Akums药品与制药
Akums药品与制药是一家印度合同开发与制造组织，通过制剂开发、药品生产及相关技术服务为制药公司提供服务。
最近更新 2026年8月31日
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概览
Akums药品与制药有限公司是一家印度制药合同开发与制造组织（CDMO），总部位于北阿坎德邦哈里瓦。公司由Sanjeev Jain和Sandeep Jain于2004年创立，为国内制药企业和跨国客户提供服务。其在制药价值链中的主要角色是为其他公司开发和制造成品剂型，而非仅依赖面向消费者的自有品牌组合。 公司的能力涵盖制剂开发、技术转移、商业化生产、质量控制支持、包装及相关制药生产服务。其产品组合包括片剂、硬明胶胶囊、软胶囊、干混悬剂、口服液体制剂、外用产品以及注射剂等非肠道产品，如西林瓶、安瓿瓶、滴眼液和吹灌封制剂。Akums还在印度运营原料药生产设施和研发中心。这些能力使其能够支持客户在开发、放大、监管生产和供应方面的项目。 Akums已建立起包括多个制剂工厂和两个原料药设施的生产网络。哈里瓦的一些单位已获得国际GMP认证，支持公司服务监管市场和出口市场的既定目标。公司还致力于产品和知识产权开发，包括苯培多酸的生产和商业化许可、一项关于多西拉敏和吡哆醇缓释组合的专利，以及一项关于双释放胃耐受组合物的专利。2026年，公司获得英国监管机构批准销售抗凝药利伐沙班。 公司通过有机发展和交易实现扩张。2020年，Quadria Capital向公司投资50亿卢比。2022年4月，Akums从Ankur药品与制药有限公司收购了一家生产设施。这些发展增强了其生产足迹，并支持其向更大、更多元化的CDMO平台转型。 Akums于2024年8月6日成为上市公司，其股票在孟买证券交易所和印度国家证券交易所上市。上市公司地位增加了有关其运营和战略活动的信息量，但详细的客户层面收入、产品层面销售和完整的地理收入数据应通过当前公司文件和交易所披露进行核实。其当前定位是印度多剂型制药生产合作伙伴，具备国内规模、开发能力以及不断增长的进入监管国际市场的机会。
沿革
Akums药品与制药由Sanjeev Jain和Sandeep Jain于2004年在印度创立。两位创始人被认定为董事总经理，公司围绕药品生产和合同供应发展，而非单一面向消费者的药品品牌。随着时间的推移，它扩展为更广泛的合同开发与制造组织，为印度制药公司和跨国客户提供服务。 其运营模式将制剂开发与成品药生产相结合。Akums的生产活动涵盖口服固体制剂如片剂和胶囊、软胶囊、干混悬剂、口服液体制剂、外用制剂以及无菌或其他非肠道制剂。公司还在印度拥有两个原料药设施和四个研发中心。这种开发、原料药、剂型和包装能力的结合反映了药品生产日益外包给专业印度制造商的趋势。 2020年，公司获得Quadria Capital据报道50亿卢比的投资。2022年4月，它从Ankur药品与制药有限公司收购了一家生产设施。同年，它获得了生产和商业化苯培多酸的许可。其监管范围也扩大了，哈里瓦的两个单位获得了欧洲GMP认证：一个用于固体口服产品，包括片剂和硬明胶胶囊；另一个用于大容量和小容量非肠道产品，包括西林瓶、安瓿瓶、滴眼液和吹灌封产品。 Akums于2024年8月6日进入印度公开市场，在孟买证券交易所和印度国家证券交易所上市。上市标志着其公司形象的重大变化，提供了公开市场准入，并使公司受到持续的交易所和监管披露要求的约束。 2025年，公司继续发展其知识产权和国际合规地位。它获得了一项多西拉敏和吡哆醇缓释组合的专利，用于治疗妊娠期恶心和呕吐。它还获得了一项双释放胃耐受组合物的20年专利，该专利自2022年11月19日起生效。7月和9月期间，哈里瓦的设施获得了额外的GMP认证，包括与巴西卫生监管机构相关的认证以及针对激素治疗单元的欧亚经济联盟认证。 2026年1月，哈里瓦的两个设施获得保加利亚药品管理局颁发的欧盟GMP认证。次月，Akums获得英国药品和健康产品管理局批准销售利伐沙班。这些认证和批准表明公司努力将其生产和产品准入能力扩展到印度以外。公开来源并未建立每个工厂扩建、客户合同、产品注册或财务结果的完整时间线；这些事项需要从当前公司文件和监管记录中确认。
- 2026
欧盟GMP认证
[1]哈里瓦的两个设施获得保加利亚药品管理局颁发的欧盟GMP认证。
- 2026
英国利伐沙班批准
[1]英国MHRA批准Akums在英国销售利伐沙班。
- 2025
多西拉敏-吡哆醇专利
[1]Akums获得多西拉敏和吡哆醇缓释组合制剂专利。
- 2025
双释放组合物专利
[1]公司获得一项双释放胃耐受组合物的20年专利。
- 2024
公开上市
[1]Akums于8月6日在孟买证券交易所和印度国家证券交易所公开上市。
- 2022
生产设施收购
[1]Akums从Ankur药品与制药有限公司收购了一家生产设施。
- 2022
苯培多酸许可
[1]公司获得生产和商业化苯培多酸的授权。
- 2020
Quadria Capital投资
[1]Quadria Capital据报道向Akums投资50亿卢比。
- 2004
公司成立
[1]Sanjeev Jain和Sandeep Jain在印度创立了Akums药品与制药。
产品与定位
印度多剂型制药CDMO和成品药制造商，服务于国内及跨国制药公司。
成品药物剂型
片剂
片剂是Akums为其自身生产活动和客户项目生产的主要口服固体制剂。公司的支持可包括制剂开发、工艺放大、商业生产、测试和包装。具体的活性成分、品牌和治疗应用因客户和监管市场而异。
成品药物剂型
硬明胶胶囊
硬明胶胶囊是Akums口服固体制剂生产能力的一部分。它们可以根据合同为外包制剂和成品药生产的制药公司生产。Akums已确定一个与固体口服产品（包括胶囊）相关的欧洲GMP认证单位。
成品药物剂型
软胶囊
软胶囊是Akums药品生产组合中的剂型之一。它们通常用于需要封装液体或半固体填充物的制剂。具体产品和客户品牌在可用参考材料中未完全确定。
成品药物剂型
干混悬剂
干混悬剂是旨在给药前重构的粉末或颗粒状药物。Akums作为其合同和成品药活动的一部分生产这种剂型，配方、生产、测试和包装由相关客户和产品注册决定。
成品药物剂型
口服液体制剂
口服液体产品，包括口服溶液和糖浆，是Akums多剂型生产范围的一部分。这些产品支持需要非固体制剂并可能需要专门灌装、稳定性测试和包装的客户。可用来源未指定单一旗舰液体制剂。
无菌和注射用药品
非肠道产品
Akums的非肠道生产能力包括大容量和小容量产品，如西林瓶、安瓿瓶、滴眼液和吹灌封制剂。与这些产品相关的哈里瓦单位已获得欧洲GMP认证，支持为具有监管质量要求的市场生产。
药品原料
活性药物成分
Akums运营两个生产活性药物成分的设施。原料药生产通过增加上游生产能力补充其成品药和CDMO运营，尽管可用参考未提供完整的原料药清单或确定该活动产生的收入比例。
抗凝药物 · 2026
利伐沙班
利伐沙班是一种抗凝药，Akums于2026年2月获得英国MHRA批准销售。可用材料确定了监管授权，但未指定产品的品牌名称、商业上市日期、剂型或财务贡献。
品牌决策
2026
获得利伐沙班英国授权新品背景
Akums正在扩大其进入监管国际药品市场的渠道。
采取的行动
英国MHRA批准公司在美国销售利伐沙班。
后续影响
该批准为抗凝药在英国商业化创造了监管途径，但上市时间和商业规模未指定。
2024
进入公开市场战略背景
Akums已扩展为多设施药品生产和CDMO业务，并寻求公开市场准入。
采取的行动
公司于2024年8月6日在孟买证券交易所和印度国家证券交易所完成公开上市。
后续影响
Akums成为一家公开交易的制药公司，受持续的交易所和监管披露要求约束。
2022
从Ankur药品收购生产设施并购背景
Akums寻求扩大其药品生产足迹和生产能力。
采取的行动
公司于2022年4月从Ankur药品与制药有限公司收购了一家生产设施。
后续影响
该交易为Akums更广泛的CDMO和成品药平台增加了生产基础设施；可用来源未指定详细的产能和财务影响。
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