Abiomed
一家美国医疗器械公司，专注于临时机械循环支持，以其Impella系列心脏泵而闻名。
最近更新 2026年8月21日
AI 爬虫读取
1次请求
1家公司- Anthropic1
- 词条页
- 1
- 争议页
- 0
- JSON · MD
- 0
- 首次读取
- 2026年11月4日
- 最近读取
- 2026年11月4日
统计自 2026年10月28日 · 数据来自本站服务器日志
概览
Abiomed是一家美国心血管医疗器械公司，总部位于马萨诸塞州丹弗斯。该公司开发和制造临时机械循环支持技术，旨在辅助衰竭心脏的泵血功能，或在特定应用中为经历严重心脏或呼吸衰竭的患者提供体外支持。公司的主要商业产品是Impella，一系列基于导管的微型心脏泵，用于特定临床环境，包括高风险经皮冠状动脉介入治疗、急性心力衰竭、右心衰竭、心源性休克、心脏手术以及其他需要临时心室辅助的情况。 公司由David M. Lederman于1981年创立，最初名为Applied Biomedical Corporation。其最早的工作集中在开发完全植入式人工心脏。该计划产生了AbioCor，一种电动人工心脏，设计用于替代原生心脏，无需经皮导线或管道。AbioCor于2001年开始在临床研究中植入，并于2006年获得美国食品药品监督管理局批准，用于不符合移植条件的晚期患者。尽管人工心脏计划确立了Abiomed的技术身份，但公司后来将战略重点从永久性心脏替代转向临时支持和潜在的心脏恢复。 2005年，Abiomed收购了德国亚琛的Impella CardioSystems AG，这是一个重大转折点。Impella的微创泵技术成为公司后续增长的基础。Impella设备通过导管插入并定位在心脏内或附近，提供机械辅助血流，同时减少心室负荷。产品组合扩展到左心和右心支持、不同的流量需求、外科和经皮手术以及数字监测。公司还通过2014年收购ECP、2020年收购Breethe和2021年收购preCARDIA扩大了其支持技术。 Abiomed的产品已获得多项监管许可和批准，包括高风险经皮冠状动脉介入治疗和右心支持的重要适应症。其Breethe OXY-1系统通过氧合血液和去除二氧化碳，将公司业务扩展到便携式体外膜氧合（ECMO）。Abiomed还致力于下一代泵的开发，包括更小尺寸的设备以及具有传感器和云连接监测功能的系统。 公司在2010年代成为公众关注的焦点。2018年加入标准普尔500指数，并因长期股价表现强劲和快速增长而受到商业出版物认可。其2022财年收入约为10.32亿美元，之后公司不再是独立的上市公司。2022年11月，强生公司宣布以约166亿美元现金收购Abiomed，交易于2022年12月22日完成。 交易完成后，Abiomed继续作为强生医疗科技部门内的独立业务运营。Andrew Greenfield在收购后成为总裁，而Abiomed名称、运营结构和Impella产品组合继续使用。公司目前的定位集中在介入心脏病学、晚期心力衰竭、重症心脏护理和临时机械循环支持，而非消费医疗保健。其技术占据了一个临床重要但存在争议的领域：虽然研究和监管决策支持特定用途，但研究人员和临床医生继续就Impella在某些心源性休克应用中的结果、证据质量、出血和血管风险、死亡率以及成本效益进行辩论。
沿革
Abiomed于1981年由David M. Lederman在马萨诸塞州丹弗斯创立，最初名为Applied Biomedical Corporation。在联邦研究拨款和德克萨斯心脏研究所的合作支持下，公司最初致力于开发完全植入式人工心脏。该计划产生了AbioCor，一种带有内部电池且无外部导线或管道的电磁人工心脏。该设备于2001年7月首次成功植入患者体内。2001年至2004年间，共有14台设备在临床试验中植入，报告的最长患者存活时间为512天。2006年，FDA批准AbioCor用于不符合移植条件的晚期患者。 2005年，Abiomed收购了德国亚琛的Impella CardioSystems AG，其战略方向发生重大变化。被收购的公司开发了Impella导管式心脏泵，与工程师Thorsten Siess有关。Abiomed不再主要专注于永久性心脏替代，而是越来越多地围绕临时机械支持建立业务，旨在稳定患者、辅助高风险手术，并可能实现心肌恢复。Impella系列随后成为公司的核心商业和技术平台。 公司通过产品开发和收购进行扩张。2014年，它以据报道最高3000万美元的交易收购了德国心脏泵制造商ECP，其中包括与ECP许可专利相关的单独收购。2018年，Abiomed在其丹弗斯总部开设了耗资1700万美元的创新中心，增加了血液、光学、软件、机械和电气研究的实验室和生产能力。2018年5月，公司被纳入标准普尔500指数，并在该十年间以强劲的公开市场表现而闻名。 Abiomed的监管和临床足迹在2010年代扩大。Impella 2.5于2015年获得FDA批准，用于特定的择期和紧急高风险经皮冠状动脉介入治疗。2016年，Impella RP成为首个获得FDA批准的经皮单通路心脏泵，用于临时右心支持。公司继续开发SmartAssist传感器技术、通过Impella Connect进行云连接监测、更小尺寸的泵以及用于左心和右心支持的系统。 2020年4月，Abiomed收购了Breethe，这是一家开发便携式ECMO技术的马里兰大学衍生公司。由此产生的Breethe OXY-1系统为特定心源性休克或呼吸衰竭患者泵血、添加氧气并去除二氧化碳。该系统于2020年晚些时候获得FDA 510(k)许可。在COVID-19大流行期间，FDA发布了针对特定Impella应用以及在特定临床情况下将Impella与Breethe ECMO结合使用的紧急使用授权。2021年，Abiomed收购了preCARDIA，一家专注于急性失代偿性心力衰竭的导管公司。 2021年和2022年，进一步的发展接踵而至。FDA授予Impella RP with SmartAssist上市前批准，授予小尺寸Impella ECP突破性设备认定，并随后批准Impella RP Flex with SmartAssist用于特定的急性右心衰竭治疗。Abiomed还开始了Impella Bridge-to-Recovery的早期可行性研究，并报告了涉及Impella支持的高风险PCI的Restore EF研究结果。 该公司的设备也一直是持续临床辩论的主题。尽管监管批准和一些研究支持特定适应症，但研究人员指出，某些心源性休克用途的随机证据有限，以及出血、血管并发症、死亡率不确定性和高昂的治疗费用。这些问题构成了围绕临时机械循环支持的更广泛医学讨论的一部分。 2022年11月，强生公司宣布以约166亿美元现金收购Abiomed。交易于2022年12月22日完成。Abiomed随后成为强生医疗科技部门内的独立业务。Andrew Greenfield接替Michael R. Minogue成为总裁，Abiomed品牌和Impella产品组合在新所有权下继续运营。
- 2022
强生宣布收购
[2]强生宣布以约166亿美元现金交易收购Abiomed。
- 2022
收购完成
[3]强生于2022年12月22日完成收购，使Abiomed成为强生医疗科技部门内的独立业务。
- 2021
收购preCARDIA
[1]Abiomed收购了preCARDIA，一家专注于急性失代偿性心力衰竭微创治疗方案的导管开发商。
- 2020
收购Breethe
[1]Abiomed收购了Breethe，并将便携式ECMO技术添加到其心脏和呼吸支持组合中。
- 2018
Abiomed加入标准普尔500指数
[1]随着其公开市场规模和估值的增加，Abiomed被纳入标准普尔500指数。
- 2016
Impella RP获得FDA批准
[1]Impella RP成为首个获得FDA批准的经皮单通路心脏泵，用于临时右心支持。
- 2015
Impella 2.5获得高风险PCI批准
[1]FDA批准Impella 2.5用于特定的择期和紧急高风险经皮冠状动脉介入治疗。
- 2014
收购ECP
[1]Abiomed收购了德国心脏泵制造商ECP，扩展了其机械循环支持技术组合。
- 2006
AbioCor获得FDA批准
[1]FDA批准AbioCor用于不符合心脏移植条件的晚期患者。
- 2005
收购Impella CardioSystems
[1]Abiomed收购了Impella CardioSystems AG，将公司战略重点转向临时机械支持和心脏恢复。
产品与定位
先进的心血管医疗技术，用于临时机械循环支持、介入心脏病学、急性心力衰竭、心脏手术和潜在的心肌恢复。
临时机械循环支持 · 2005
Impella系列
Impella是Abiomed主要的导管式心脏泵系列。根据型号和批准的适应症，这些设备在高风险冠状动脉介入、急性心力衰竭、心源性休克、心脏手术或其他特定情况下提供临时左心室或右心室支持。该产品组合包括Impella 2.5、Impella 5.0、Impella CP with SmartAssist、Impella 5.5 with SmartAssist、Impella RP with SmartAssist、Impella RP Flex with SmartAssist以及研究中的更小尺寸系统。
临床监测与连接
Impella Connect
Impella Connect是一种基于云的连接和监测解决方案，与Impella支持的患者相关。它旨在为授权医疗保健提供者提供对相关设备状态信息的安全远程访问，支持机械循环支持期间的临床监督和协调。
植入式人工心脏 · 2001
AbioCor
AbioCor是Abiomed的完全植入式人工心脏系统。它使用电磁驱动和内部电池来替代原生心脏的泵血功能，无需外部导线或管道。2001年至2004年间，共有14台设备在临床试验中植入，该系统于2006年获得FDA批准，用于不符合移植条件的晚期患者。
体外膜肺氧合 · 2020
Breethe OXY-1系统
Breethe OXY-1系统是一种便携式ECMO平台，通过Abiomed收购Breethe获得。它为特定心源性休克或呼吸衰竭患者循环血液、氧合血液并去除二氧化碳。在适用的监管授权下，它可以单独使用或与Impella支持结合使用。
研究性心室支持 · 2022
Impella Bridge-to-Recovery
Impella Bridge-to-Recovery是一种微创心脏泵平台，旨在心脏恢复期间提供临时支持。Abiomed于2022年在早期可行性研究中报告了首例患者植入。其临床开发状态和可用性取决于监管授权和研究条件。
品牌决策
2022
强生收购并购背景
强生寻求加强其心血管医疗技术业务，而Abiomed在临时机械循环支持领域已建立了重要地位。
采取的行动
强生同意以约166亿美元现金收购Abiomed。交易于2022年12月22日完成。
后续影响
Abiomed成为强生医疗科技部门内的独立业务。Andrew Greenfield成为总裁，Abiomed品牌和Impella产品组合在新所有权下继续运营。
Announced transaction value. $16.6 billion (Announced November 2022; completed December 22, 2022)
2021
收购preCARDIA并购背景
Abiomed寻求通过微创导管治疗解决急性失代偿性心力衰竭的技术。
采取的行动
Abiomed收购了preCARDIA及其导管技术。
后续影响
此次收购补充了Abiomed现有的急性心力衰竭和机械支持产品组合。
2020
收购Breethe并购背景
Abiomed旨在增加体外支持能力，以补充其心脏泵业务。
采取的行动
Abiomed收购了Breethe，一家开发便携式ECMO技术的马里兰大学衍生公司。
后续影响
该技术成为Abiomed Breethe OXY-1系统，并将公司的业务扩展到心脏和呼吸联合支持领域。
2014
收购ECP并购背景
Abiomed寻求扩大其心脏泵技术和在欧洲的知识产权地位。
采取的行动
Abiomed收购了德国心脏泵公司ECP，并完成了涉及AIS GmbH Aachen Innovative Solutions的相关收购。
后续影响
该交易扩大了Abiomed的产品组合，并获得了与微创循环支持相关的技术。
Reported maximum transaction value. $30 million (2014)
2005
从人工心脏替代转向临时支持战略背景
Abiomed的早期身份建立在AbioCor完全植入式人工心脏之上，而收购Impella CardioSystems提供了一个可商业扩展的导管式支持平台。
采取的行动
公司将Impella和临时机械循环支持作为其产品和业务战略的核心。
后续影响
Impella成为Abiomed的主要产品系列，并成为扩展到介入心脏病学、急性心力衰竭、心脏手术和右心支持的基础。
近期事件
来源9 个来源
- 1Abiomeden.wikipedia.org
- 2Johnson & Johnson to acquire Abiomedjnj.com
- 3Johnson & Johnson completes acquisition of Abiomedjnj.com
- 4Abiomed leadershipabiomed.com
- 5Abiomed 收购 preCARDIAfinanznachrichten.de
- 6FDA批准Impella ECP开展首次人体可行性研究finanznachrichten.de
- 7Abiomed收购Breetheumaryland.edu
- 8Abiomed收购Breethebiobuzz.io
- 9Abiomed公布第三季度利润增长finanznachrichten.de
引用本词条: 请引用规范词条页。 /brand-wiki/abiomed · 编辑方针 · 词条如何编纂