绿叶制药

绿叶制药是绿叶制药集团的国际运营品牌，一家总部位于山东烟台的中国制药企业。集团成立于1994年，已从国内制药商发展为研发导向型企业，业务和商业活动覆盖中国及部分海外市场。其业务结合了内部药物发现与开发、生产、授权、收购和商业化合作。 公司的主要治疗重点领域包括中枢神经系统疾病、肿瘤、心血管和代谢疾病以及其他专科护理类别。绿叶制药通过长效和缓释给药技术建立了特别的知名度。这些技术包括透皮系统、缓释注射制剂以及其他旨在提高依从性、减少给药频率或延长成熟活性成分使用寿命的方法。这种技术导向是集团定位的核心：绿叶制药不仅通过传统仿制药竞争，还寻求创造可在多个地区商业化的差异化制剂和创新药物。 在中国，公司作为一家综合性制药企业运营，具备研究、临床开发、生产、监管和销售能力。其产品组合包括精神科和神经科护理、肿瘤、心血管治疗和代谢疾病等领域的处方药。公司还在中国以外开发或商业化产品，利用监管申报、当地子公司、许可安排和收购进入国际市场。 绿叶制药的中枢神经系统产品组合包括用于精神分裂症及相关疾病的长效治疗药物。Rykindo是一种缓释利培酮注射剂，成为集团最引人注目的国际开发项目之一，并于2023年在美国获批用于治疗成人精神分裂症以及作为成人双相I型障碍的维持单药治疗。公司还开发了透皮给药产品，包括用于阿尔茨海默病和帕金森病痴呆的利斯的明贴剂，反映了其对给药平台以及治疗领域的兴趣。 公司扩张的一个重要阶段是2014年在香港上市。上市为研究投资、制造扩张、国际业务发展和收购提供了公开市场平台。绿叶制药随后通过交易和合作扩大了海外业务，包括2017年收购阿斯利康在特定市场对Seroquel和Seroquel XR的权利，以及收购欧洲的专业制药业务。这些举措扩大了集团的商业基础设施，并为其产品组合增加了成熟产品，同时其内部开发的管线继续推进。 因此，公司的商业模式包含多个层面：专有研究和临床开发；成品药生产；内部开发和授权药物的商业化；以及战略收购。其长期挑战是国际扩张型制药公司的典型挑战：必须将 promising 研究转化为批准和经常性销售，同时管理多个司法管辖区的临床、监管、制造、报销、知识产权和市场准入风险。 绿叶制药仍然是一家活跃的制药集团，而非面向消费者的医疗保健品牌。其品牌最紧密地与处方药、专科疗法、制剂技术和国际扩张相关联。关于确切产品销售额、地理收入贡献和当前管理职责的公开信息应予以核实。

绿叶制药于1994年在中国成立，由刘殿波领导。其早期发展与中国现代制药产业的整体成长同步，公司逐步建立起在药物研发、生产、注册和销售方面的国内能力。随着时间推移，绿叶制药不再局限于以国内生产为主的模式，开始将重心转向创新药和差异化制剂。 集团的研发战略高度重视药物递送技术。长效注射剂、缓释系统和透皮贴剂相比速释制剂可带来临床或实用优势，包括减少给药频率、可能改善用药依从性。绿叶制药将这一思路应用于中枢神经系统及其他专科治疗领域。其产品组合与在研管线还覆盖肿瘤、心血管疾病、代谢性疾病以及其他处方药类别。 公司于2014年在香港联合交易所主板上市。此次上市标志着重要的制度性转变，使绿叶制药得以进入公开股票市场，并在国际投资者中获得更高关注度。这也支持了公司加强研发、扩大生产并构建跨国商业化组织的既定目标。 此后，国际扩张成为集团发展历程的重要组成部分。绿叶制药通过授权许可、合作伙伴关系、子公司和收购等方式，在中国大陆以外获取产品和商业化能力。2017年，公司宣布与阿斯利康达成协议，涉及Seroquel和Seroquel XR在特定市场的权利。该交易扩大了绿叶制药在中枢神经系统药物领域的布局，也表明公司愿意将自主研发产品与成熟的授权品牌相结合。 绿叶制药还开发了一系列自有或内部掌控的产品管线。缓释利培酮注射剂Rykindo成为集团制剂战略的一个突出范例。经过临床和监管开发，该产品于2023年获得美国批准，用于成人精神分裂症以及成人双相I型障碍的维持单药治疗。此次获批是绿叶制药国际化监管进程中的重要里程碑，也为其在美国长效注射抗精神病药市场提供了商业化立足点。 集团持续通过研发、生产、监管申报、商业销售、授权许可和业务拓展相结合的方式运营。其国际架构涵盖在中国、北美、欧洲及其他市场的运营或商业活动，但具体布局和产品可及性因国家而异。产品可能以不同品牌名称销售、通过当地合作伙伴销售，或依据仅限于特定区域的权利进行销售。 因此，绿叶制药的发展历程体现出一家中国制药企业向更加全球一体化的专科药公司的转变。其主要战略主题为制剂创新、治疗领域专业化、产品组合扩展和国际化。公司未来的发展取决于其管线的临床成功、监管批准、报销与市场准入、生产执行、知识产权保护，以及通过授权许可或收购获得产品的表现。

• 2023

  Rykindo在美国获批

  [3]U.S. Food and Drug Administration: approval of long-acting injectable risperidonefda.gov

  美国FDA批准Rykindo（长效利培酮注射剂），用于成人精神分裂症及成人双相I型障碍的维持单药治疗。

• 2017

  收购思瑞康部分权益

  [1]Luye Life Sciences Group official website homepageluye.com

  绿叶制药宣布与阿斯利康达成协议，收购思瑞康及思瑞康缓释片在特定市场的商业化权益。

• 2014

  在香港上市

  [2]Hong Kong Exchanges and Clearinghkex.com.hk

  绿叶制药集团在香港联合交易所主板上市，股票代码为2186。

• 1994

  公司成立

  [1]Luye Life Sciences Group official website homepageluye.com

  绿叶制药在中国成立，开始构建药物研发、生产与商业化能力。

一家以差异化制剂、长效药物递送、专科处方药及国际化商业化为核心的研发型中国医药集团。

• 长效注射抗精神病药 · 2023

  瑞欣妥

  瑞欣妥是绿叶制药研发的利培酮缓释注射剂，给药间隔长于常规速释口服制剂，用于维持治疗。该产品于2023年在美国获批，用于成人精神分裂症及成人双相I型障碍的维持单药治疗。其研发体现了绿叶对长效给药系统和中枢神经系统药物的重视。

• 透皮神经系统药物

  利斯的明透皮贴剂

  绿叶制药已开发并商业化利斯的明透皮贴剂产品，用于痴呆相关治疗市场。贴剂剂型体现了集团对透皮给药以及可替代常规口服给药方案的制剂形式的广泛关注。产品获批、品牌及商业化权利因地区而异。

• 中枢神经系统药物

  思瑞康及思瑞康缓释片

  思瑞康及思瑞康缓释片是阿斯利康原研的喹硫平产品。绿叶制药通过2017年宣布的一项协议获得特定市场的商业化权利。它们仅在相关权利覆盖的地区纳入绿叶的产品组合，不应视为绿叶在全球范围内拥有的产品。

• 2016

  子公司生产不合格银杏叶胶囊被罚没364万元

  2016年，与绿叶制药创始人刘殿波存在股权关联的芜湖绿叶制药因违法生产销售不合格银杏叶胶囊（违规改变提取工艺），被安徽省食药监局罚没约364.28万元；其小儿咳喘灵颗粒亦被认定为劣药受罚。事件发生在2015年银杏叶提取物行业整顿期间。

  来源

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• 2023

  Rykindo在美国的上市路径新品

  背景

  作为差异化药物递送战略的一部分，绿叶制药为其长效利培酮制剂寻求国际监管批准。

  采取的行动

  美国食品药品监督管理局批准Rykindo用于成人精神分裂症以及成人双相I型障碍的维持单药治疗。

  后续影响

  该批准为绿叶制药在美国商业化一款自主研发的长效中枢神经系统产品创造了机会。

  来源

• 2017

  收购思瑞康部分商业化权利并购

  背景

  绿叶制药希望借助成熟的处方药产品，加强其国际中枢神经系统产品组合。

  采取的行动

  公司与阿斯利康达成协议，获得思瑞康及思瑞康缓释片在特定市场的权利。

  后续影响

  该交易扩大了绿叶制药在中枢神经系统药物领域的商业版图，不过相关权利在地域上有限。

  来源

• 2014

  上市以支持扩张战略

  背景

  绿叶制药正从一家国内制药企业发展为以研发为主导、并怀有国际市场抱负的公司。

  采取的行动

  绿叶制药集团在香港联合交易所上市，使集团得以进入公开资本市场并拥有更广泛的投资者基础。

  后续影响

  此次上市为后续的研发投入、产品组合开发、国际交易和商业扩张奠定了基础。

  来源

• 2021-09-30

  LY03015获准在中国开展临床试验[9]LY03015获准在中国开展临床试验prnasia.com

  报道日期：2021-09-29

  中国国家药品监督管理局药品审评中心批准绿叶制药自主研发的新药LY03015进行临床试验。

• 2020-03-27

  绿叶制药发布2019年全年业绩[10]绿叶制药发布2019年全年业绩prnasia.com

  报道日期：2020-03-27

  绿叶制药集团发布2019年全年业绩，报告销售收入人民币63.58亿元，同比增长22.9%。

• 2019-12-01

  绿叶制药宣布收购博安生物[11]绿叶制药宣布收购博安生物finance.sina.com.cn

  报道日期：2019-12-03

  绿叶制药宣布收购山东博安生物技术有限公司，交易价格为14.47亿元，并根据协议分期支付。

• 2019-12-01

  绿叶制药宣布收购博安生物[12]绿叶制药宣布收购博安生物prnasia.com

  报道日期：2019-12-01

  绿叶制药宣布收购山东博安生物技术有限公司，收购内容包括博安生物的在研产品、抗体筛选平台、知识产权及抗体生产平台等资产。交易款项将分期支付。

• 2019-12-01

  绿叶制药宣布收购山东博安98%股权[13]绿叶制药宣布收购山东博安98%股权finance.sina.com.cn

  报道日期：2019-12-01

  绿叶制药宣布其全资附属公司将向绿叶投资集团收购山东博安生物技术98%股权，总购买价最高为人民币14.467亿元。

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