思路迪医药

思路迪医药（1244.HK）是一家处于商业化阶段的肿瘤创新药物研发公司，自主研发多款具有全球领先或临床价值的差异化创新候选药物及疫苗产品，已建立一支研发、生产和商业化的国际化专业团队，致力于帮助肿瘤患者活得更久更好。公司现有17条管线中8款进入临床阶段，首个商业化产品恩维达（全球首个皮下注射PD-L1单域抗体）上市四年已惠及数万患者。公司目前依托三大自主研发平台驱动创新，包括创新的In vivo CAR-T/NK技术平台、AI+mRNA肿瘤疫苗3D-preciseAG平台，以及核药偶联物RDC研发平台。

2014年12月，公司透过思路迪北京（主要营运附属公司之一）开始从事药物发现及开发业务。2016年2月，与康宁杰瑞集团就恩沃利单抗(KN035)于肿瘤适应症的共同开发及商业化权利订立协议；2016年12月，自中国国家药监局获得恩沃利单抗的IND批准。2017年，于美国、中国、日本进行恩沃利单抗首次人体I期试验。2018年，思路迪开始进行新药业务和诊断业务的分拆，并获得海和生物3D185肿瘤和肺纤维化全球独家开发许可。2019年，自FDA获得3D185的IND批准，并与康宁杰瑞集团及TRACON订立合作及临床试验协议。2020年1月，自FDA获得恩沃利单抗治疗晚期BTC的孤儿药资格认定。2020年3月，与康宁杰瑞集团及先声药业集团订立三方合作协议，以于中国生产、推广及分销恩沃利单抗。2020年10月，自海和药物集团授权引进3D1001及3D1002于中国的开发、生产及商业化权利。2020年11月，与Aravive Inc.订立合作及许可协议，获得3D229许可。2020年12月，恩沃利单抗治疗MSI-H/dMMR晚期实体瘤的BLA获中国国家药监局受理，并与SELLAS Life Sciences Group, Inc.订立许可协议，就3D189及3D059获得许可。

肿瘤慢病化治疗领军企业；围绕肿瘤慢病化核心理念，以肿瘤免疫联合治疗为核心，开发下一代肿瘤治疗药物。

• 恩维达（Envafolimab，KN035）

  全球首个皮下注射PD-L1单域抗体；首个商业化产品；上市四年已惠及数万患者。

• 3D189 (WT1)

  多适应症肿瘤疫苗。

• 3D1002 (EP-4)

  用于肿瘤疼痛、骨关节炎。

• 3D1001 (COX-2)

  用于术后牙痛、肿瘤疼痛。

• 3D197

  针对多适应症肿瘤免疫疗法。

• 3D185 (FGFR1/2/3)

  用于局部晚期或转移性实体瘤。

• 3D011 (TKI前药)

  用于晚期恶性实体瘤。

• 3D057

  多适应症。

• 3D1015

  β核素，用于转移性去势抵抗性前列腺癌。

• 3D1025

  α核素，用于转移性去势抵抗性前列腺癌。

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