華海藥業

浙江华海药业股份有限公司创立于1989年，总部位于中国浙江，是一家集化学药、生物药、医药包装及贸易流通为一体的医药企业，形成以心血管类、精神障碍类、神经系统类、抗感染类为主导的产品系列，并积极向内分泌与代谢、自身免疫疾病、抗肿瘤等治疗领域延伸。销售覆盖全球近200个国家和地区，现有员工8000余人。公司建成国家级企业技术中心、院士工作站、博士后科研工作站、省级重点企业研究院，系中国医药工业百强。公司称其在中国医药发展史上实现了制剂国际化的四个中国“首家”：首家通过美国FDA制剂认证、首家获得美国ANDA文号、首家制剂规模化销售美国市场、首家成功挑战美国原研专利。公司于2003年在上海证券交易所上市，由陈保华和周明华创办。

浙江华海药业股份有限公司创立于1989年，总部位于中国浙江，由陈保华和周明华创办。2003年在上海证券交易所上市。历经30多年的发展，公司称坚持传统生产力和新质生产力同步协调发展，积极构建原料药、仿制药、创新药和国际化“四大生态圈”。公司称在中国医药发展史上实现了制剂国际化的四个中国“首家”：首家通过美国FDA制剂认证、首家获得美国ANDA文号、首家制剂规模化销售美国市场、首家成功挑战美国原研专利。公司还称连续多年西成药出口总量位居中国制药企业第一，2018年华海（美国）公司荣膺全美仿制药增速十强，处方量增长排名全美仿制药公司第一位；目前有30余个产品在美国市场份额占有率位居前三，其中10余个产品市场份额位居第一。

• 2025

  制剂产品智能工厂入选2025年浙江省首批先进级智能工厂名单。

• 2025

  荣获“全国文明单位”称号。

• 2018

  华海（美国）公司荣膺全美仿制药增速十强，处方量增长排名全美仿制药公司第一位。

• 2003

  在上海证券交易所上市。

• 1989

  公司由陈保华和周明华在中国浙江创立。

• 首家通过美国FDA制剂认证的中国药企。

• 首家获得美国ANDA文号的中国药企。

• 首家制剂规模化销售美国市场的中国药企。

• 首家成功挑战美国原研专利的中国药企。

一家集化学药、生物药、医药包装及贸易流通为一体的医药企业，致力于向全球患者提供高品质的医疗健康产品并不断提升产品的可及度。

• 制剂产品

  心血管类、中枢神经类、抗病毒类及其它，包括国内制剂和国外制剂。

• 原料药&中间体

  原料药与中间体产品。

• 进出口贸易服务

  进出口贸易服务。

• 医药包装

  医药包装。

• 技术服务

  技术服务。

• 2018

  缬沙坦原料药检出NDMA杂质，全球召回及进口限制

  2018年，华海药业缬沙坦原料药检出NDMA杂质，多国启动相关药品召回，国内披露与召回时点受到质疑。企业停产并说明风险评估与监管沟通；欧美后续对川南生产基地相关产品采取限制措施。事件限于涉事原料药和基地。

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6. 6華海藥業 - 维基百科zh.wikipedia.org
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