Acrux

Acrux 是一家专业制药公司，在开发并商业化外用药物产品管线方面拥有成功记录。凭借 25 年的经验，Acrux 通过许可方在全球成功上市了多款产品，重点在美国市场。公司利用其高技能员工队伍、自有实验室、GMP 生产车间以及技术、临床和商业经验，正在配制和开发一系列外用仿制药产品，以将可负担的产品推向市场。Acrux 是一家充满活力的澳大利亚药物递送公司，为全球市场开发和商业化患者偏好的医疗保健产品。公司于 1998 年注册成立，并于 2004 年在澳交所上市（ACR:ASX）。

Acrux 于 1998 年注册成立。2001 年，公司获得首个美国专利。2003 年，Recuvyra® 兽用产品在全球范围内授权给 Elanco。2004 年，Acrux 在澳交所上市（ACR:ASX）。2007 年，Evamist® 在美国授权给 KV Pharmaceutical，2008 年 Evamist® 由 KV Pharmaceutical 上市。2010 年，Acrux 向 FDA 提交 Axiron® 新药申请，2011 年 Axiron® 由 Eli Lilly 上市。2014 年，Evamist® 在美国授权给 Perrigo。2016 年，Lenzetto® 由被许可方 Gedeon Richter 在欧洲上市。2018 年，Acrux 向 FDA 提交了首批两个 ANDA（仿制药）产品以供审评。2019 年，Acrux 向 FDA 提交了第三个 ANDA（仿制药）产品以供审评；Lenzetto® 在欧洲及其他欧洲以外国家的 30 多个国家上市；公司拥有 14 个仿制药产品的活跃管线。2020 年，Acrux 与商业组织达成开发协议，在美国营销 Acrux 开发的 ANDA 产品。2022 年，Acrux 有 6 个 ANDA 被 FDA 接受审评，并且 Acrux 的被许可方 Padagis 于 2022 年 12 月在美国上市了 Emla® 乳膏（利多卡因 2.5% 和丙胺卡因 2.5% 乳膏）的 AB 级仿制药版本。截至 2023 年 8 月，Acrux 有六个获批产品，3 个 ANDA 正在 FDA 审评中。2024 年，FDA 批准了氨苯砜 7.5% 凝胶和硝酸甘油 0.4% 软膏，并上市了氨苯砜 5% 凝胶。2025 年，90g 氨苯砜 5% 凝胶上市。

专注于外用药物产品和药物递送的专业制药公司。

• 氨苯砜 7.5% 凝胶

• 硝酸甘油 0.4% 软膏

• 氨苯砜 5% 凝胶

• 利多卡因和丙胺卡因乳膏，USP 2.5%/2.5%

• LENZETTO®

• EVAMIST®

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