4DMedical
4DMedical是一家总部位于澳大利亚和美国的医疗技术公司，开发用于定量评估区域肺功能的软件和成像系统。
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概览
4DMedical是一家在澳大利亚和美国运营的医疗技术公司，专注于通过动态医学成像和计算分析来测量肺功能。其核心技术称为XV Technology，旨在超越主要描绘肺部解剖结构的传统成像。通过分析呼吸过程中X射线或计算机断层扫描图像的变化，该技术旨在量化整个肺部及呼吸周期中的区域肺运动和气流。 公司的主要软件产品是X射线测速肺通气分析软件，通常称为XV LVAS。它处理动态X射线或透视图像序列，并使用部分源自先进空气动力学和风洞成像研究的专有算法。所得分析生成关于区域通气和肺运动的定量信息，通常通过包含彩色编码肺部图像和功能测量的报告呈现给临床医生。其预期价值主张是识别可能仅从结构成像中尚不明显的局部或细微功能异常。 4DMedical还商业化推出了CT肺通气分析软件，即CT LVAS。这款基于云的产品分析在吸气和呼气阶段获取的非对比胸部CT图像。它旨在使用现有的临床成像设备，并融入既定的放射学工作流程，同时提供肺功能的区域信息。公司通过软件即服务模式商业化其软件，即可以使用已安装的成像系统获取扫描，并由4DMedical远程分析。 该公司的技术可应用于呼吸医学、临床研究和肺部疾病调查。一个引起公众兴趣的领域是评估暴露于燃烧坑和其他有毒物质的美国退伍军人中难以诊断的呼吸系统疾病。在2022年美国PACT法案颁布后，4DMedical与退伍军人和患者倡导组织合作，并参与了涉及范德比尔特大学医学中心和纳什维尔退伍军人事务医疗中心的研究。这些活动涉及定量功能成像与其他临床证据的潜在结合使用；它们本身并不确立诊断或普遍接受的治疗途径。 除了软件，4DMedical还致力于专用成像硬件。通过其全资子公司Australian Lung Health Initiative，公司获得了澳大利亚联邦政府资金，用于开发XV Scanner，这是一种专用系统，旨在为成人和儿童提供快速、低剂量、无对比剂的定量肺功能测量。公司还开发了Permetium临床前扫描仪，这是一种小动物成像系统，用于区域肺功能、药物开发和治疗测试的研究。 基础研究源于Andreas Fouras和莫纳什大学研究人员的相关工作。Fouras在2005年构思了四维X射线成像，并于2009年提交了首个XV技术专利。该研究项目随后产生了一系列同行评审出版物和专利活动。4DMedical最初是一家私营公司，于2020年8月在澳大利亚证券交易所上市，代码为4DX。其产品仍受特定市场的监管要求、临床采用、报销条件以及公司持续的商业和研究开发的影响。
沿革
4DMedical源于生物医学工程师安德烈亚斯·福拉斯与墨尔本莫纳什大学相关研究人员合作开展的研究。该研究旨在将空气动力学和风洞分析中使用的成像概念应用于研究空气通过肺部的运动。福拉斯在2005年构思了四维X射线成像，并于2009年提交了与XV技术相关的首个专利。由此产生的方法结合了透视、图像增强、计算机视觉和计算分析，以估计呼吸过程中的肺运动和气流。 该技术旨在解决传统呼吸成像的一个局限性：结构图像可以显示肺部的形状和状况，但可能提供关于不同区域在呼吸周期中如何运作的有限信息。XV技术转而分析随时间的变化，并试图量化区域通气。其输出可以组装成肺功能的三维、时间相关表示，使临床医生能够检查肺部区域之间的差异。 公司成立于2013年，最初以4DX身份作为私营企业运营。它开发了一种主要基于软件和远程分析的商业模式，而不是要求每个医疗保健提供者购买新的成像平台。在这种模式下，患者可以使用现有设备进行扫描，然后4DMedical通过其分析系统处理数据，并返回报告供临床审查。 第一个主要软件产品是XV LVAS，一种基于X射线的系统，用于无创评估区域肺运动和气流。该产品于2020年5月获得美国食品药品监督管理局的批准，随后在2021年列入澳大利亚治疗用品登记册后在澳大利亚发布。公司于2020年8月在澳大利亚证券交易所上市，股票代码为4DX，标志着其从私人技术开发商向公开交易的医疗技术企业的转变。 4DMedical后来扩展了其软件组合，增加了CT LVAS。CT LVAS不需要动态透视序列，而是使用在吸气和呼气阶段获取的非对比胸部CT图像。其基于云的架构旨在与现有CT基础设施配合使用，并在既定成像工作流程中提供额外的功能分析。该产品在2022年列入ARTG后进入澳大利亚市场。 公司还探索了常规临床成像之外的应用。其与退伍军人倡导组织和研究团体的工作部分集中在与军事燃烧坑暴露和其他吸入毒素相关的呼吸系统疾病。涉及范德比尔特大学医学中心和纳什维尔退伍军人事务医疗中心的研究调查了XV LVAS结果与开胸肺活检结果之间的关系。这些研究构成了正在进行的研究和验证工作的一部分，而不是对所有受影响患者的普遍临床结论。 硬件开发成为公司战略的另一条线索。通过全资子公司Australian Lung Health Initiative，4DMedical通过医学研究未来基金获得了澳大利亚联邦政府的支持，以开发XV Scanner。拟议的系统旨在为成人和儿童提供专用、快速、低剂量、无对比剂的定量肺功能成像。Permetium临床前扫描仪将该技术扩展到实验室研究，提供小动物X射线、三维CT和四维CT功能，用于研究肺功能和评估潜在疗法。 该公司的研究基础被描述为产生了100多篇同行评审出版物和72项以上的专利及专利申请。其持续发展集中在监管批准、临床验证、与已安装成像基础设施的集成以及从澳大利亚起源扩展到美国。产品可用性、适应症、报销和监管状态仍取决于市场和时代。
- 2022
CT LVAS进入澳大利亚市场
[1]CT LVAS在列入澳大利亚治疗用品登记册后，在澳大利亚发布。
- 2021
XV LVAS在澳大利亚上市
[1]XV LVAS在列入澳大利亚治疗用品登记册后，在澳大利亚上市。
- 2020
XV LVAS获得FDA批准
[1]X射线测速肺通气分析软件获得美国FDA批准，并进入美国市场。
- 2020
澳交所上市
[1]4DMedical于8月在澳大利亚证券交易所上市，股票代码为4DX。
- 2013
4DMedical成立
[1]公司由安德烈亚斯·福拉斯创立，旨在开发和商业化动态肺成像和通气分析技术。
- 2009
提交首个XV技术专利
[1]在基础研究项目期间，提交了与公司XV技术相关的首个专利。
- 2005
四维X射线成像概念化
[1]安德烈亚斯·福拉斯在后来支撑XV技术的研究中构思了一种使用X射线的四维成像方法。
产品与定位
一个呼吸医学成像技术品牌，定位于肺通气和肺功能的定量、区域和动态评估。
呼吸成像平台
XV技术
XV技术是4DMedical专有的平台，用于从医学图像中测量区域肺运动和气流。其算法改编自先进的空气动力学和风洞成像研究，旨在分析呼吸过程中图像随时间的变化。该平台支持肺通气的定量、空间分辨评估，而不是仅依赖静态解剖外观。它支撑着公司的临床软件和计划中的专用扫描系统。
X射线肺通气分析软件 · 2020
XV LVAS
X射线测速肺通气分析软件是一种无创系统，用于评估区域肺运动和气流。它分析正常潮式呼吸期间收集的动态X射线或透视图像序列，并产生肺功能的三维、时间相关测量。报告可包括彩色编码肺图和用于临床解释的定量指标。该产品于2020年获得美国FDA批准，并于2021年在澳大利亚上市。
计算机断层扫描肺通气分析软件 · 2022
CT LVAS
计算机断层扫描肺通气分析软件是一种基于云的产品，分析在吸气和呼气阶段获取的非对比胸部CT图像。它旨在从现有CT设备中获取有关肺运动和气流的区域信息，可能在不需专用扫描仪的情况下增加功能分析。CT LVAS旨在与临床成像工作流程集成，并于2022年在澳大利亚上市。
专用肺功能成像系统
XV扫描仪
XV扫描仪是4DMedical通过其Australian Lung Health Initiative子公司开发的专用肺功能成像系统。它旨在使用XV技术提供快速、低剂量、无对比剂的区域肺功能定量测量。拟议的系统专为成人和儿童设计，旨在通过将专用采集硬件与动态功能分析相结合，解决传统呼吸诊断工具的局限性。
临床前肺成像系统
Permetium临床前扫描仪
Permetium是一种小动物成像系统，用于区域肺功能的临床前研究。它可以作为X射线设备、三维CT扫描仪和四维CT扫描仪运行，并旨在与XV技术配合使用。通过在同一研究受试者中实现重复功能测量，该系统旨在支持治疗和药物开发研究，同时可能减少对终末实验时间点的需求。
营销活动
- 2022退伍军人燃烧坑肺病研究
United States
4DMedical与退伍军人倡导组织（包括Burn Pits 360）和研究机构合作，探讨使用无创XV LVAS分析调查暴露于燃烧坑和其他有毒物质的退伍军人中的呼吸系统疾病。
结果. 范德比尔特大学医学中心和纳什维尔退伍军人事务医疗中心的研究检查了XV LVAS结果与开胸肺活检结果之间的相关性。这项工作被呈现为正在进行的研究和验证工作。
品牌决策
2022
在澳大利亚推出CT LVAS新品背景
公司通过基于云的产品扩展到动态X射线分析之外，该产品旨在使用现有的吸气和呼气CT图像。
采取的行动
CT LVAS被列入澳大利亚治疗用品登记册，并进入澳大利亚市场。
后续影响
该产品将4DMedical的呼吸成像产品扩展到基于CT的功能分析。
2020
XV LVAS在美国的商业发布新品背景
公司寻求通过能够分析使用现有成像设备获取的扫描的软件来商业化其XV技术。
采取的行动
4DMedical在2020年5月获得美国FDA批准后发布了XV LVAS。
后续影响
该批准使产品能够进入美国市场，并支持了公司的软件即服务商业模式。
2020
在澳交所公开上市其他背景
作为私营公司运营后，4DMedical寻求进入公共资本市场和更广泛的商业发展。
采取的行动
公司于2020年8月在澳大利亚证券交易所上市，代码为4DX。
后续影响
4DMedical成为一家公开交易的医疗技术公司。
- 开发专用肺成像硬件战略
背景
4DMedical寻求将XV技术扩展到在现有医院成像设备上执行的软件分析之外。
采取的行动
通过Australian Lung Health Initiative，公司开发了XV扫描仪，并开发了Permetium临床前扫描仪。
后续影响
硬件计划将公司的潜在范围扩展到专用临床成像和临床前研究，而各个系统的商业和监管状态仍取决于市场。
近期事件
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