还提供配方研究、工艺验证批次、包括临床试验用在内的中试批次、工艺与分析方法验证、内外包装材料测试,以及原料与成品放行。 Altergon Italia表示,其优势在于将严格遵守药品生产的规范与伦理原则,与对创新和科学研究的关注相结合。其生产、包装与研发活动由现代高科技和高素质技术人员支持。公司称其工艺的独特性使其能够成为欧洲水凝胶药用贴剂、Drug in Adhesive贴剂及系统性释放可食用膜(ODF)生产的领导者。 生产基地位于莫拉-德桑克蒂斯ASI工业区,总面积约5万平方米。其中约2万平方米用于生产部门与仓库,1000平方米为技术与行政办公室,1万平方米为外部技术区域与服务设施,4000平方米为配备设施的绿地,另有1.5万平方米预留未来扩建。基地目前包括4个生产设施、3个研发实验室(800平方米)和2个中试工厂,分别为生物技术中试(350平方米)和贴剂中试。 Altergon Italia以Shyalt品牌推广其透明质酸专长,该产品被描述为在公司研发实验室开发的超纯透明质酸,定位为透明质酸的新前沿。公司为Altergon集团内的私营企业,不在公开股票市场交易。其业务模式以B2B为主,服务于需要专业药物递送平台和合同生产能力的制药与医疗行业客户。
沿革
Altergon Italia成立于2001年,是瑞士公司Altergon SA在意大利的生产与研发机构。根据公司自身的叙述,在意大利建立生产与研发基地的决定,源于Altergon SA将部分产品授权给制药行业跨国公司后取得的成功。新成立的意大利实体旨在借助这一商业势头,建立专门的生产能力与科学研究。 公司选择位于坎帕尼亚大区阿韦利诺省莫拉-德桑克蒂斯(Morra de Sanctis)的ASI工业区作为生产基地。随着时间推移,该基地发展为由4个生产设施、3个研发实验室(约800平方米)和2个中试工厂(一个约350平方米的生物技术中试,一个贴剂中试)组成的综合体。总占地面积约5万平方米,其中约2万平方米用于生产部门与仓库,1000平方米为技术与行政办公室,1万平方米为外部技术区域与服务设施,4000平方米为配备设施的绿地,另有1.5万平方米预留未来扩建。 自成立之初,Altergon Italia便以药用贴剂为核心业务。公司开发了水凝胶药用贴剂、Drug in Adhesive透皮贴剂及系统性释放可食用膜(ODF)的专有工艺,并表示这些工艺的独特性使其能够成为上述类别的欧洲领导者。除贴剂技术外,公司还建立了超纯透明质酸的生物技术生产能力,以Shyalt品牌销售,并被描述为在其研发实验室开发的超纯透明质酸。 随着发展成熟,Altergon Italia不仅将自己定位为自有技术的制造商,还定位为服务于制药与医疗行业客户的合同开发与生产组织(CDMO)。其服务范围扩展至药用贴剂与透皮贴剂、水凝胶贴剂、ODF、可定制分子量、粘度与包装的超纯透明质酸、预充式无菌注射器、医疗器械、微针和浸药纱布的配方与生产。公司还增加了二级包装与药品仓储、质量控制分析与QP放行认证、配方研究、工艺验证批次、包括临床试验用在内的中试批次、工艺与分析方法验证,以及内外包装材料测试。 公司强调,其优势在于将严格遵守药品生产的规范与伦理原则,与对创新和科学研究的关注相结合。其生产、包装与研发流程由现代高科技和高素质技术人员支持。Altergon Italia至今仍为Altergon集团内的私营企业,母公司Altergon SA位于瑞士,公司继续在莫拉-德桑克蒂斯运营其一体化基地。
- 2001
在将产品授权给跨国制药企业取得成功后,Altergon SA在意大利成立Altergon Italia作为生产与研发机构。
Altergon Italia开发水凝胶药用贴剂、Drug in Adhesive透皮贴剂及口崩膜(ODF)的专有工艺,确立其在这些类别的欧洲领导者地位。
公司建立超纯透明质酸的生物技术生产能力,并以Shyalt品牌销售。
Altergon Italia将莫拉-德桑克蒂斯基地扩展至4个生产设施、3个研发实验室和2个中试工厂。
产品与定位
欧洲水凝胶药用贴剂与透皮Drug in Adhesive贴剂领导者;先进药物递送系统的卓越创新中心与CDMO。
药用贴剂(水凝胶)
由Altergon Italia配方与生产的水凝胶药用贴剂,被描述为核心业务及公司自认欧洲领导者的类别。
透皮贴剂(Drug in Adhesive)
Drug in Adhesive透皮贴剂,用于活性物质经皮控释递送。
口崩膜(ODF)
用于系统性释放的可食用膜,属于Altergon药物递送组合的一部分。
Shyalt超纯透明质酸
在Altergon Italia研发实验室开发的超纯透明质酸,可定制分子量、粘度与包装。
预充式无菌注射器(PFS)
作为公司生产服务一部分的预充式无菌注射器。
微针
用于活性物质透皮给药的微针技术。
浸药纱布
作为公司医疗产品系列一部分生产的浸药纱布。
来源4 个来源
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