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Actuate Therapeutics 公司

Actuate Therapeutics 是一家临床阶段生物制药公司,开发用于难治性癌症的新型 GSK-3 抑制剂 elraglusib。

最近更新 2026年9月28日

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概览

Actuate Therapeutics 公司是一家临床阶段生物制药公司,总部位于美国德克萨斯州沃思堡。公司专注于开发针对难治性癌症的新型疗法,尤其关注糖原合成酶激酶-3β(GSK-3β)这一治疗靶点。其先导药物候选物 elraglusib(原名 9-ING-41)是一种小分子 GSK-3 抑制剂,可靶向参与肿瘤生长和对化疗等常规抗癌药物产生耐药性的多条分子通路。据公司介绍,elraglusib 还通过抑制多个免疫检查点和调节免疫细胞功能,逐渐成为一种抗肿瘤免疫介质。 Actuate Therapeutics 正在推进 elraglusib 在多种癌症适应症中的临床开发,既作为单药疗法,也与化疗和检查点抑制剂等免疫调节剂等其他癌症疗法联合使用。公司的研发管线活动包括转移性胰腺导管腺癌、儿童神经母细胞瘤、尤文肉瘤以及其他难治性儿童癌症的研究。2026 年,公司宣布美国 FDA 批准了 elraglusib 口服制剂的 IND 申请,并公布了推进 elraglusib 开发项目的战略举措,包括针对难治性癌症的 elraglusib 片剂 Phase 1/2 临床项目。 Actuate Therapeutics 由总裁兼首席执行官 Daniel M. Schmitt 领导,Andrew P. Mazar 博士担任首席运营官,Paul Lytle 担任首席财务官。公司董事会由 Aaron G.L. Fletcher 博士担任主席。Actuate 还设有一个科学顾问委员会,成员包括肿瘤学领域的学术和临床专家。公司表示,在继续开发新疗法以改善患者治疗效果的过程中,愿意与学术和科学组织建立新的合作伙伴关系。 作为一家临床阶段公司,Actuate Therapeutics 目前尚未销售获批的药品;其活动主要集中在研究、临床试验和监管互动方面。公司的战略强调 elraglusib 在减缓、阻止或缩小肿瘤的同时尽量减少不良反应的潜力,并改善晚期难治性癌症患者的临床结局。

沿革

Actuate Therapeutics 公司是一家临床阶段生物制药公司,总部位于美国德克萨斯州沃思堡。公司成立的宗旨是开发针对难治性癌症的新型疗法,科学重点为糖原合成酶激酶-3β(GSK-3β)。其先导药物候选物 elraglusib(原名 9-ING-41)是一种小分子 GSK-3 抑制剂,可靶向参与肿瘤生长和对化疗等常规抗癌药物产生耐药性的多条分子通路。据公司介绍,elraglusib 还通过抑制多个免疫检查点和调节免疫细胞功能,逐渐成为一种抗肿瘤免疫介质。 Actuate Therapeutics 一直在推进 elraglusib 在多种癌症适应症中的临床开发,既作为单药疗法,也与化疗和检查点抑制剂等免疫调节剂等其他癌症疗法联合使用。公司的时间线突出了一系列临床和监管里程碑。2025 年,Actuate 报告了在难治性儿童肉瘤中的积极 Phase 1 试验结果,包括完全和部分缓解,并推进了其尤文肉瘤临床项目。公司还强调了在关键转移性胰腺癌患者群体中显著且持续的生存获益。2026 年,Actuate 宣布美国 FDA 批准了 elraglusib 口服制剂的 IND 申请,并公布了推进 elraglusib 开发项目的战略举措。这包括通过将 elraglusib 片剂推进至难治性癌症的 Phase 1/2 临床项目来扩大临床管线的计划。公司还启动了一项将 elraglusib 与 RAS 抑制剂联合使用的战略研究计划,其 elraglusib 被选中用于高危儿童神经母细胞瘤的 BEACON2 试验评估。 Actuate Therapeutics 由总裁兼首席执行官 Daniel M. Schmitt 领导,Andrew P. Mazar 博士担任首席运营官,Paul Lytle 担任首席财务官。公司董事会由 Aaron G.L. Fletcher 博士担任主席,成员包括董事 Todd Thomson、Dan Zabrowski 博士、Roger Sawhney、Amy Ronneberg、Jason Keyes 和 Martin H. Huber 医学博士。Actuate 还设有一个科学顾问委员会,成员包括 Roger Cohen 博士、Lee Ellis 博士、John Marshall 博士、Daniel Billadeau 博士和 Patricia LoRusso 博士。公司表示,在继续开发新疗法以改善患者治疗效果的过程中,愿意与学术和科学组织建立新的合作伙伴关系。 作为一家临床阶段公司,Actuate Therapeutics 目前尚未销售获批的药品;其活动主要集中在研究、临床试验和监管互动方面。公司的战略强调 elraglusib 在减缓、阻止或缩小肿瘤的同时尽量减少不良反应的潜力,并改善晚期难治性癌症患者的临床结局。

  • Actuate Therapeutics 强调在关键转移性胰腺癌患者群体中显著且持续的生存获益。

  • Actuate Therapeutics 在 Phase 1 试验显示难治性儿童肉瘤完全和部分缓解后推进尤文肉瘤临床项目。

  • Actuate Therapeutics 宣布在难治性儿童癌症 Phase 1 试验中取得积极患者结果。

  • Actuate Therapeutics 宣布扩大临床管线的计划,将 elraglusib 片剂推进至难治性癌症的 Phase 1/2 临床项目。

  • Actuate Therapeutics 启动将 elraglusib 与 RAS 抑制剂联合使用的战略研究计划。

  • Actuate Therapeutics 宣布 FDA 批准口服 elraglusib 的 IND 及推进 elraglusib 开发项目的战略举措。

  • Actuate Therapeutics 的 elraglusib 被选中用于高危儿童神经母细胞瘤 BEACON2 试验评估。

产品与定位

临床阶段生物制药公司,开发用于难治性癌症的新型 GSK-3 抑制剂。

  • Elraglusib(9-ING-41)

    一种新型 GSK-3 抑制剂,靶向癌症中参与肿瘤生长和对化疗等常规抗癌药物产生耐药性的多条分子通路。还通过抑制多个免疫检查点和调节免疫细胞功能,逐渐成为一种抗肿瘤免疫介质。

  • 口服 elraglusib 片剂

    正在开发中的 elraglusib 口服制剂,2026 年宣布 FDA 批准 IND,并计划在难治性癌症中开展 Phase 1/2 临床项目。

近期事件

  • Actuate Therapeutics完成650万美元B-3轮融资[6]

    报道日期:

    Actuate Therapeutics宣布在B-3轮融资中额外筹集650万美元,该轮融资由Bios Partners领投,Kairos Ventures、DEFTA Partners及其他现有投资者参与。公司表示将把所得资金用于启动骨髓纤维化II期临床试验,并扩大正在进行的1801临床试验。

来源6 个来源

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