争议事件
以下收录公开来源中与该品牌相关的争议事件。列出一条并不表示过错已经证实。
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2026
腾盛博药披露中央实验室检测试剂盒召回影响ENHANCE研究HBsAg数据
危害披露
腾盛博药宣布于2026年8月19日收到一家中央实验室服务提供商的电子邮件通知，内容涉及一批市售检测试剂盒（罗氏Elecsys HBsAg II quant II）的召回，该批次曾用于ENHANCE研究中的HBsAg检测。公司表示，对已公布临床试验数据的潜在影响目前看来仅限于ENHANCE研究A-2部分的治疗结束时HBsAg数据，正与服务提供商协作确定可能受影响的样本，并安排使用未受影响的检测试剂盒进行复检。
品牌回应
持续披露 — 腾盛博药
公司将继续评估此事件，并将在出现任何重大进展时适时作出进一步更新。
整改 — 腾盛博药
本公司正与服务提供商协作，以确定可能受影响的样本，并安排使用未受影响的检测试剂盒进行复检。
来源摘录
根据目前可获得的信息及本公司的初步评估，对本公司申办的已公开发布的临床试验数据可能产生的影响，目前看来仅限于ENHANCE研究A-2部分的治疗结束时HBsAg数据。
2026年8月19日，本公司收到其一家中央实验室服务提供商发来的电子邮件通知，内容涉及一起市售检测试剂盒产品
[1] 涉及的试剂盒为罗氏Elecsys HBsAg II quant II。