奥根诊断（上海）生物技术有限公司

奥根诊断（AlloDx，全称 AlloDx (Shanghai) Biotech Co., Ltd.）是一家中国分子诊断企业，创立于2018年8月，总部位于上海。公司专注于新一代诊断技术的研发及其临床转化应用，重点方向为器官移植与肾脏疾病，致力于通过高质量检测服务与产品解决方案助力精准医疗、人工智能辅助诊断及健康管理。 公司已构建从组学标志物发现、原料与材料研发、试剂与设备开发、临床研究验证到人工智能数据分析的全链条一体化创新研发平台。实验室总面积超过2300平方米，涵盖免疫检测、P2实验室、标准化PCR、细胞培养与蛋白纯化等多个功能区，并具备独立的第三方医学检验所资质。据企业概况介绍，公司拥有核心发明专利18项、软件著作权23项，合作发表SCI论文27篇。 奥根诊断的核心检测产品为供体来源游离DNA（dd-cfDNA）检测，公司称其为国内首个拥有自主知识产权并实现成功上市与广泛临床应用的产品。公司表示该产品在国内市场占有率超过90%，覆盖近50家移植中心，营销网络辐射70%以上的目标三甲医院。相关研究成果多次受邀在美国、欧洲及国际器官移植年会上展示，并为《供体来源游离DNA检测在肾移植中临床应用的专家共识》等多项全国性行业标准提供技术支持。 除dd-cfDNA外，产品组合覆盖移植物损伤监测、移植相关抗体、移植配型、肾脏病遗传学、病原感染鉴别、药物代谢类型鉴别、足细胞相关肾病检测、FSGS相关抗体、补体因子水平检测以及科研试剂盒与科研服务。具体产品包括CompliNeF™ Assay、CompliTCC™ sC5b-9检测、可溶性C5b-9检测试剂盒、抗肾足细胞蛋白（Nephrin）抗体检测试剂盒、遗传性肾脏病基因检测、SuperNAT二代高灵敏nephrin抗体检测、游离DNA定量检测试剂盒、尿液游离DNA提取试剂盒、Allok Seq®安康·肾移植无创排斥感染全套检测、BK病毒相关性肾病（BKVAN）无创检测，以及肺移植、肝移植无创排斥检测等。 公司及其子公司先后荣获国家级高新技术企业、科技部科技型中小企业等资质，获得上海市科技型中小企业创新资金及科技部“科技创新2030——四大慢病重大项目”等多项国家级项目支持。奥根诊断表示目前正进入新一轮发展周期，将继续秉持“聚焦临床真实需求，坚守底层技术创新”的理念，发挥AI与生物技术融合的优势。

奥根诊断（AlloDx (Shanghai) Biotech Co., Ltd.）于2018年8月在上海创立，是一家专注于新一代诊断技术研发及其临床转化应用的分子诊断企业。公司自成立之初即聚焦器官移植与肾脏疾病领域，这些领域长期存在对移植物损伤与免疫状态进行精准、无创监测的临床未满足需求。 在最初几年中，公司搭建了覆盖组学标志物发现、原料与材料研发、试剂与设备开发、临床研究验证到人工智能数据分析的全链条创新平台。其实验室总面积超过2300平方米，设有免疫检测、P2实验室、标准化PCR、细胞培养与蛋白纯化等功能区，并具备独立的第三方医学检验所资质。公司称已拥有核心发明专利18项、软件著作权23项，合作发表SCI论文27篇。 公司的突破性产品为供体来源游离DNA（dd-cfDNA）检测，公司称其为国内首个拥有自主知识产权并实现成功上市与广泛临床应用的产品，用于无创监测移植受者的移植物损伤。相关研究成果多次受邀在美国、欧洲及国际器官移植年会上展示，公司还为《供体来源游离DNA检测在肾移植中临床应用的专家共识》等全国性行业标准提供技术支持。据企业概况介绍，该产品在国内市场占有率超过90%，覆盖近50家移植中心，营销网络辐射70%以上的目标三甲医院。 在此基础上，奥根诊断将产品组合扩展至移植物损伤监测、移植相关抗体、移植配型、肾脏病遗传学、病原感染鉴别、药物代谢类型鉴别、足细胞相关肾病检测、FSGS相关抗体、补体因子水平检测以及科研试剂盒与科研服务。代表性产品包括用于C3NeF功能检测的CompliNeF™ Assay、CompliTCC™ sC5b-9检测、可溶性C5b-9检测试剂盒、抗肾足细胞蛋白（Nephrin）抗体检测试剂盒、遗传性肾脏病基因检测、SuperNAT二代高灵敏nephrin抗体检测、游离DNA定量检测试剂盒、尿液游离DNA提取试剂盒、Allok Seq®安康·肾移植无创排斥感染全套检测、BK病毒相关性肾病（BKVAN）无创检测，以及肺移植、肝移植无创排斥检测等。2026年4月，公司在世界肾脏病大会（WCN2026）上展示SuperNAT技术，并称吸引了国际肾病专家的关注与交流。 公司及其子公司先后荣获国家级高新技术企业、科技部科技型中小企业等资质，获得上海市科技型中小企业创新资金及科技部“科技创新2030——四大慢病重大项目”等多项国家级项目支持。奥根诊断表示目前正进入新一轮发展周期，将继续秉持“聚焦临床真实需求，坚守底层技术创新”的理念，发挥AI与生物技术融合的优势，打造以数据驱动、差异化竞争力为核心的产品矩阵，努力成为引领未来精准诊断与智能医疗的中国力量。

• 奥根诊断（AlloDx (Shanghai) Biotech Co., Ltd.）在上海创立。

• 在世界肾脏病大会（WCN2026）上展示SuperNAT技术。

• 推出CompliTCC™ sC5b-9检测。

• 发布CompliNeF™ Assay，从Bb保留量读出C3NeF功能。

面向器官移植与肾脏疾病的精准分子诊断，融合人工智能与生物技术，构建全链条研发平台。

• 供体来源游离DNA（dd-cfDNA）检测

  用于无创监测移植受者移植物损伤的核心产品，被称为国内首个拥有自主知识产权并成功上市的同类产品。

• CompliNeF™ Assay

  从Bb保留量读出C3NeF功能的检测方法。

• CompliTCC™ sC5b-9检测

  可溶性C5b-9（sC5b-9）检测。

• 可溶性C5b-9检测试剂盒

  用于可溶性C5b-9检测的试剂盒。

• 抗肾足细胞蛋白（Nephrin）抗体检测试剂盒

  用于检测抗肾足细胞蛋白（Nephrin）抗体的试剂盒。

• 遗传性肾脏病基因检测

  面向遗传性肾脏病的基因检测服务。

• SuperNAT二代高灵敏nephrin抗体检测

  二代高灵敏nephrin抗体检测。

• 游离DNA定量检测试剂盒

  用于游离DNA定量的试剂盒。

• 尿液游离DNA提取试剂盒

  用于从尿液中提取游离DNA的试剂盒。

• Allok Seq®安康·肾移植无创排斥感染全套检测

  用于肾移植排斥与感染的无创全套检测。

• BK病毒相关性肾病（BKVAN）无创检测

  BK病毒相关性肾病的无创检测。

• 肺移植无创排斥检测

  面向肺移植受者的无创排斥检测。

• 肝移植无创排斥检测

  面向肝移植受者的无创排斥检测。

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2. 2奥根诊断_企业概况allograftdx.com
3. 3奥根诊断-产品与服务allograftdx.com
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