AIM ImmunoTech
AIM ImmunoTech是一家美国生物制药公司,开发免疫调节和抗病毒疗法,特别是双链RNA药物Ampligen。
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概览
AIM ImmunoTech是一家总部位于佛罗里达州奥卡拉的美国生物制药公司。该公司研究和开发旨在治疗癌症、病毒性疾病和免疫缺陷疾病的疗法。公司于1990年以Hemispherx Biopharma Inc.的名义成立,并于2019年9月采用AIM ImmunoTech名称。 该公司最知名的开发项目是Ampligen,即rintatolimod的商品名。Ampligen是一种合成的双链RNA免疫调节剂,旨在刺激特定的先天免疫通路。AIM ImmunoTech已对该化合物在多种潜在用途中进行了研究,包括几种癌症类型、卵巢癌、COVID-19和慢性疲劳综合征。该公司描述了涉及Toll样受体3(TLR3)激活的研究,作为该化合物拟议生物活性的一部分。 AIM ImmunoTech还与Alferon N注射液(一种重组人干扰素α-n3产品)有关。该产品属于公司的抗病毒和免疫相关产品组合,但产品的可用性、批准用途和商业状态可能因司法管辖区和时间而异。 公司的活动主要集中在实验室研究、临床研究、监管工作以及推进或商业化其免疫调节和抗病毒产品。公开描述的项目包括研究Ampligen在卵巢癌中的应用,以及调查可能针对导致COVID-19的病毒的应用。这些项目反映了公司战略,即将免疫反应调节应用于传统抗病毒或癌症治疗可能不足的疾病。 AIM ImmunoTech还经历了重大的公司变革和报告变更。在2019年更名之前,Hemispherx重述了某些历史财务报表,包括与认股权证、债券及相关会计处理相关的修订。这些事件构成了公司历史的一部分,但本身并不确定其产品的当前商业或科学状态。 该公司仍然是一个专业化的生物技术开发商,而不是一个广泛的消费制药品牌。其身份与Ampligen以及对免疫信号、抗病毒防御和肿瘤学的研究密切相关。由于其产品的监管状态、临床进展和可用性可能发生变化,当前适应症和商业化应通过当代公司、临床试验和监管披露来确认。
沿革
AIM ImmunoTech于1990年以Hemispherx Biopharma Inc.的名义成立。该公司围绕免疫调节和抗病毒药物建立了专业化的生物技术身份,而不是围绕广泛的传统制药产品组合。其主要研究资产成为Ampligen,也称为rintatolimod,一种旨在影响先天免疫信号的合成双链RNA化合物。 公司的历史包括努力推进Ampligen用于多个疾病领域。研究项目涉及癌症、病毒感染、免疫缺陷疾病、慢性疲劳综合征,以及后来的COVID-19。该公司特别强调了该化合物与TLR3的关系,TLR3是参与识别双链RNA并启动先天免疫反应某些方面的受体。2018年6月,Hemispherx描述了Ampligen激活TLR3而不产生某些调节性T细胞效应的发现,并将该结果呈现为可能对肿瘤治疗研究有用。 截至2019年6月,据报道该公司正在进行五项研究Ampligen在卵巢癌中的应用。该计划部分通过股东筹集的资金支持。这些研究说明了公司的开发模式:在多个适应症中追求核心免疫调节技术,同时为每个潜在用途寻求临床和监管证据。 公司报告也是公司记录历史的一部分。2001年,Hemispherx调整并重述了其1999年财务报表,涉及与某些认股权证行使期延长相关的费用。2006年,由于涉及2003年3月至2005年8月期间发行的债券和认股权证的会计错误,它重述了2003年和2004年的报告业绩。这些事件与公司的报告历史相关,但现有参考资料不足以提供超出所述重述的更多信息。 2019年9月3日,Hemispherx Biopharma将其公司名称改为AIM ImmunoTech。新身份继续以公司的免疫疗法和抗病毒研究为中心。更名将当前品牌与早期的Hemispherx身份区分开来,同时保持了基础业务和产品计划的连续性。 COVID-19大流行创造了Ampligen的另一个应用领域。2020年3月12日,该公司宣布正在测试该化合物作为与COVID-19相关的新型冠状病毒的可能治疗方法。这代表了公司抗病毒开发重点的扩展,但引用的材料并未确定该计划的最终批准、广泛商业化或明确临床结果。 AIM ImmunoTech还与Alferon N注射液(一种重组人干扰素α-n3产品)有关。与Ampligen一起,它代表了公司对影响抗病毒防御或免疫活性的药物的更广泛兴趣。可用的参考资料未提供Alferon N的开发、批准、制造或销售的完整时间表。 因此,公司有记录的轨迹是一个小型、研究导向的生物制药开发商,其公司名称于2019年更改,其科学身份与Ampligen紧密相关。其潜在应用涵盖肿瘤学、病毒性疾病和免疫相关疾病,但各个适应症和计划的状态必须使用当前的监管和临床来源进行评估。
- 2020
Ampligen被研究用于COVID-19
[1]公司宣布测试Ampligen作为与COVID-19相关病毒的可能治疗方法。
- 2019
公司更名为AIM ImmunoTech
[1]Hemispherx Biopharma于2019年9月3日采用AIM ImmunoTech名称。
- 2018
Ampligen TLR3研究报告
[1]公司报告了关于Ampligen激活TLR3及其与癌症治疗研究可能相关性的发现。
- 2006
2003年和2004年业绩重述
[1]Hemispherx因涉及债券和认股权证的会计错误而重述了2003年和2004年的业绩。
- 2001
1999年财务报表重述
[1]公司因与某些认股权证行使期变更相关的费用而修订了其1999年财务报表。
- 1990
公司成立为Hemispherx Biopharma
[1]公司于1990年以Hemispherx Biopharma名义成立。
产品与定位
专注于免疫调节、抗病毒疗法和肿瘤学应用的专业生物制药开发商。
免疫调节治疗药物
Ampligen
Ampligen,也称为rintatolimod,是一种合成的双链RNA免疫调节剂,是AIM ImmunoTech的主要开发项目。该公司已在肿瘤学和传染病应用中对其进行了研究,包括卵巢癌、其他肿瘤类型、慢性疲劳综合征和COVID-19。其拟议活性包括通过TLR3刺激先天免疫信号。引用的材料并未确定所有适应症的单一当前监管状态。
干扰素产品
Alferon N注射液
Alferon N注射液是一种重组人干扰素α-n3产品,与AIM ImmunoTech的抗病毒和免疫相关产品组合相关。干扰素药物通过影响免疫和抗病毒反应起作用,但可用的参考资料未提供该产品当前批准、市场、供应或商业状态的完整说明。
品牌决策
2020
Ampligen项目扩展至COVID-19其他背景
COVID-19的出现创造了对潜在抗病毒和免疫调节治疗的需求。
采取的行动
2020年3月12日,公司宣布正在测试Ampligen作为新型 coronavirus 的可能治疗方法。
后续影响
引用的来源确认了宣布的测试,但并未确定明确的临床、监管或商业结果。
2019
从Hemispherx Biopharma更名为AIM ImmunoTech战略背景
该公司在Hemispherx Biopharma名称下运营了数十年,专注于免疫调节和抗病毒治疗。
采取的行动
它于2019年9月3日将公司名称改为AIM ImmunoTech。
后续影响
新名称成为公司当前的企业身份,并继续与Ampligen和相关免疫治疗项目相关联。
近期事件
来源3 个来源
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